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Ingénieur assurance qualité dispositif médical H/F (Paca)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité DM H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire spécialisé dans le dispositif médical en région PACA.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Revoir la documentation produite par les équipes produit/projet et s’assurer de la conformité des livrables avec les procédures et instructions du Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Guider et accompagner les équipes produit/projet pour garantir la conformité des livrables aux procédures/instructions applicables
  • Approuver les documents/livrables liés aux activités du SMQ en tant que représentant Assurance Qualité
  • Collaborer avec les équipes fonctionnelles pour résoudre les problèmes qualité et/ou réglementaires et les non-conformités
  • Évaluer, remonter et contenir les risques liés à la sécurité, à la qualité et à la conformité
  • Contribuer à l’évaluation des non-conformités produit/processus, examiner et approuver les actions définies et mises en œuvre (corrections, actions correctives/préventives)
  • Évaluer l’impact des modifications du SMQ et mettre en œuvre les actions appropriées liées aux procédures, processus et à la documentation locale
  • Participer aux audits internes/externes en tant que représentant qualité et maintenir la documentation associée
  • Collaborer avec les responsables fonctionnels et chefs de projet pour définir les activités et les stratégies de mise en œuvre des procédures et des plans d’actions correctives

Profil

  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.
  • Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “INGAQDM-Paca/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Pharmacien assurance qualité H/F (Ile-de-France) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.

Profil

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
  • Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
  • Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
  • Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
  • Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
  • Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
  • Réalisation d’audits internes,
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien et vous êtes inscriptible à l’ordre.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “PAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chargé DMOS/LEA h/f (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé DMOS H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.

Descriptif du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Bonne Connaissance de NAYACT
  • Gestion opérationnelle des dossiers DMOS : Contrôler et valider les dossiers de déclarations des relations professionnelles et autres évènements
  • Déclaration aux instances ordinales (CNOM, CNOP, etc.).
  • Interactions avec les demandeurs et prestataires.
  • Etre un interlocuteur privilégié du CNOM et de l’ARS
  • Etre le support décisionnel aux personnes terrain et siège.
  • Publication Transparence et Liens d’intérêt (conventions et avantages)
  • Coordination de la collecte des données.
  • Vérification de la conformité des données.
  • Publication sur le site de la DGS.
  • Veille DMOS et Transparence
  • Formation d’intégration et continue du personnel concerné
  • Suivi des indicateurs qualité

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+3 en science de la vie.
  • Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

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Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “DMOSTRANSPAR/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chargé assurance qualité stérilité H/F (Seine-St-Denis) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité stérilité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF (Seine-St-Denis 93).

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
  • Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
  • Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
  • Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
  • Participation à L’édition des indicateurs qualité et proposition d’améliorations (simplification, digitalisation).
  • Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
  • Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
  • Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.
  • Gestion des change-control avec propositions d’améliorations.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous possédez une bonne connaissance des systèmes HVAC et vous avez également une expérience en environnement aseptique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “CAQSTERILITE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Ingénieur validation des procédés H/F (Ile-de-France)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur validation des procédés H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France.

Description du poste

À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Rédiger des schémas procédés, protocoles et rapports d’essais
  • Rédiger des protocoles et rapports de qualification des procédés de formulation (mixing, filtration, transfert…)
  • Collaborer avec les équipes techniques, chefs de projet, production, assurance qualité, validation et MSAT international
  • Participer aux essais et validations procédés en lien avec la production
  • Piloter ou contribuer aux enquêtes de production en cas de déviations
  • Définir et défendre les stratégies de validation, puis assurer leur mise en œuvre
  • Développer la connaissance produit sur votre périmètre et participer aux transferts de procédés
  • Définir les stratégies techniques conformes aux standards et aux exigences réglementaires
  • Évaluer les impacts en cas de changement de processus (Change Control)

Profil

  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité et dans la validation et transfert de procédés.
  • Vous êtes à l’aise avec les processus de production et de formulation dans un environnement pharmaceutique.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…)N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “INGVALPROC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Consultant BPF h/f (Nord)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un consultant BPF H/F, il s’agit d’une mission de 1 an pour un laboratoire dans les Hauts-de-France (une majorité de TT est envisageable).

