Nous recherchons un(e) Coordinateur Qualité & Compliance – Essais Cliniques sur Paris en CDI.
Missions principales
En tant que Coordinateur(trice) Gouvernance des Prestataires de Services, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de la qualité opérationnelle des prestataires impliqués dans les activités cliniques. Vous serez l’interlocuteur(trice) privilégié(e) pour assurer la conformité, la coordination et le suivi des activités de gouvernance. Vos responsabilités incluent :
- Superviser les activités de gouvernance pour l’ensemble des prestataires de services sous contrat direct avec le laboratoire.
- Participer à la qualification de nouveaux prestataires et aux évaluations périodiques des prestataires qualifiés (rédaction et mise à jour de la documentation, évaluation budgétaire en lien avec les équipes métiers).
- Organiser et animer les réunions de gouvernance avec les prestataires : rédaction des comptes rendus, suivi des plans d’actions.
- Fournir et maintenir à jour la documentation qualité opérationnelle à destination des équipes de gouvernance des prestataires, y compris la checklist des documents qualité de référence.
- Contribuer à la préparation des audits et inspections, ainsi qu’à la gestion des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Coordonner et soutenir l’équipe qualité opérationnelle clinique dans l’escalade des événements qualité vers les équipes de gouvernance des prestataires.
Profil souhaité
- Formation supérieure en sciences de la vie, qualité ou gestion de projet.
- Expérience confirmée dans un environnement pharmaceutique, idéalement en lien avec la qualité clinique ou la gestion de prestataires.
- Connaissance des exigences réglementaires (ICH-GCP, BPF, etc.).
- Excellentes compétences en communication, coordination et rédaction.
- Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion documentaire.
- Anglais professionnel requis (écrit et oral).
- 3 années d’expérience sur un poste similaire idéalement
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre candidature (CV WORD) à Stéphanie BOSSE– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CQEC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à s.bosse@hays.fr