Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires règlementaires R2793528 (H/F) à Gentilly (94).
Vos missions
Au sein de l’équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments et de plusieurs molécules en développement, le Chef de Projet Affaires Réglementaires a en charge le portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang. Il est l’interface de l’organisation pour apporter son expertise réglementaire auprès des différents services concernés en interne et garantir la faisabilité réglementaire des activités. Il s’agit d’un métier transversal et très diversifié par les activités à conduire et les interactions tant en interne qu’avec les autorités de santé. Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :
- Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments de ce portefeuille.
- Contribuer aux lancements de ces médicaments/leurs nouvelles indications.
- Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur.
- Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing.
- Conseiller les équipes médico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicité en faveur de ces médicaments.
- Participer à l’-élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments de ce portefeuille en collaboration avec les différentes directions impliquées,
- Gérer des demandes d’accès précoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.
- Tenir à jour les bases de données réglementaires.
Votre profil
- Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent
- Minimum 2 ans d’expérience obligatoire dans la validation des documents promotionnels et minimum 2 ans d’expérience obligatoire dans un laboratoire exploitant.
- Anglais : Courant
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 3 768 € / mois
- 94250 Gentilly
- Début : Dès que possible
- 2 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101241612-MYPHARMA
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Manpower CALAIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien laboratoire contrôle qualité (H/F)
Les missions
Au sein du laboratoire, vous effectuerez les missions suivantes:
- Vous réalisez dans les délais des analyses physico chimiques de matières premières, produits semi-ouvrés et produits finis conformément aux GMP, aux procédures internes, aux exigences des clients, aux règles EHS.
- Vous assurez la vérification des résultats et les dossiers analytiques puis effectuez l’enregistrement des données. Vous participez aux investigations suite a des réclamations ou des déviations laboratoire / production.
- Vous participez a la création et a la mise a jour des procédures de contrôle, au traitement des déchets du laboratoire, a la gestion et entretien du parc de matériel, à la mise en place des CAPAs qualité/EHS, au processus d’agrément des matières premières, aux audits du site.
- Vous pourrez également être implique dans des groupes de travail sur des projets d’amélioration au niveau du service ou du site.
Le profil
- Vous êtes titulaire d’un Bac +2/3 en Chimie et vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire.
- Vous êtes rigoureux et savez suivre les procédures.
- Horaires: de jour (possibilité de travail exceptionnellement le week-end)
- Salaire: 14.20 de l’heure + primes
Intéressé et disponible ? Alors n’hésitez pas à postuler !! Travailler pour Manpower, c’est également bénéficier de son comité d’entreprise (cinéma, chèque vacances, location vacances…). Vous pouvez également placer vos Indemnités de Fin de Mission pour vous constituer une épargne tous les mois à un taux de 8%
Informations complémentaires
- Longue mission en Intérim
- 14,2 € / heure
- 62100 Calais
- Début : Dès que possible
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101239993-MYPHARMA
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Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Pharmacien industriel qualité opérationnelle (H/F) en CDI dans les Alpes-Maritimes (Paca 06)
Les missions
- Vous assistez le Pharmacien Responsable, Directeur Qualité, dans le cadre des Opérations Pharmaceutiques quotidiennes.
- Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur en accord avec les procédures internes.
- Vous évaluez les dossiers de conditionnements en vue de la certification des lots dans le cadre des référentiels en vigueur (BPF, BPDG).
- Vous participez au traitement des réclamations clients (investigation et analyse des causes).
- Vous analysez les déviations et les non conformités en collaboration avec les services concernés et proposez un plan d’action.
- Vous participez à la gestion du système CAPA, change control, et analyses de risques.
- Vous faites le suivi des indicateurs qualité et participez à l’amélioration continue.
- Vous participez à la préparation des audits clients et inspections réglementaires
- Vous suivez la réglementation en matière d’études cliniques et de bonnes pratiques en vigueur.
Le profil
- Docteur en Pharmacie
- Inscriptible en section B de l’ordre des pharmaciens (Personne Qualifiée) serait un plus.
- 5 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Vous avez une bonne connaissance du système de qualité GMP et des exigences réglementaires (Eudralex, ICH), ainsi que annexes 13 et 16 des BPF et des BPD .
- Vos capacités d’organisation, votre sens du service et votre esprit d’équipe font partie de vos atouts.
