Pharmacien affaires réglementaires H/F (IDF) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, Pharmacien affaires réglementaires, il s’agit d’un CDI en Ile-de-France.

Vous intervenez sur les missions suivantes

• Préparation des dossiers de demande d’AMM en procédure nationale et européenne et suivi jusqu’à obtention des AMMs incluant la gestion des traductions et engagements éventuels, l’audit des réponses aux projets de rejet ou mesures d’instruction et clarification ;
• Elaboration des dossiers de variation de type IA, IB et II éventuelle reprise de stock du suivi jusqu’à l’obtention incluant la gestion des procédures contradictoires pour les variations IB et II ;
• Renouvellement et transfert d’AMM ;
• Audit du module 3 des dossiers de demande d’AMM (nouvelle demande + licensing in) ;
• Relecture projet d’AMM (procédure nationale européenne, consolidation des commentaires internes selon procédure) ;
• Rédaction et soumission des dossiers de transparence ;
• Rédaction et soumission des dossiers de prix
• Validation des documents promotionnels avec dépôt VISA si nécessaire ;
• Gestion des données d’AMM des clients ;
• Relecture des articles de conditionnement en procédure interne ;
• Relecture des informations / communications à caractère commercial ou publicitaire ;
• Transmission des rectificatifs d’AMMs et AMMs obtenus aux autres acteurs internes et partenaires externes

Profil

Vous avez un formation pharmacien en industrie de santé. Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Ile-de-France
• Spécialité Pharma
• Salaire Selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à kundolfc.58079.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1349548//2875” dans l’objet de votre email