Pharmacien Affaires Réglementaires H/F (Lyon 7)

Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, un laboratoire pharmaceutique international basé à Lyon 7ème recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F. Contrat : mission d’intérim de 6 mois minimum, démarrage dès que possible. Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Vos missions

Intégré(e) au service Affaires Réglementaires, vous prenez en charge l’enregistrement et le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour une gamme de spécialités, ainsi que la coordination de la validation des articles de conditionnement pour le portefeuille gamme Ville. À ce titre, vos principales missions seront :

• Préparer les demandes de modification d’AMM (variations administratives, pharmaceutiques et labelling), incluant la relecture des variation packages et/ou la rédaction complète des sections mises à jour du module 3
• Assurer le suivi de l’évaluation des variations jusqu’à leur approbation, y compris les phases de réponses aux questions
• Suivre les demandes d’AMM et répondre aux questions des autorités de santé
• Déposer les phases nationales des demandes d’AMM et de variations pour les spécialités enregistrées via une procédure européenne
• Mettre à jour les bases de données et les informations réglementaires liées aux approbations
• Préparer et valider les articles de conditionnement dans le cadre des lancements de nouveaux produits
• Participer aux réunions de service et de coordination intra-service

​Vous serez en contact avec les différents services de l’entreprise, les Autorités de Santé et les équipes régionales européennes du Groupe.

Votre profil

• Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Affaires Réglementaires
• Vous justifiez d’une expérience sur un poste équivalent
• Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique (eCTD) des dossiers d’AMM
• Vous êtes à l’aise avec les outils bureautiques (Pack Office, Adobe Pro) et la mise à jour de bases de données
• Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit
• Rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous avez un bon relationnel et aimez travailler en équipe et en collaboration avec des interlocuteurs variés

Conditions et avantages

• Rémunération d’environ 40k€ brut annuel, selon profil et expérience
• Tickets restaurant
• 15 RTT / an
• CSE avec de nombreux avantages

Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.

Informations complémentaires

• Mission en intérim 6 mois
• 40 000 à 44 000 € / an
• 69280 Marcy-l’Étoile
• Début : Dès que possible
• 1 an minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101506320-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature en cliquant sur le bouton “Postuler”