- Doté(e) d’un bon contact relationnel, vous avez le sens des responsabilités.
- Vous êtes orienté(e) résultats, faites preuve de flexibilité et d’esprit d’initiative.
- Vous avez des connaissances approfondies d’Excel et de Word et vous maitrisez l’anglais.
Informations complémentaires
- CDI
- 06-Alpes-Maritimes Alpes maritimes
- Début : Dès que possible
- 5 ans à 10 ans et plus d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101130648-MYPHARMA
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Manpower DREUX recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Opérateur de production pharmaceutique (H/F) sur Vernouillet.
Les missions
Vous travaillerez au secteur remplissage aseptique pour effectuer, dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité et des Bonnes Pratiques de Fabrication, le remplissage aseptique des seringues, le nettoyage, la préparation, ainsi que la stérilisation et la mise à disposition du matériel utilisé pour la fabrication des formes injectables. Vous devez :
- Vous assurez du bon fonctionnement des installations et réalisez des contrôles en cours de production.
- Participer aux changements format et à la maintenance de 1er niveau.
- Réaliser et vérifier les vides de lignes.
- Vérifier la conformité des dossiers de fabrication à chaque fin de lots.
- Signaler impérativement toute anomalie décelée à votre responsable
Le profil
- Vous avez un Bac en Bio industrie de transformation ou équivalent.
- Vous avez une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire en ZAC incluant un atelier de préparation.
- Vous avez une certaine aisance avec les outils informatiques.
- La connaissance des BPF est obligatoire pour ce poste.
- Horaires : 2×8
- Vous êtes dynamique et vous avez une bonne dextérité. Vous suivez consciencieusement les instructions.
- Polyvalent(e) motivé(e) et assidu(e) vous cherchez à vous investir dans un travail manuel.
N’attendez plus pour postuler, Manpower sera ravi de travailler avec vous.
- Avec Manpower, vous bénéficiez de nombreux avantages (sous conditions d’ancienneté) :
- Aide à l’accès au logement et aides à la mobilité
- Parrainage : prime jusqu’à 150€ brut
- Possibilité de placer vos IFM sur un compte rémunéré à 8%
- Appli monmanpower pour suivre vos contrats, vos paies, demander vos acomptes.. et bien plus encore
Informations complémentaires
- Longue mission en Intérim
- 12,34 € / heure
- 28500 Vernouillet
- Début : 19/05/2025
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101240306-MYPHARMA
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Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l‘Industrie pharmaceutique et cosmétique, un Responsable développement Analytique (H/F) en CDI dans le Loiret (45).
Les missions
Vous avez la charge de piloter l’activité développement en chimie analytique de ce site de production qui au mouvement de relocalisation de la production de médicaments essentiels en France. Vos Principales Missions :
- Le management de l’équipe afin d’assurer le niveau de délivrance attendu (rapports de développement, traçabilité,…) : planning, priorisation, coordination avec les clients internes et externe et chefs de projet
- La gestion des interfaces avec les équipes de la R&D, du Pilote, du CQ et du business development
- Organisation et planification (charges et délais) de l’activité des laboratoires dans un environnement réglementaire,
- Développement et validation de méthodes analytiques (GC, HPLC, TLC, …) avec protocoles et rapports associés
- Participation à la définition des spécifications, gestion des transferts analytiques en interne site/groupe et externe (clients)
- Participation au plan d’investissement et suivi budgétaire (maintenances et qualifications des équipements, prestations externes, …)
- Suivi technique et métrologique des équipements
- La mise à jour des procédures de fonctionnement du laboratoire et la contribution au programme de recherche groupe
- L’échange de premier niveau avec les fournisseurs d’équipement ou sous-traitants
- Le respect des règles de sécurité.
Le profil
- BAC+5 Ingénieur/Master/PhD en Chimie Analytique
- 10 ans minimum d’expérience en développement analytique et management sur un site industriel en Chimie Fine
- Connaissances des BPF et des normes ICH
- Connaissance des techniques d’identification de molécules ( spectrométrie de masse, RMN,…. )
- Vous avez du leadership et une excellente capacité de communication et coordination.
- Un niveau d’anglais professionnel est nécessaire au poste.
Informations complémentaires
- CDI
- 45-Loiret
- Début : Dès que possible
- >10 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101114248-MYPHARMA
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VALDEPHARM, industrie pharmaceutique située à Val de Reuil, recherche technicien microbiologiste pôle analytique (H/F) pour une mission intérim minimum de 3 mois (renouvelable) au sein de son service contrôle microbiologique.
