Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D’ORLEANS recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation Systèmes Informatiques (H/F) en CDI sur La Chaussée Saint Victor près de Blois (41).
Vos missions
Vous serez en charge de :
- Réaliser la Qualification de Conception (DQ) : s’assurer que la conception des équipements ou systèmes répond aux exigences réglementaires, techniques et aux besoins de production.
- Effectuer la Qualification d’Installation (IQ) : vérifier que l’équipement est installé conformément aux spécifications constructeur, aux plans et aux normes en vigueur.
- Conduire la Qualification Opérationnelle (OQ) : valider le bon fonctionnement de l’équipement dans toutes les plages d’utilisation prévues (tests de sécurité, alarmes, cycles…).
- Mener la Qualification de Performance (PQ) : confirmer l’efficacité et la reproductibilité du système en conditions réelles d’utilisation, sur lots pilotes ou de production.
- Participer à la Validation des Systèmes Informatisés (CSV) : garantir la conformité, la sécurité et la fiabilité des systèmes informatisés critiques, selon les référentiels réglementaires (BPF, 21 CFR Part 11, annexe 11 des GMP UE).
Votre profil
- Titulaire d’un diplôme Bac +2 à Bac +5 en génie des procédés, mesures physiques, qualité ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en environnement pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise avec l’informatique (logiciels de gestion production, ERP, …) ?
Alors n’hésitez plus et candidatez !
Informations complémentaires
- CDI
- 40 000 à 50 000 € / an
- 41260 La Chaussée-Saint-Victor
- Début : 24/07/2025
- 3 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101267527-MYPHARMA
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