Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien procédés DSP (H/F) à Montpellier en CDI.
Vos missions
Rattaché(e) au Process Manager DSP, le/la technicien.ne procédés DSP, a pour mission d’assurer les activités opérationnelles de production DSP et de préparation des lots (tampons, montages…) des produits pharmaceutiques pour une utilisation R&D ou destinés aux essais cliniques.
Conseil pour l’optimisation des bioprocédés DSP (R&D) et transfert pour le GMP:
- Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
- Connaitre le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
- Participation à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.
Production dans les locaux GMP:
- Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu’au local production.
- Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client
- Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse
- Participer au suivi des indicateurs de performance des procédés
Gestion des équipements et des locaux
- Connaitre les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage,
- Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité,
- Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
- Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements
- Manipuler les autoclaves pour la préparation du matériel et la décontamination
- Assurer la gestion des déchets
Qualité, veille …
Votre profil
- Bac +2/3 en Biotechnologie, Bioprocédés ou équivalent,
- 4 ans minimum en procédés de Bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP).
- Dans ce cadre, vous avez une expérience en purification des biomolécules et connaissance des systèmes automatisés associés (chromatographies, filtrations frontales et tangentielles)
- Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous faites preuve d’un bon relationnel en étant pédagogue.
- Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe.
- Enfin, vous disposez d’un bon niveau d’Anglais
nformations complémentaires
- CDI
- 34-Hérault Région de Montpellier
- Début : Dès que possible
- 4 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101342231-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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