Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Responsable AQ VSI H/F. Il s’agit d’une mission de quatre mois avec possibilité de prolongement pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé en région Ile-de-France.
Missions
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Gestion des procédures et des changements.
- Suivi des incidents et mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Réalisation des revues périodiques des systèmes et des processus.
- Validation des systèmes informatisés selon les normes et réglementations en vigueur.
- Coordination avec les équipes techniques pour assurer la conformité des interfaces et des systèmes.
- Documentation et gestion des dossiers de validation
- Avoir mené à bien des projets similaires, notamment dans la validation de systèmes informatisés.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
- Connaissance approfondie des infrastructures globales et des applications globales.
- Expérience dans la mise en œuvre et la validation de systèmes informatisés critiques.
- Familiarité avec les systèmes ERP, LIMS, eDMS, eQMS, RIM, et eLearning.
- Compréhension des réglementations et des normes de qualité spécifiques à l’industrie pharmaceutique (GxP, 21 CFR Part 11, etc.).
- Expertise en gestion de la qualité, y compris la gestion des procédures, des changements, des incidents, et des CAPA.
- Capacité à réaliser des revues périodiques et à maintenir la conformité des systèmes.
- Excellentes compétences en communication et en collaboration.
- Capacité à former et à sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques de qualité
Profil
- Vous êtes titulaire d’un Bac +5 et justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous justifiez également d’une expérience en management d’équipe.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Informations complémentaires
- Type de poste : Mission de 4 mois renouvelable
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo– v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RAQ-VSI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email