Nous recherchons un(e) Coordinateur Projet Affaires Réglementaires H/F dans l’Oise. Poste à pourvoir en CDI.
Description du poste
- Préparation de dossiers d’enregistrement,
- Gestion des variations,
- Interface avec les agences locales et l’EMA
Profil
- Expérience avec la FDA (indispensable)
- Expérience avec un ou des BLA (Biologics License Application). Ce sont les dossiers pour les produits Biotech aux US. Ce serait un gros plus.
- Expérience dans les dossiers d’API (principe actif) (idem un gros plus). Un BLA aux US intègre une partie API et une partie Drug product.
Compétences requises :
- Affaires Réglementaires 4-5 ans d’expérience min.
- Anglais bon niveau car Global aux US, inspection FDA à venir qu’il faudra leader sur la partie reglementaire, itw en anglais
- Expérience FDA
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “62025031/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à j.mudila@hays.fr