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Gestion des prestataires, mise en place d’un flux de communication efficient pour garantir un oversight adéquat, qualification et suivi pour le maintien en état qualifié
  • Suivi des CAPA, OOS, de leur ouverture à leur résolution avec analyse de risque pour avancer en conformité avec les BPF
  • Expertise BPF pour répondre aux questions réglementaires, y compris concernant la partie étiquetage des médicaments essais cliniques
  • Proactivité et revue des process en place dans un objectif de simplification, optimisation.
  • Support aux activités de supply / libération des lots en lien avec les équipes CMC, avec une démarche proactive pour anticiper les potentiels points de blocage
  • Apport d’expertise pour renforcer la conformité aux BPL, en collaboration avec les équipes concernées.
  • Encadrement et montée en compétence des équipes travaillant sur les BPF/BPL – Transmission des bonnes pratiques et des méthodes de travail adaptées aux exigences réglementaires.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
  • Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
  • Vous êtes aussi bien à l’aise avec les BPF que les BPL.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “BPFGMPGLP/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Responsable unité de production chimie H/F (Eure-et-Loir)

Nous recherchons pour notre client, un responsable unité de production chimie, il s’agit d’une mission de 6 mois dans un laboratoire pharmaceutique en région Eure et Loir.

Description du poste

A ce titre, vous serez rattaché à la Direction de Production et vous serez en charge des missions suivantes :

  • Garantir la continuité des flux de production et la disponibilité des actifs
  • Piloter les plans de production avec son équipe en respectant les différents objectifs
  • Mettre en place les conditions d’utilisation optimale de la performance de l’unité avec le pilotage des indicateurs dans le respect des normes QHSE
  • Manager les activités de production et veiller à la qualité des produits et au bon fonctionnement des installations
  • Planifier les ressources humaines, matérielles et techniques pour assurer le respect du Plan de Production
  • Piloter les chantiers d’amélioration de l’unité et être force de proposition dans la démarche d’optimisation des processus du secteur
  • Suivre le déploiement des projets d’investissement
  • Mettre en œuvre des actions d’amélioration continue et des mesures correctives ou préventives
  • Encadrement d’une équipe de 45 collaborateurs avec le management direct de 4 superviseurs de production, 4 ingénieurs/techniciens de production, 2 supports administratifs
  • Poste en journée

Profil

  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en industrie chimique idéalement dans le management d’un service production dans les secteurs cosmétique, pharmaceutique et/ou chimie.
  • Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec les outils d’amélioration continue (5S, 5M, QQOQCCP, 5 pourquoi).
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “RESPCHIMIEPROD/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Scientifique Immunologie moléculaire / Maladies auto-immunes H/F (Hérault)

Nous recherchons un(e) Scientifique – Immunologie moléculaire / Maladies auto-immunes H/F pour un CDD de 12 mois dans l’Hérault.

Principales responsabilités

  • Planification et réalisation d’expériences en biologie moléculaire et en immunologie cellulaire liées aux maladies auto-immunes et inflammatoires.
  • Travailler avec des échantillons dérivés de patients ou des données générées par CRO, effectuer des analyses de données et contribuer à l’interprétation.
  • Appliquer et développer davantage des tests tels que la qPCR, la PCR par gouttelettes, l’ELISA et d’autres tests moléculaires ou cellulaires.
  • Soutenir l’analyse des données transcriptomiques et protéomiques pour la découverte de biomarqueurs.
  • Aider à la mise en place et à l’exploitation de modèles in vivo (IBD, MS, RA).
  • Assurer une documentation et une traçabilité adéquates des expériences conformément aux normes internes en matière de données.
  • Collaborer avec les partenaires externes et les équipes de projet internes.

Profil souhaité

  • M.Sc. ou Ph.D. en immunologie, en biologie moléculaire ou dans une discipline connexe des sciences de la vie.
  • Environ 1 an d’expérience industrielle, ou un solide dossier académique avec un accent sur l’immunologie ou la biologie moléculaire.
  • Connaissances en biologie des maladies auto-immunes et/ou en mécanismes immunomodulateurs.
  • Expérience pratique de l’évaluation de données, idéalement dans le cadre de projets liés aux omiques ou aux biomarqueurs.
  • Familier avec la collaboration interfonctionnelle dans le milieu universitaire ou l’industrie.
  • Bonnes compétences en communication, maîtrise de l’anglais ; Des connaissances en français seraient bénéfiques.
  • Style de travail structuré et fiable, curiosité et motivation pour se développer davantage dans un environnement industriel.

