Pharmacien affaires réglementaires H/F (Mérignac)

Manpower BORDEAUX CHIMIE PHARMA recherche pour son client un Pharmacien affaires réglementaires (H/F) pour une durée d’un an à Mérignac. Notre client : l’un des principaux groupes européens de santé grand public, proposant des solutions OTC qui favorisent une vie plus saine au quotidien. Site industriel majeur du Groupe en termes de volumes produits, est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de spécialités liquides et pâteuses, distribuées dans plus de 90 pays dans le monde.

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable du service Développement, vous travaillerez en collaboration avec les équipes Développement, Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité, Logistique et Qualification/validation. Vous interviendrez sur trois axes principaux :

• 1. Contact Réglementaire En étant le contact réglementaire sur site, vous serez en charge de :
• – Répondre aux besoins réglementaires des clients et du global,
• – Faire lien entre les différents services du site et les clients/le global sur les problématiques réglementaires
• 2. Expertise projet et réglementaire Vous aurez la responsabilité de :
• – Gérer la sous-traitance réglementaire
• – Accompagner les projets du site et statuer sur les impacts réglementaires potentiels
• – Mener les projets à composante réglementaire majeure
• – Assurer la rédaction des variations ou leur relecture avant soumission
• 3. Conformité réglementaire En étant l’expert réglementaire site, vous aurez la charge d’:
• – Assurer la conformité réglementaire des instructions internes vis-à-vis des AMM
• – Assurer l’archivage des AMM et variations
• ​- Assurer la veille réglementaire

Travail du lundi au vendredi en horaires de journée. Rémunération à définir selon votre profil

Votre profil

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique similaire, avec spécialisation en affaires réglementaires pharmaceutiques (médicaments, DM)
• Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire
• Solides connaissances en rédaction
• Bonne connaissance des réglementations en vigueur et de l’environnement réglementaire, principalement européen Bonne connaissance des BPF
• Maîtrise de l’anglais (écrit, parlé)
• Des connaissances en contrôle qualité, production et AQ seront un plus,
• Grande rigueur de travail, capacité d’analyses, organisation et dynamisme

Informations complémentaires

• Mission en intérim 1 an
• 33700 Mérignac
• Début : Dès que possible
• 4 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique 
  
• Référence : 1101271319-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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