Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un auditeur qualité. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
- Participer à la planification interne des audits du service AQ
- Réaliser des audits portant sur les études/ phases d’étude selon les procédures internes :
- Auditer le plan d’étude/phase d’étude (+/- amendement)
- Auditer les phases expérimentales en laboratoire (techniques : LCMS/MS/Formulation/ADA/Elisa/QPCR/dPCR (BioMol)
- Auditer les données de l’étude/phase de l’étude
- Auditer le rapport de l’étude/phase de l’étude
- Réaliser des audits portant sur les procédés et systèmes de l’installation d’essai selon le PAQ de l’année en cours
- Réaliser la rédaction du rapport d’audit
- Communiquer les résultats d’audits.
- Réaliser le suivi des actions
- Vérifier les actions répondues/mises en place
- Réaliser la clôture de l’audit
- Verser aux archives les documents portant sur les audits
- Participer à l’élaboration du bilan AQ
- Peut-être amené à participer/répondre à des audits clients et/ou inspections
- Mettre en place et gérer les indicateurs qualité du service AQ portant sur les audits
- Proposer des axes d’amélioration sur les procédures en place portant sur les audits internes
- Rapporter tout évènement constaté dans ces missions au responsable du service AQ
- Gérer les changes control, les CAPA et les déviations de l’installation d’essai
Profil
- Vous êtes pharmacien ou vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité.
- Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Vous avez un anglais courant.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “AUDITQUAL/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à a.paulus@hays.fr