Les missions
- Réaliser les analyses microbiologiques selon les méthodes de contrôle adaptées, dans le respect du planning, et dans le respect des réglementations, procédures et normes qualité et EHS en vigueur
- Assurer les contrôles environnementaux chimie,
- Gérer et maintenir le parc d’équipements dont il a la responsabilité, conformément aux procédures,
- Garantir le bon état de fonctionnement du laboratoire (stock, propreté, rangement…),
- Proposer les mises à jour des procédures du laboratoire à son responsable,
- Rédiger les fiches d’écart et participer à la rédaction des OOS,
- Saisir les résultats obtenus dans SAGE,
Outils :
- Bureautique (microsoft office)
- SAGE
Le profil
- BTS ou DUT en microbiologie ou biologie (prérequis)
- 1 à 3 ans d’expérience en microbiologie laboratoire pharmaceutique (prérequis)
- Maîtrise des techniques et méthodes microbiologiques utilisées au laboratoire
- Maîtrise des instruments et appareils d’analyse microbiologiques.
- BPF
Informations complémentaires
- Mission en intérim 5 mois renouvelable
- 13,43 € / heure
- 27100 Val-de-Reuil
- Début : 14/04/2025
- 2 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101239764-MYPHARMA
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Manpower LIFE SCIENCE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité / PRI sur Strasbourg en CDI.
Vos missions
En tant que PRI, vous serez en charge de :
- Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), des directives des laboratoires pharmaceutiques et des exigences des autorités sanitaires.
- Manager, surveiller et organiser toutes les opérations pharmaceutiques.
- Contrôler la conformité des processus vis-à-vis des référentiels et des cahiers des charges pharmaceutiques des donneurs d’ordres.
- Définir et piloter la politique qualité du site.
- Gérer l’équilibre économique du site.
- Définir et mettre en œuvre les politiques d’hygiène, de sécurité et d’environnement, et contrôler leur application.
- Gérer les relations avec les autorités administratives et les acteurs locaux.
- Participer aux inspections des autorités de tutelle et assurer la mise en conformité réglementaire continue.
- Mettre en place des formations pour le personnel et favoriser leur développement professionnel.
- Contribuer à la mise en place et à l’évolution du système qualité du site.
Votre profil
- Vous êtes pharmacien thésé.
- expérience dans la fabrication ou l’industrie pharmaceutique est requise.
- Expérience dans le reconditionnement secondaire (emballage, étiquetage, etc.) est un plus.
- Vous avez au moins 6 mois d’expérience pour être considéré comme pharmacien responsable intérimaire.
- Rigoureux, force de proposition et avec une bonne capacité d’analyse et de synthèse.
- Vous avez l’habitude de coordonner des équipes pluridisciplinaires et de gérer des projets transversaux.
- Un bon niveau d’anglais est requis pour ce poste
Avantages et Conditions :
- Rémunération : Entre 40k€ et 50k€ sur 12 mois, selon expérience.
- Tickets restaurant.
- 10 jours de RTT/an.
- 1 jour de télétravail par semaine.
Vous vous reconnaissez dans la description de cette offre ? Envoyez nous votre candidature !
Informations complémentaires
- CDI
- 40 000 à 50 000 € / an
- 67-Bas-Rhin Strasbourg
- Début : Dès que possible
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101240466-MYPHARMA
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Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Responsable contrôle qualité microbiologie à Lyon 7eme arrondissement (H/F)
Vos missions
- Piloter et organiser les activités de la PCU Flux et la gestion de l’équipe, intégrant le laboratoire de Microbiologie et les activités de prélèvement environnement et utilités
- Participer à l’amélioration de la qualité et à la réduction des coûts pour les analyses conduites dans sa PCU
- Apporter un regard critique sur l’ensemble des contrôles générés au laboratoire dans le but d’informer dans les meilleurs délais les services AQ, APU Thymo, CQ et MSAT de toute dérive éventuelle du procédé de fabrication Thymoglobuline (et Tzield ultérieurement)
- Apporter son expertise dans les investigations relatives aux éventuelles contamination microbiologique produit ou matière
- Assurer la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus au laboratoire.