Pour répondre à cette offre emploi

Si ce poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre candidature (CV WORD) à Stéphanie BOSSE– s.bosse@hays.fren indiquant la référence du poste “SC_IMMO_MALA/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chef de projets TCE h/f (Indre-et-Loire)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chef de projets TCE H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire pharmaceutique en région Centre Val de Loire (37 Indre-et-Loire).

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Installation d’un spectromètre de masse : réaménagement du local, démolition de cloison, adaptation du système de ventilation (HVAC) pour la climatisation de la salle.
  • Rédaction du cahier des charges (CDC) et lancement rapide des consultations entreprises.
  • Étude et organisation du déménagement d’un équipement de production (équipement à enlever pour l’aménagement).
  • Reconfiguration et réorganisation de locaux.
  • Sécurité du site : installation de systèmes de détection d’intrusion, caméras, suivi avec le global.
  • Démarches administratives : demande d’autorisation de génie civil auprès de la mairie pour ouverture d’une nouvelle voie.
  • Planification de l’installation de bornes de recharge pour véhicules électriques.
  • Prise de relais sur le projet palettiseur : remplacement par un cobot.
  • Remplacement d’une étiqueteuse.

Missions transverses (rappel du CDC initial) :

  • Recueil des besoins auprès des parties prenantes (utilisateurs, maintenance, qualité, HSE, logistique…)
  • Gestion, supervision et coordination des chantiers multi-lots (TCE)
  • Rédaction des documents techniques (APS, APD, DCE, CDC)
  • Suivi budgétaire, gestion des devis, plannings et ressources
  • Animation de réunions de coordination et d’avancement
  • Contrôle qualité et sécurité, gestion des risques et des imprévus
  • Organisation de la charge de travail, reporting, retours d’expérience
  • Respect des règles HSE, qualité, conformité réglementaire et des politiques internes

Profil

  • Vous justifiez d’une expérience de 8 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.
  • Vous êtes à l’aise avec la gestion de projets TCE et process industriels, la coordination de chantiers complexes.
  • Vous maitrisez de la rédaction de CDC et vous êtes en capacité à piloter des projets de A à Z.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “CDPTCE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Ingénieur système H/F (Paca)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur système H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire pharmaceutique en région PACA (Alpes-Maritimes).

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Piloter et gérer des projets de modification de conception visant à améliorer la fiabilité des produits, incluant :
  • Développement de nouvelles spécifications de conception
  • Maîtrise du planning projet
  • Collaboration étroite avec les équipes transverses (achats, production, affaires réglementaires, assurance qualité, ingénierie terrain, etc.)
  • Élaboration de plans et rapports de tests de vérification et validation
  • Mise en œuvre des nouvelles conceptions
  • Réaliser des investigations techniques (analyse des causes) sur les sondes défectueuses retournées par les clients
  • Réaliser des investigations techniques sur les sondes défectueuses en production
  • Gérer des projets de modification de conception et/ou de transfert fournisseur dans une logique de réduction des coûts
  • Rédiger des documents de conception tels que des plans mécaniques/électriques, des spécifications d’achat et de contrôle
  • Veiller à la conformité avec le dossier de conception (DHF) et les autres exigences du système qualité
  • Gérer les objectifs qualité, les exigences réglementaires, les plannings et les risques projet, et prendre des décisions en fonction des objectifs business

Profil

  • Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum en ingénierie et production de dispositifs médicaux.
  • Vous êtes à l’aise avec les normes ISO 13485 / IEC 60601 et également dans un contexte réglementaire du MDR 2017/745 et du 21 CFR 820
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “INGSYS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Chef de Projet Ingénierie H/F (Paris) freelance

Dans le cadre du renforcement d’une équipe projet au sein d’un département d’ingénierie industrielle, nous recherchons un(e) Chef de Projet Ingénierie pour piloter des projets d’investissement sur un site de production.

  • La mission, d’une durée de 2 ans et demi, s’inscrit dans un contexte de transformation industrielle et implique la gestion complète de projets Capex, de la conception à la mise en service.
  • Le poste est en mode hybride, avec une présence régulière sur site et du télétravail partiel possible. Le démarrage est prévu dès que possible, sous statut freelance ou portage salarial.

