Chef de projet développement validation de nettoyage & des procédés H/F (Segré) CDI

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D’ANGERS recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chef de projet développement Validation de Nettoyage & des Procédés (H/F) en CDI à Segré en Anjou Bleu.

Vos missions

Dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits ou de l’optimisation de produits existants, vous êtes en charge de la Validation des Procédés et de la Validation du Nettoyage pour des formes galéniques stériles (solutions, suspensions, pommades, émulsions).

• Transfert et validation de procédés : vous pilotez les activités de transfert industriel et de validation de procédés, en lien avec les équipes projets, production, qualité et développement.
• Définition des stratégies de validation : vous contribuez à l’élaboration des plans de validation, identifiez les étapes critiques des procédés et définissez les stratégies de validation du nettoyage en conformité avec les exigences réglementaires.
• Rédaction documentaire : vous rédigez les protocoles de validation, les rapports finaux, et assurez la mise à jour des procédures internes.
• Exécution et coordination : vous supervisez, coordonnez ou participez directement à l’exécution des lots de validation, en garantissant la traçabilité et la conformité des données.
• Gestion des écarts : vous analysez les écarts en fin d’exécution, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
• Qualité documentaire : vous veillez à la rigueur et à la complétude des livrables dans le respect des référentiels (BPF, cGMP, Pharmacopées).

Votre profil

• Ingénieur(e) Bac+5 en génie des procédés ou équivalent, avec minimum 5 ans d’expérience en formulation pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les formes galéniques simples à complexes (solutions, pommades, émulsions) et les référentiels (BPF, cGMP, Pharmacopée EU/USP).
• ​Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous savez prioriser vos activités et proposer des solutions pertinentes.
• Une expérience en sous-traitance pharmaceutique est un atout.
• Votre anglais vous permet de rédiger la documentation et d’échanger avec des interlocuteurs internationaux.

Informations complémentaires

• CDI
• 39 000 à 45 000 € / an
• 49500 Segré
• Début : Dès que possible
• 2 ans d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101281325-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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