Attaché de Recherche Clinique Lead H/F (IDF) CDI

Aixial Group : dans l’objectif de coordonner et de superviser les activités au sein de projets cliniques, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique (ARC) Lead H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Découvrez les missions (liste non exhaustive) :

• Assurer un démarrage complet des études en supervisant l’équipe clinique et en travaillant en étroite collaboration avec d’autres départements (Data, réglementaire etc).
• Contrôler que toutes les activités de mise en place sont réalisées avant le démarrage de chaque site.
• Participer à la formation des ARCs sur toutes les activités opérationnelles spécifiques à l’étude.
• Accompagner les ARCs à la préparation des réunions des moniteurs et des investigateurs.
• Contribuer à la production, et la validation de tous les documents nécessaires pour la mise en œuvre de l’activité clinique (tels que le manuel d’étude, le plan de surveillance etc).
• Examiner tous les rapports de visites monitoring.
• Collaborer avec les différents vendors (CROs).
• Établir des rapports appropriés et opportuns dans le système de suivi de la gestion des essais cliniques (CTMS).
• Assurer les diverses fonctions liées à l’étude en collaboration avec le chef de projet clinique et l’assistant d’étude clinique afin de garantir l’exécution des études.

Profil Recherché

• Diplôme d’un Master (bac+5) – PhmD – PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent.
• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en tant qu’ARC moniteur, et 3 ans d’expérience en tant qu’ARC Lead.
• Vous êtes expert(e) dans l’utilisation du système VEEVA.
• Vous avez une expérience en oncologie, en maladies rares ou en neurologie sur des études interventionnelles.
• Vous avez une capacité rédactionnelle (anglais, français).
• Vous faite preuve d’autonomie et de flexibilité.
• Vous avez le sens de l’organisation.
• Vous êtes un bon(ne) communicant(e).

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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