Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur international du secteur pharmaceutique, un(e) Pharmacien Assurance Qualité Libérateur (H/F) en CDI, basé(e) à Dreux. Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Vos missions
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes responsable de la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site, et contribuez activement au maintien du système qualité et à son amélioration continue.
Pilotage et gestion qualité :
- Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site
- Gérer et coordonner les processus qualité liés aux produits :
- Approbation de documents qualité, protocoles et rapports
- Mise à jour des spécifications produits
- Vérification et implémentation des bonnes pratiques (BAT)
- Mise à jour des nomenclatures (BOM)
- Relire et valider les revues qualité produit (RQP)
- Analyser et valider les investigations liées aux réclamations patients
- Évaluer les événements qualité et définir les actions correctives et préventives (CAPA)
- Participer au processus de change control
- Contribuer à la mise à jour et à l’amélioration de la documentation qualité (procédures, quality agreements)
Audits, inspections et conformité :
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes
- Contribuer aux inspections des autorités de santé et organismes de certification
- Assurer le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité
Amélioration continue et support opérationnel :
- Participer à des projets qualité et projets site (ex : lancement de nouveaux produits)
- Promouvoir la culture qualité au sein des équipes
- Animer des formations (BPF, dispositifs médicaux, etc.)
Votre profil
- Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
- Expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires
- Anglais courant (niveau B2 minimum)
Compétences et qualités attendues :
- Rigueur, fiabilité et sens de l’organisation
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Leadership et capacité à coordonner des actions (management transverse)
- Autonomie, dynamisme et prise d’initiative
- Bon relationnel et esprit d’équipe
Conditions :
- Contrat : CDI
- Rémunération selon profil et expérience
- Bonus de 10 % du salaire annuel brut (selon la performance)
- Tickets restaurant
- 14 RTT / an
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.
Informations complémentaires
- CDI
- 28100 Dreux
- Début : Dès que possible
- 2 ans à 3 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101409166-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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