Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation H/F (Dijon)

Hélène CHAUCHON, Manpower Conseil Recrutement, recrute pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation pour un CDD de 6 mois dans le cadre d’un remplacement de congé maternité à Dijon (21). Vous avez une solide expertise en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique ? Vous aimez manager des équipes et intervenir au cœur des projets industriels ?

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable. Vos principales missions sont :

• Manager le service AQ Qualification / Validation (9 personnes) et prioriser les activités en lien avec les exigences réglementaires
• Superviser les activités de qualification des équipements et utilités, ainsi que la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
• Faire appliquer la stratégie de validation/qualification sur le site
• Représenter l’AQ dans les projets, comités de changement et lors des inspections ou audits clients
• S’assurer de la rédaction des documents de Validation et Qualification
• Participer aux inspections / audits clients.

Votre profil

• Votre formation et votre expérience vous permettent d’évoluer avec aisance dans un environnement industriel réglementé.
• Titulaire d’un diplôme de Pharmacien (option Industrie) ou Ingénieur
• Vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique, ainsi qu’une première expérience en management
• Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit

Vous disposez par ailleurs des compétences suivantes :

• Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Maîtrise des procédés de formes solides : granulation, compression, pelliculage et conditionnement (comprimés, gélules)
• Pratique de l’analyse de risques et de criticité
• Compétences en management d’équipe et de projets transverses​​

C’est également bénéficier d’avantages attractifs :

• 13ᵉ mois
• Horaires flexibles
• Tickets restaurant (10 €, participation employeur 60 %)
• CSE attractif
• Primes d’intéressement et de participation

Informations complémentaires

• CDD 6 mois
• 40 000 à 45 000 € / an
• 21000 Dijon
• Début : Dès que possible
• 4 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101426282-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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