Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de ses équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Chef de Projet Assurance Qualité PV.
Le poste
Vous intervenez dans le cadre des activités internationales de Pharmacovigilance. Plus particulièrement, vous assurez les tâches ci-dessous :
- Vous assurez la conformité des process du système de vigilance et de la gestion globale des cas de pharmacovigilance (PV) et matériovigilance (MV). Vous assurez la conformité des process mis en place au niveau du siège, des filiales et des partenaires.
- Vous coordonnez la veille réglementaire en animant l’équipe dédiée. Vous identifiez les nouvelles réglementations à appliquer et vous vous assurez des actions associées à mettre en place.
- Vous élaborez, mettez en place et suivez les indicateurs de qualité, de conformité et de performance. Vous participez à l’identification des non-conformités et à la mise en place des éventuelles actions correctrices.
- Vous effectuez une analyse régulière des écarts constatés et rédigez des rapports réguliers.
- Vous participez aux projets structurants du Département PV.
Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Profil
- De formation scientifique supérieure (pharmacien,…), vous justifiez d’une expérience similaire acquise dans un contexte international au cours de laquelle vous avez pu développer vos compétences dans la gestion des conformités des activités PV.
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.
- Vous parlez couramment l’anglais.
Ce poste est à pourvoir en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine).
ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Pour répondre à cette offre emploi
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence AL0844NG164-MYPHARMA dans l’objet de votre email