Technicien assurance qualité pharmaceutique H/F (Antony)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique Assurance Qualité (H/F) à Antony (92)

Vos missions

Assurer la bonne application du système qualité sur le site d’Antony : Revue des dossiers de lots, assurer le respect des documents qualité (protocole/rapport/procédure…), assurer la bonne gestion de l’intégrité des données.

• ​Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l’amélioration continue
• ​Être l’expert sur des problématiques qualités liées aux process
• ​Faire respecter et respecter les délais d’ouverture et de clôture des EQ
• Analyser I’impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ
• S’assurer de l’absence d’EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur
• ​Représenter I’Assurance Qualité dans l’accompagnement auprès des équipes pour transmettre les exigences qualité au terrain
• Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
• Participer à la gestion des dossiers de série
• Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d’activité
• ​Participer à la gestion de l’archivage physique et informatique des dossiers de lots

Votre profil

• Licence Qualité
• ​lndustrie pharmaceutique et médicament
• Connaissance des produits et procédés de fabrication Scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie
• Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO)
• Règles d’hygiènes et de sécurité

Informations complémentaires

• CDI
• 74-Haute-Savoie Alby sur Chéran
• Début : Dès que possible
• 5 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique 
  
• Référence : 1101270160-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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