Manpower Carros recherche pour son client VIRBAC, acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chef de Projet CMC R&D Biologie (H/F)
Vos missions
Au sein de la R&D Biologie, vous pilotez les projets CMC liés au développement et à l’industrialisation des produits biologiques. À ce titre, vos missions couvrent les domaines suivants :
Pilotage des projets liés aux Matières Premières
- Coordonner l’implémentation et la qualification de nouvelles matières premières.
- Garantir leur disponibilité conforme aux normes BPF et aux exigences pharmacopéiques.
Coordination des souchiers BPF
- Superviser la production et le contrôle des souchiers nécessaires aux nouveaux produits biologiques.
- Assurer la mise à disposition des premiers lots pour la R&D dans les délais et le budget.
Gestion des transferts CMC
- Piloter les transferts BPF : matières premières, réactifs, références biologiques, procédés et méthodes analytiques.
- Assurer une coordination efficace avec la Production, le CQ et les équipes MSAT analytiques.
Mise à disposition des lots cliniques
- Organiser la préparation des lots cliniques : demande de fabrication, étiquetage, contrôles, gestion des échantillons et documentation.
Support aux équipes industrielles
- Accompagner MSAT, CQ et Production lors des lots de validation et des premiers lots post‑AMM.
- Apporter un relais opérationnel entre la R&D et les équipes industrielles.
Travail transverse et coordination multi‑équipes
- Collaborer avec les équipes internes (Formulation, Qualité) et partenaires externes et assurer un communication une gestion efficace des priorités
Votre profil
- Formation supérieure en Biotechnologie, Biologie, Ingénierie, Pharmacie ou PhD.
- Expérience confirmée en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique, humaine ou vétérinaire.
- Aisance à travailler en transversal avec de multiples interlocuteurs internes et externes.
- Solides compétences en organisation, rigueur, analyse et synthèse.
- Capacité à être autonome, pragmatique et force de proposition.
- Excellent relationnel et capacité à fédérer autour des projets.
- Anglais technique l’oral comme à l’écrit serait apprécié
Informations complémentaires
- Mission en intérim 5 mois
- 06510 Carros
- Début : Dès que possible
- 2 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101404338-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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