PharmD Affaires Réglementaires labeling H/F (Paris) CDI

Aixial group : nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires labeling H/F en Ile-de-France, en CDI.

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Participer à l’élaboration de documents de labeling conformes aux réglementations des États-Unis et de l’UE pour une gamme variée de produits en développement, matures et commercialisés.
• Apporter son expertise en labeling pour soutenir les équipes pluridisciplinaires.
• Définir les stratégies réglementaires mondiales et préparer des dossiers de soumissions.
• Proposer des réponses aux autorités de santé pour toutes demandes d’informations en lien au labeling pour les départements au Global réglementaires, Pharmacovigilance, affaires médicales, légales, communication, préclinique et CMC…
• Coordonner la présentation des propositions via un comité de révision du labeling.
• Soutenir les projets transversaux.
• …
• D’autres missions peuvent vous être confiées (en fonction du besoin).

Votre profil :

• Vous êtes de formation PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou autre domaine d’études équivalent.
• Vous possédez une expérience réussie d’au moins de 3 ans (hors stage et alternance) en labeling.
• Vous possédez une expérience dans un environnement global, pré et post market.
• Vous êtes habitué(e) à travailler dans un environnement complexe en perpétuelle évolution.
• Vous êtes capable de vous adapter facilement à des changements.
• Vous êtes doté(e) de capacités relationnelles afin de travailler efficacement de manière collaborative.
• Vous parlez couramment français et anglais.

Poste basé en Île-de-France

A propos d’Aixial

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi