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Responsable Qualification / Validation et Métrologie H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Qualification, Validation et Métrologie H/F en CDI sur Blois.

Description du poste

Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de :

  • Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)
  • Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.
  • Élaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ
  • Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.
  • Vérifier la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)
  • Tenir à jour et mettre en œuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,
  • Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d’actions
  • Élaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site,
  • Coordonner le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,
  • Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d’amélioration.

Profil recherché

  • Ingénieur ou pharmacien. Vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur des activités similaires.
  • Qualités : Rigueur, Confidentialité, Autonomie, Communication, Organisation.
  • Connaissances générales des règles de sécurité.
  • Connaissances des réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité…)
  • Anglais, lu, parlé, écrit.
  • Bureautique (Word, Excel, MS Project, GMAO…)
  • Habilitations électriques (BT & HT)
  • Connaissance des référentiels qualité et de l’industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des outils industriels et Gestion documentaire.

Informations complémentaires

  • Contrat : CDI
  • Localisation : Blois

Pour répondre à cette offre emploi

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Pour postuler, cliquez directement sur ce lien : jobs.pharmelis.com.

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