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Responsable des Affaires Règlementaires H/F (Bordeaux) CDI

Manpower LIFE SCIENCE BORDEAUX recherche pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, un Responsable des Affaires Règlementaires (H/F) en CDI sur Bordeaux pour rejoindre notre équipe et soutenir nos initiatives de conformité réglementaire.

Les missions

  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour garantir la conformité aux normes nationales et internationales.
  • Coordonner les interactions avec les autorités réglementaires, assurant une communication efficace et répondant aux demandes de manière opportune.
  • Gérer la préparation et la soumission des dossiers réglementaires pour les autorisations, les enregistrements et les approbations.
  • Effectuer une veille réglementaire constante pour anticiper les changements de réglementation et conseiller la direction sur les impacts potentiels.
  • Collaborer avec les équipes internes pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie.

Le profil

  • Diplôme en pharmacie ou Formation supérieure scientifique (Master/Ingénieur en science de la vie ou chimie)
  • Maîtrise des réglementations européennes et nationales,
  • Rigueur, organisation, analyse, synthèse, anticipation, aisance rédactionnelle, excellentes qualités relationnelles et de communication
  • Forte orientation vers les résultats et capacité à travailler de manière autonome.
  • Expérience confirmée dans un rôle similaire en affaires réglementaires, de préférence dans l’industrie pharmaceutique.

Le poste en un clin d’oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d’activité : Pharmacie
  • Lieu de travail : 33000 Bordeaux
  • Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : 40 000 à 65 000 € par an
  • Expérience : 3 ans
  • Référence : 1100947211 -MYPHARMA

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