Profil souhaité

  • Diplôme d’ingénieur (mécanique, procédés, chimie, électricité ou équivalent)
  • Bon niveau en français et anglais
  • Autonomie, leadership, sens pratique et capacité à fédérer les équipes
  • Aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés (internes, fournisseurs, sous-traitants)
  • Capacité à produire des livrables conformes aux standards qualité du client

Compétences requises

  • Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets industriels, idéalement Capex
  • Maîtrise des installations de procédés et des équipements techniques
  • Expérience en conception hygiénique et aseptique (CIP/SIP)
  • Connaissance des environnements agroalimentaire ou pharmaceutique
  • Compétences en gestion contractuelle (fourniture, prestations)

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fren indiquant la référence du poste “OFR-79649” dans l’objet de votre email

Chargé Packaging H/F (Eure) CDI

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé Packaging.

Vos missions

  • GDPU, contrôle de conception, emballage primaire et secondaire, sérialisation, etc.
  • Coordination du contrôle de conception : participation aux revues de conception des emballages afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et qualité.
  • Développement et validation des emballages primaires et secondaires : choix des matériaux, tests de compatibilité et respect des normes pharmaceutiques.
  • Gestion de la sérialisation : mise en œuvre d’éléments de traçabilité (par exemple, codes Datamatrix, numéros de série) sur les emballages secondaires, conformément à la réglementation anti-contrefaçon.
  • Liaison avec les équipes réglementaires, qualité et production afin de garantir la cohérence des données d’emballage dans la documentation technique.
  • Suivi des projets d’évolution des emballages : lancements de nouveaux produits, mises à jour réglementaires, modifications de conception ou transitions de fournisseurs.
  • Contrôle des illustrations et des spécifications techniques : validation des maquettes d’emballage, coordination avec les agences graphiques et les imprimeurs.
  • Assistance lors des audits et inspections : préparation de la documentation relative aux emballages et réponse aux observations des autorités sanitaires.
  • Veille réglementaire et technologique : suivi des évolutions en matière de sérialisation, de matériaux d’emballage et d’exigences en matière de contrôle de conception.

Votre profil

  • Vous bénéficiez d’un minimum de 5 ans d’expérience
  • Vous avez un bon niveau d’anglais

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Localisation : Eure
  • Rémunération: 40-60K euros en fonction du profil

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fren indiquant la référence du poste “52020112/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Business Developer Indépendant dispositifs médicaux H/F (zone Nord ou Sud)

Vous souhaitez rejoindre une start-up dynamique spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux digitaux innovants ? Nous recherchons un(e) Business Developer Indépendant(e) pour piloter le développement commercial d’une solution de réalité virtuelle dédiée à la prise en charge de la douleur et de l’anxiété lors d’actes médicaux et chirurgicaux. Zone Nord ou Sud | Mission freelance ou portage | Start-up innovante

Vos missions

  • Élaborer et déployer la stratégie commerciale sur votre zone (Nord ou Sud)
  • Identifier et convaincre les clients clés (praticiens hospitaliers, acheteurs, ingénieurs biomédicaux…)
  • Présenter la valeur médicale et économique de la solution auprès des décideurs hospitaliers (public et privé)
  • Négocier et conclure les accords commerciaux
  • Assurer le suivi client, l’intégration de la solution dans les services hospitaliers et le renouvellement des licences
  • Analyser le marché, la concurrence et détecter de nouvelles opportunités

Profil recherché

  • Expérience confirmée (5 ans min.) dans la vente de dispositifs médicaux à l’hôpital (expérience en dispositifs non remboursés appréciée)
  • Bonne connaissance des circuits d’achat hospitaliers et des acteurs clés de votre secteur
  • Autonomie, capacité à gérer un portefeuille client et à convaincre des interlocuteurs exigeants
  • Excellentes compétences relationnelles et pédagogiques

Conditions

  • Mission freelance ou portage de 6 mois renouvelable, évolution possible vers un CDI
  • Disponibilité : dès que possible, 50 à 60% du temps (adaptable)
  • Déplacements terrain à prévoir

Envie de relever ce challenge et de contribuer à l’essor d’une solution digitale à fort impact pour les patients et les équipes médicales ?

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fren indiquant la référence du poste “OFR-78563” dans l’objet de votre email

Chargé Assurance Qualité Clinique H/F (Paris)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chargé(e) Assurance Qualité Clinique H/F. Il s’agit d’une mission de 6 mois à 1 an, avec perspective d’internalisation, basée à Paris, avec 2 jours de télétravail par semaine. Démarrage souhaité : dès que possible .

