Coordinateur assurance qualité opérationnelle H/F (Val-de-Reuil)

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité opérationnelle (H/F). Sanofi est un site leader mondial dans la production de vaccins contre la grippe et d’autres maladies. Créé en 1973, le site de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement, puis distribution.

Vos missions principales

• Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l’Assurance Qualité du le site de Val-de-Reuil
• Il supporte et approuve les décisions Qualité et il participe activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
• Il approuve les documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, …) et réalise la supervision qualité en accord avec les plannings définis (cahier de route, registres d’utilisation, suivi en température, …),
• Il participe à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l’atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, +QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, …
• Il contribue activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d’agenda, en participant aux pré-visites d’inspection et aux présentations en salle d’inspection.

Votre profil

Profil idéalement :

• Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une première expérience en management de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique (alternance acceptée)
• Si pas de diplôme d’ingénieur ou BAC+5 une expérience professionnelle équivalente en qualité opérationnelle (minimum 5 ans)

Vos connaissances :

• Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité
• Anglais niveau B1 souhaité

Vos qualités :

• Leadership : capacité à coordonner, prise de décision, esprit de synthèse
• Aisance relationnelle avec des partenaires externes

Informations complémentaires

• Mission en intérim 6 mois
• 3 768 € / mois
• 27100 Val-de-Reuil
• Début : 30/06/2025
• 2 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique 
  
• Référence : 1101268915-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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