Médecin en recherche Clinique H/F (IDF) CDI

Aixial Group recherche son prochain Médecin en recherche Clinique H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France (92).

Description du poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

• Contribuer à la préparation de documents relatifs aux essais : protocole abrégé, consentement éclairé (ICF), amendements au protocole et ICF, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution à diverses réunions (investigateurs, moniteurs, etc.), gestion de la préparation des comités d’étude.
• Examen médical des données sur les profils des patients et des listes.
• Travailler avec les opérations d’essai (TO), la pharmacovigilance et les statistiques pour établir les listes nécessaires pour vérifier la cohérence des données.
• Examiner les documents relatifs à l’étude : CRF, instructions pour remplir le CRF, liste des écarts, plan de validation, formulaire de révision du protocole.
• Participer à l’examen des rapports d’étude finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publication.
• Agir en tant qu’expert de liaison en sciences cliniques auprès de l’équipe centrale de projet interfonctionnelle, des équipes d’étude clinique, des CRO, des sites d’étude et d’autres.
• Élaborer et présenter des présentations aux parties prenantes internes et externes. Fournir des contributions au plan de communication scientifique et aux publications scientifiques.
• Examen médical des dossiers, revues des listes médicales et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction de protocoles, analyses cliniques de base, mise en place d’études, formation médicale, réponses médicales) dans le domaine des études, quel que soit le type d’étude.
• Examen médical et rédaction de directives pour les examens médicaux dans le cadre de l’externalisation ou chaque fois que cela est applicable.
• Contribuer à l’élaboration du plan de stratégie clinique.
• Représenter le développement clinique auprès des autorités sanitaires et intégrer les conseils dans la stratégie de développement.

Profil recherché

• Vous êtes médecin, de préférence avec une expertise clinique en pneumologie.
• Vous avez au moins 10 ans d’expérience dans des études de recherche clinique.
• Vous avez une expérience scientifique significative (au moins 8 ans) dans la présentation de publications dans des revues à comité de lecture, des études cliniques ou des soumissions.
• Vous avez une formation scientifique et académique avec une compréhension approfondie des maladies.
• Vous appréciez de travailler dans un environnement interculturel.
• Vous avez le sens des résultats et de la performance.
• Vous aimez travailler dans un environnement stimulant en respectant les délais.
• Vous êtes un bon communicant et axé sur la stratégie.
• Vous parlez couramment l’anglais à l’écrit, à l’oral et à la lecture.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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