- Analyser la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition
- Participer à l’élaboration du budget de son laboratoire (ressources matérielles et humaines) et en assurer le suivi régulier afin de garantir le respect strict de celui-ci
- Représenter le Contrôle Qualité dans des projets en cours de déploiement sur le site (notamment déploiement des outils digitaux)
- Le responsable contrôle qualité sera amené à manager les équipes de microbiologie et de préleveur, activité dans le flux, management des projets
- Interface entre différents secteurs
- Belle expérience et valorisante
Votre profil
- Formation : BAC + 5 Formation Scientifique (Microbiologie de préférence)
- Expérience : 2 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire
- Domaine d’activité : ouvert à tous les domaines mais impérativement avoir des connaissances en GMP
- Compétences : Force de proposition, avec d’excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences managériales nécessaires
- Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique
- Logiciels/outils : VEEVA et lims +
- Langues : Anglais +
- Pré requis indispensables = management pré requis
Informations complémentaires
- Mission en intérim 3 mois
- 45 000 à 70 000 € / an
- 69007 Lyon 7e Arrondissement
- Début : 22/04/2025
- 3 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101226091-MYPHARMA
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Manpower recrute un technicien supérieur contrôle qualité (H/F) pour une mission minimum de 7 mois en intérim. Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d’autres maladies infectieuses.
Vos missions
La mission consiste à garantir la qualité des vaccins fabriqués
- Réaliser des analyses dans son domaine de spécialité virologie et immunochimie (test ELISA, immunodiffusion et électrophorèse)
- Assurer la maintenance des équipements (lecteurs plaques qui permettent de faire les analyses)
- Assurer des activités transverses : gestion de stocks, nettoyage, 5S….
Poste en horaire de journée
Votre profil
- Formation requise :
- Expérience requise: Minimum 6 mois d’expérience sur un poste similaire (à minima au travers d’un stage minimum de 6 mois)
Informations complémentaires
- Intérim 7 mois renouvelable
- 2 333 € / mois
- 27100 Val-de-Reuil
- Début : 05/05/2025
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101226119-MYPHARMA
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Manpower SARLAT recherche pour son client, un Ingénieur conception mécaniques (H/F) en CDI intérimaire pour une mission longue durée renouvelable sur Sarlat-la-Canéda (24). Notre client est grande entreprise renommée et spécialisée dans les dispositifs médicaux (urologie, chirurgie, gynécologie) implantée dans 41 pays. Elle a pour vocation d’offrir un meilleur confort de vie aux personnes souffrant d’altération physique et œuvre dans ce sens en innovant sans discontinu.
Vos missions
En tant qu’ Ingénieur mécanique vous aurez pour mission :
- La conception et reconception de dispositifs mécaniques depuis la phase de concept jusqu’à l’industrialisation
- Le déploiement des outils de simulation numérique (FEA,CFD) pour:
- La caractérisation des matériaux.
- La validation des modèles.
- La présentation des résultats d’analyse.
- La rédaction de la rédaction de la documentation des activités et analyses techniques
- Dans le respect des exigences qualité et réglementaires liées à l’industrie mécanique/médicale.
Vos horaires et conditions de travail :
- Base hebdomadaire 35 heures
- du lundi au vendredi horaire de journée
Votre rémunération et vos avantages :
- 35 K€ annuel + participation bénéfice
- 13ème mois mensualisé
- ticket restaurant 9€
- Accès au x nombreux avantages des comités d’entreprise Manpower : cours gratuits en ligne, entrée cinéma à 5€, réductions sur vos abonnements sportifs, locations voyages, camping…
Votre profil
Ce poste nécessite :
- D’être titulaire d’un BAC+5 (ingénieur ou master) en mécanique
- Une expérience significative d’au moins 1 an sur une fonction similaire dans le domaine industriel et/ou pharmaceutique
- Maîtrise des logiciels de CAO (idéalement SolidWorks).
- Expérience avec les outils d’analyse par éléments finis (idéalement Altair Radioss).
- Expertise en simulation numérique (FEA, CFD).
- Avoir une maîtrise courante de l’anglais
- Aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire
- Autonomie, force de proposition, aptitude de communication transverse.
- Anglais : Courant
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Informations complémentaires
- CDI Intérimaire
- 35 000 € / an
- 24200 Sarlat-la-Canéda
- Début : 05/05/2025
- 1 an d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101224994-MYPHARMA
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