Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé assurance qualité en CDI sur Paris.
Vos missions
Qualité Produit
- Traiter les évènements qualité tels que les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications (de l’enregistrement à la revue des rapports d’investigations),
- Suivre le planning et procéder à la vérification des Revues Qualités Produits (RQP) rédigées par les sites de fabrication,
- Suivre et analyser les études de stabilités menées par les sites de fabrication des produits (respect du planning, analyse des résultats, notifications des OOS le cas échéant)
- Veiller à la compliance des opérations de fabrication chez les fabricants en mettant à jour les Dossiers Technique,
- Mettre à disposition dans les temps impartis la documentation opérationnelle aux fabricants et aux clients internes et/ou externes,
- Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les sites de fabrication,
- Être le point de contact entre les sites de fabrication et les clients internes et/ou externes
- Participer à l’évaluation des sous-traitants de fabrication dans le cadre du monitoring trimestriel
Système Qualité
- Contribuer à la création et à la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées,
- Etablir et analyser des indicateurs clés de performance (KPI) liés à l’activité du service assurance qualité opérationnelle,
- Contribuer à la démarche d’amélioration continue de la Qualité.
Profil souhaité
- Vous bénéficiez d’un minimum de 1 an d’expérience
- Vous avez un bon niveau d’anglais
- Poste basé à Paris
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “42027010/MYPHARMA” dans l’objet de votre email