Nous recherchons, pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique renommé, un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires dans le cadre d’un CDI basé en IDF.
Missions principales
- Gérer les dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en Europe et à l’international.
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Participer à la stratégie réglementaire pour les nouveaux produits et les évolutions de gamme.
- Rédiger, valider et mettre à jour les documents réglementaires (RCP, notices, étiquetage).
- Être l’interlocuteur des autorités de santé et des partenaires externes.
- Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions impactant les produits.
Profil recherché
- Formation supérieure en pharmacie ou sciences de la vie.
- Expérience de 3 ans minimum en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et idéalement des enregistrements hors UE.
- Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur, autonomie et sens de la communication.
Conditions
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Île-de-France
- Rémunération : Selon profil et expérience
- Disponibilité : Dès que possible
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSCDPARCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à p.mahuzier@hays.fr