Technicien assurance qualité pharmaceutique et affaires réglementaires H/F (Marseille 9e)

Manpower MARSEILLE INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique et affaires réglementaires (H/F) à Marseille 9e.

Vos missions

• Être le représentant de l’Assurance Qualité pour le programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse.
• Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception afin de s’assurer de sa conformité et de la conformité des Design History Files (DHFs).
• Revoir et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles et rapports de vérification et validation, les données expérimentales associées pour s’assurer de la conformité aux procédures et standards applicables.
• Revoir et approuver les modifications de la conception (design changes), évaluer l’impact de ces modifications sur les documents des Design History Files (DHFs) et sur les Device Master Records (DMRs).
• Participer aux initiatives d’amélioration, utiliser les outils d’amélioration de l’entreprise (outils Danaher Business System).
• Représenter le département Assurance Qualité aux audits internes et externes.
• Vous pourrez conduire des audits internes pour vérifier la conformité du Système de Management de la Qualité.
• Vous pourrez être facilitateur dans la rédaction des analyses de risques (ex : FMEA).

Votre profil

• Titulaire d’une formation supérieure en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie.
• 2 ans d’expérience souhaitable dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.
• Expérience souhaitable sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.
• Ayant un esprit d’équipe ainsi que d’une bonne capacité d’adaptation, vous êtes un bon communicant, vous avez une capacité d’écoute, un esprit d’analyse et de synthèse.
• Bonnes compétences dans la planification et l’organisation du travail.
• Anglais courant (lu, écrit, parlé). Français : courant (lu, écrit, parlé)

Informations complémentaires

• Mission en intérim 12 mois
• 13009 Marseille 9e Arrondissement
• Début : Dès que possible
• 2 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101409218-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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