Chargé Assurance Qualité Clinique H/F (Paris) CDI

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Clinique sur Paris. Poste à pourvoir en CDI.

Description du poste

• Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez en binôme sur de nombreux audits et contribuerez activement à la conformité des activités cliniques.
• Vous serez en interaction régulière avec les chefs de projet et les ARC, dans un environnement dynamique favorisant le partage de connaissances et l’accompagnement des équipes.

Profil souhaité

Formation & expérience :

• Bac +3 à Bac +5 en Recherche Clinique ou domaine équivalent
• 4 à 5 ans d’expérience en assurance qualité clinique
• Langues : Anglais écrit courant requis

Savoir-être :

• Bonne énergie et attitude positive
• Envie d’apprendre et de monter en compétences
• Esprit collaboratif, adaptable et orienté équipe
• À l’aise dans un environnement de petite structure (flexibilité, proximité)

Compétences requises

Assurance Qualité & systèmes :

• Maintien et amélioration du système qualité (QMS)
• Gestion du cycle de vie des SOP et du contrôle documentaire
• Suivi de la conformité des formations

Audits & conformité :

• Réalisation d’audits qualité (internes et prestataires)
• Qualification des fournisseurs (laboratoires, eCOA/EDC, transporteurs, imagerie)
• Planification des audits basée sur une approche risque
• Préparation et accompagnement des inspections

Gestion qualité opérationnelle :

• Supervision des déviations et non-conformités
• Analyse des tendances et gestion des problématiques critiques
• Pilotage et suivi des CAPA (actions correctives et préventives)
• Revue des plans CAPA

TMF & amélioration continue :

• Revue qualité TMF/eTMF
• Amélioration de la complétude documentaire et réduction des retards
• Animation de formations qualité auprès des équipes

Pilotage & outils :

• Développement et suivi des KPI qualité et tableaux de bord
• Veille réglementaire
• Bonne maîtrise des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
• Aisance avec les outils bureautiques (Outlook, Excel, Word, PowerPoint)
• Excellentes compétences en communication

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-87407/MYPHARMA” dans l’objet de votre email