Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement pour un Data Manager Clinique en CDI en Ile-de-France (Paris).
Vos missions
- Assurer une supervision dans l’élaboration de plans de gestion des données, de spécifications de validation, du développement du CRF.
- Coordonner les interactions entre les fournisseurs et les équipes de projet liées aux activités DM (accords de transfert de données, documents de spécifications, etc.).
- Examiner et approuver les spécifications et les documents d’exigences d’EDC
- Examiner tous les documents pertinents du DM (par exemple, CRF annoté, plan de validation des données, spécifications de transfert de données, plans de rapprochement)
- Coordonner les interactions entre les fournisseurs et les équipes de projet liées aux activités DM (accords de transfert de données, documents de spécifications, etc.)
- S’assurer que les activités menant au verrouillage de la base de données sont suivies et documentées, y compris le rapprochement des SAE, l’examen et l’approbation du codage clinique, etc.
- Superviser la conception et le développement du système EDC
- S’assurer que l’eTMF est maintenu
- Superviser le développement et les délais quotidiens du projet
- S’assurer que notre partenaire de gestion des données atteint nos KPI dans tous les projets
- Contribuer à l’amélioration des processus de biométrie
Votre profil
- Expérience avec Oracle Clinical, Medidata Rave, Oracle InForm ou des systèmes cliniques associés
- Connaissance significative de CDISC SDTM
- Une expérience en conception eCRF et en programmation SAS est un plus
- Au moins 5 ans d’expérience en gestion de données cliniques avec minimum 2 ans en EDC dans de préférence au moins un des systèmes suivants : Medidata Rave, Ennov, Veeva Vault
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Paris
- Rémunération : 40 à 50K€
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DATA/MYPHARMA” dans l’objet de votre email