Manpower BORDEAUX GRANDS COMPTES recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chargé d’affaires en industrie affaires réglementaires Sanofi Ambarès (H/F).
Vos missions
Vous serez prioritairement en charge de :
- Assurer l’expertise réglementaire des produits du site et nouveaux produits (Change controls, Revue dossiers réglementaires, Quality Agreements, Inspection / Audits);
- Gérer les renouvellements des Autorisations de Mise sur le Marché et certifications GMP du site ainsi que les questions des autorités de santé / structures Qualité Groupe et filiales;
- Participer à l’élaboration des déclarations réglementaires auprès de l’ANSM (psychotropes, Site Master File, demandes d’exportation/importation, modifications d’établissement);
- Suivre l’évolution des méthodes analytiques (évolution réglementaire + Pharmacopées);
- Participer à la gestion de la conformité pharmaceutique du site;
- Gérer les revues annuelles réglementaires produits;
- Assurer la certification des spécialités du site (TSE/BSE, ICHQ3D).
Votre profil
- Le profil recherché est un profil pharmacien (avec si possible une expérience AQ réglementaire)
- ou alors un chargé d’affaires réglementaires avec une expérience obligatoire en AQ réglementaire, incluant une expérience dans la préparation réglementaire de dossiers CMC (minimum 1 an expérience)
- Vous devez donc être titulaire à minima d’un bac + 5.
- Le salaire sera négociable dans une certaine mesure en fonction de votre expérience.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 1 an
- 42 000 € / an
- 33440 Ambarès-et-Lagrave
- Début : 16/02/2026
- 3 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101380026-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature en cliquant sur le bouton “Postuler“
Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : www.manpower.fr.