Description du poste

  • Vous interviendrez sur de nombreux audits en binôme avec la Responsable Assurance Qualité.
  • Vous serez en interaction régulière avec les chefs de projet et les ARC, dans une mission à forte dimension pédagogique et collaborative.

Missions principales :

  • Réalisation d’audits qualité dans le domaine clinique
  • Revue des CAPA plans
  • Gestion des non-conformités
  • Veille réglementaire
  • Gestion documentaire et mise à jour des documents
  • Application des référentiels et méthodes Qualité
  • Communication fluide avec les équipes projets (chefs de projet, ARC)
  • Travail en binôme avec la Responsable AQ
  • Utilisation des outils informatiques : Outlook, Word, Excel, PowerPoint, navigation Internet

Profil recherché

  • Expérience de 4 à 5 ans en Recherche Clinique
  • Formation Bac +3 à Bac +5 dans le domaine de la Recherche Clinique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
  • Anglais écrit courant requis
  • Bonne énergie, envie d’apprendre, esprit collaboratif
  • À l’aise dans une petite structure
  • Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et motivé(e) par un environnement collaboratif et exigeant ? Ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fren indiquant la référence du poste “OFR-78568/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Ingénieur assurance qualité H/F (Ile-de-France)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire en Ile de France.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Servir de représentant Qualité pour améliorer la sensibilisation, la visibilité et la communication autour des initiatives qualité, afin de soutenir les objectifs et priorités qualité du département, de la fonction, du site, de la division et de l’entreprise.
  • Concevoir et mettre en œuvre des améliorations fonctionnelles des processus.
  • Fournir des conseils et un soutien en matière de conformité pour les concepts de développement technique, les aspects réglementaires, opérationnels ou les systèmes/services.
  • Encadrer, si nécessaire, les parties prenantes interfonctionnelles dans la mise en œuvre des processus et procédures Qualité.
  • Mettre en œuvre, maintenir et améliorer le Système Qualité Global.
  • Maintenir, contrôler, réviser et mettre à jour le Système de Gestion Documentaire conformément aux normes applicables du Système Qualité.
  • Soutenir et préparer les audits internes/externes au niveau du site.
  • Mener de manière proactive des recherches, identifier et mettre en œuvre les meilleures pratiques en ingénierie qualité, et gérer des projets d’amélioration au sein de l’organisation (VIP, QMP, Star, Lean, 5S).
  • Diriger le développement et l’exécution de systèmes métier rationalisés permettant d’identifier et de résoudre efficacement les problèmes qualité.
  • Exécuter les tests et développer les formations.

Profil

  • Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.
  • Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “INGAQDM/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Manager assurance qualité clinique H/F (Meurthe-et-Moselle) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un manager assurance qualité clinique H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire du Grand Est (Meurthe-et-Moselle).

Vos missions

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Assurer la mise en place, le suivi et le développement de la politique qualité
  • Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
  • Assurer la veille règlementaire/ étude d’impact
  • Planifier, réaliser et rédiger les rapports d’audits internes et fournisseurs et suivre l’implémentation et des CAPAs pour garantir la conformité des activités et de la documentation avec les exigences règlementaires.
  • Planifier et gérer les audits clients et inspections par les autorités règlementaires
  • Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
  • Analyser/gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique
  • Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et règlementaire (QMS, BPC, RGPD..).
  • Surveiller la satisfaction client et autres parties prenantes
  • Reporter et communiquer les résultats des indicateurs/ revue de direction sur les activités de recherche clinique
  • Veiller à ce que les processus respectent les exigences règlementaires GCP (Bonnes Pratiques Cliniques), le RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) et le GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice).

Votre profil

  • Vous êtes titulaire d’un master en qualité.
  • Vous justifiez d’une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire.
  • Vous êtes à l’aise avec les GCP.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “MANAGERAQEC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email

Pharmacien responsable H/F (Paris) CDI

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien responsable H/F, il s’agit d’un poste en CDI dans un laboratoire en IDF.

Description du poste

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Gestion des procédures qualité
  • Gestion des achats et des approvisionnements
  • Responsable d’établissement
  • Garant de la partie pharmaceutique
  • Répondre aux questions des autorités de santé
  • Etats des lieux à faire tous les ans
  • Management des équipes
  • Amélioration continue

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacie, vous êtes inscriptible à l’ordre.
  • Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique.
  • Une première expérience en management est un plus.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
  • Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fren indiquant la référence du poste “PRIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email