Assistant Affaires Réglementaires H/F (IDF) CDI

Aixial Group recherche son prochain talent Assistant Affaires Réglementaires – H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire, les missions sont les suivantes :

• Supporter les chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
• Demander la légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d’échantillons,
• Mettre à jour les documents : saisie dans les bases de données internes
• Assurer l’archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
• Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
• Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
• Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d’accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

Profil souhaité

• Formation d’assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique ou diplôme équivalent
• Expérience d’au moins 2 ans dans l’assistanat dans un département technique
• Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
• S’approprier les taches avec une approche axée sur les solutions
• Maîtriser le Pack Office (Word, Excel)
• Anglais professionnel à l’oral et à l’écrit
• Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

A propos d’Aixial

• Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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