Senior Data Team Lead H/F (Paris) CDI

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Senior Data Team Lead en CDI.

Missions

• Gérer l’ensemble du processus de prestation de services de gestion de données pour des projets mono- ou multi-services, en garantissant des livrables de qualité, dans les délais et le budget impartis, et en assurant la satisfaction du client.
• Apporter une expertise complète en gestion de données à l’équipe Gestion des données cliniques (GDC) afin de fournir des produits de gestion de données de haute qualité répondant aux besoins du client.
• Encadrer et définir la vision de l’équipe en matière de planification, d’exécution et de clôture de projet, de gestion financière, de communication et de respect des jalons.
• Peut occuper le rôle de responsable d’équipe de données (DTL), de responsable de programme et/ou un rôle de leadership dans une tâche spécifique de gestion des données cliniques (par exemple, expert en la matière).
• Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux directives réglementaires applicables, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux politiques et, le cas échéant, aux documents d’orientation sur la gestion des données cliniques.
• Responsabilités : Diriger et/ou participer à une équipe dédiée ou à une équipe de bonnes pratiques globale ou locale. Communiquer les enseignements tirés et/ou présenter lors d’ateliers sur la gestion des données cliniques.
• Participer au développement et à la mise en œuvre de nouvelles technologies ou de nouveaux outils. Présenter lors de conférences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues spécialisées.
• Fournir des commentaires et des suggestions sur l’élaboration, la révision et la maintenance des procédures opérationnelles et des instructions de travail de base. Effectuer d’autres tâches à la demande du responsable fonctionnel.
• Être le principal point de contact pour le client concernant les livrables de gestion des données. Fournir une expertise en gestion de projet en collaborant avec les gestionnaires de données du client, les principaux décideurs et les membres de l’équipe interne pour gérer l’amélioration continue des processus, la remontée des problèmes, les projections de charge de travail et fournir une expertise technique.
• Justifier et mener des négociations directes avec le client, par exemple concernant les échéanciers, les aspects financiers, les processus et les ressources. Maintenir Entretenir des relations clients solides.
• Maintenir les dossiers d’étude de gestion des données en état de conformité pour les audits. Assurer une communication ouverte avec le client et la direction d’IQVIA afin de gérer et de respecter les obligations contractuelles. Rencontrer régulièrement le coordinateur des opérations de données (DOC) et/ou les membres de l’équipe des opérations de données pour garantir le respect des échéances et la qualité des livrables. Établir une communication efficace avec l’équipe des opérations de données, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres parties prenantes.
• Servir de point d’escalade pour les problèmes de données non résolus ; collaborer avec les gestionnaires de données du client, les fournisseurs et les membres de l’équipe interne pour trouver des solutions. Collaborer avec le(s) responsable(s) fonctionnel(s) pour garantir l’affectation des ressources appropriées à la réalisation des livrables du projet. Créer, examiner et valider tous les documents du plan de gestion des données (PGD).
• Garantir que le service et la qualité répondent aux spécifications convenues dans le PGD et le contrat/cahier des charges. Mettre en œuvre des plans de gestion de la qualité proactifs pour plusieurs projets/programmes.
• Suivre la performance du service et piloter l’identification des causes profondes des problèmes et la mise en œuvre d’actions correctives. Rechercher en permanence des opportunités d’amélioration du service ; collaborer avec l’équipe pour élaborer et mettre en œuvre un plan de réorganisation et de conduite du changement pour plusieurs projets/programmes (avec un minimum de soutien).
• Assurer un suivi rapide et… Résolution des problèmes de conformité. Apporter leadership et expertise sur une tâche ou une technologie CDM spécifique. Former et encadrer les collaborateurs DTL juniors en matière de gestion des données.
• Coordonner, le cas échéant, le travail des collaborateurs DTL juniors. Maintenir les bases de données et les systèmes de suivi internes. Garantir que le service et la qualité respectent les délais et les livrables convenus dans le contrat/cahier des charges.
• Examiner les rapports financiers mensuellement et participer aux revues de projet sur demande. Identifier les tâches hors périmètre et suivre les modifications jusqu’à leur achèvement. Assurer la gestion de projet pour les projets DM de services uniques, y compris le suivi financier, la comptabilisation des revenus et la facturation.
• Proposer des solutions de manière autonome à l’équipe/au département CDM. Diriger et/ou participer à une équipe de travail ou à une équipe de méthodologie standard globale ou locale.

Compétences

• Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l’anatomie et/ou de la physiologie.
• Maîtrise des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité à les appliquer.
• Connaissance des BPC et des directives réglementaires applicables.
• Excellentes aptitudes à la communication, aux relations interpersonnelles, au service à la clientèle et au travail d’équipe.
• Excellentes compétences en gestion de projet. Excellentes aptitudes organisationnelles et analytiques.
• Compréhension approfondie du processus de développement clinique des médicaments.
• Solides compétences en gestion des données et connaissance approfondie du processus de gestion des données (par exemple, domaine thérapeutique, compréhension approfondie des processus de gestion des données, rapprochement des EIG, rapprochement des données des fournisseurs externes, gestion des données des laboratoires locaux et/ou nouvelles technologies).
• Formation/Expérience : Licence (ou équivalent) en sciences de la santé, cliniques, biologiques ou mathématiques, ou dans une discipline connexe.
• Expérience et compétences avérées dans la conduite de plusieurs projets tout au long de leur cycle de vie (plusieurs études/programmes).
• Déplacements occasionnels requis.

Informations complémentaires

• Localisation : Paris
• Type de contrat : CDI
• Rémunération : 40k à 60k euros

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “ 62021031/MYPHARMA” dans l’objet de votre email