Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) à Antony 92.Vos missions
Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d’une gouvernance qualité corporate visant à assurer :
- La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,
- L’harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes,
- Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l’export.
- Assurer la cartographie des activités à l’export
- Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l’export.
- Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l’export.
- Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Gouvernance partenaires et alliances.
- Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
- Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées.
- Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
- Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.
Votre profil
- Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle scientifique.
- Master (ou équivalent) en Management de la qualité.
- Anglais niveau C1
COMPÉTENCES TECHNIQUES
- Très bonne connaissance des exigences réglementaires GxP
- Expérience de relation avec des Autorités de santé (inspection).
- Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.
SAVOIR-FAIRE OPÉRATIONNEL
- Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux opérations commerciales à l’export.
- Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.
- Connaissance des outils et des bases de données qualité.
- Maitrise des activités de distribution à l’export.
- Expérience des inspections menés par les principales autorités de santé.
SAVOIR-ETRE
- Capacité d’analyse et de structuration. Vision systémique.
- Excellentes compétences relationnelles et d’influence.
- Rigueur, pragmatisme, orientation solutions.
- Capacité à s’adapter aux cultures des différents pays.
- Organisation, gestion des priorités et du temps
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 2 998,14 € / mois
- 92160 Antony
- Début : Dès que possible
- 5 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101479757-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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