Spécialiste Assurance Qualité H/F (Illkirch) CDI

Pharmélis, Cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire majeur depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologie, dans le recrutement d’un(e) Spécialiste Assurance Qualité H/F en CDI, pour son site industriel basé à proximité de Strasbourg

Description du poste proposé

Votre rôle principal est de participer à l’élaboration et à la mise en œuvre de la politique Qualité du site. Vous assurez le respect des procédures et le déploiement des outils qualité auprès de l’ensemble des services du site, et en tant qu’interface client au sein de votre activité, vous représentez la fonction Qualité auprès des organismes de contrôle ainsi que des clients. A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Piloter l’avancée du processus qualité auprès des clients
• Contribuer à l’organisation d’une politique Assurance Qualité en adéquation avec les besoins de la société
• Assurer la mise en œuvre et l’amélioration des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la Qualité
• Contribuer à l’évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication
• Assurer la mise en œuvre des opérations de validation (analyses de risques et plans de validation, rédaction de protocoles/rapports de validation et vérifier les protocoles rédigés par les prestataires)
• Être référent et piloter les activités de qualification/validation en mode projet (introduction de nouveaux produits, procédés, équipements), assurer le suivi des projets et de votre activité en utilisant des outils performants)
• Participer à la mise en place des techniques de Contrôle Qualité (suivi des activités de contrôle qualité de l’environnement i.e. eau, HVAC, gaz etc.), mise en œuvre de la politique de contrôle qualité appliquée aux produits fabriqués)
• Contribuer au bon fonctionnement du service (échanger régulièrement des informations avec ses collègues et son responsable, être force de proposition dans l’amélioration continue du service, participer aux projets d’amélioration continue ainsi qu’aux projets transversaux, assurer une veille technologique et réglementaire)

Profil requis

• Pharmacien ou de formation de Bac +5, vous avez des notions en immunologie et virologie et/ou microbiologie.
• Vous bénéficiez d’une expérience de cinq années minimum dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dans les domaines Contrôle Qualité ou Assurance Qualité, et disposez d’une solide expérience acquise dans le domaine de l’injectable, des processus stériles et aseptiques.
• Votre expérience est avérée dans la conduite d’investigations, le management du risque qualité, la maîtrise des outils de pilotage qualité acquise sur le terrain. Vous possédez de bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique et des contraintes techniques liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables. Vous maîtrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• La rigueur, le sens de la diplomatie et de la pédagogie, l’organisation, la curiosité intellectuelle ainsi que des capacités de planification sont autant d’atouts qui vous permettront de réussir à ce poste.
• Anglais courant (rédaction de document et présentation orale)

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
  Localisation : Illkirch (67)
  Référence du poste : N°23/RAQ/006705/MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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