Biostatisticien H/F (Puy-de-Dôme)

Nous recherchons pour notre client, un biostatisticien H/F, il s’agit d’une mission de 8 mois dans un laboratoire pharmaceutique dans le Puy-de-Dôme.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Travail en collaboration avec les chefs de projets d’études cliniques, les directeurs médicaux du développement clinique et l’ensemble des membres de l’équipe.
• Participation à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales (Phases II-III) en relation avec les différents intervenants internes et externes,
• Participation au design des études en collaboration avec l’équipe médicale et l’équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation.
• Participation à la sélection des sous-traitants
• Coordination des analyses statistiques des études du plan d’analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques.
• Planification, contrôle et validation des activités statistiques confiées aux sous-traitants (CRO) en charge des aspects statistiques afin de garantir le respect des délais et de la qualité.
• Suivi bimensuel avec le responsable Biométrie Compétences nécessaires

Profil

• Vous avez une expérience de 5 ans minimum en biostatistique dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous avez de l’expérience sur les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques de phase II-III ainsi qu’une connaissance des exigences réglementaires (EMA et FDA).
• Vous avez une bonne maitrise du logiciel SAS
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “BSPUYDEDOME/MYPHARMA” dans l’objet de votre email