Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur système H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire pharmaceutique en région PACA (Alpes-Maritimes).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Piloter et gérer des projets de modification de conception visant à améliorer la fiabilité des produits, incluant :
- Développement de nouvelles spécifications de conception
- Maîtrise du planning projet
- Collaboration étroite avec les équipes transverses (achats, production, affaires réglementaires, assurance qualité, ingénierie terrain, etc.)
- Élaboration de plans et rapports de tests de vérification et validation
- Mise en œuvre des nouvelles conceptions
- Réaliser des investigations techniques (analyse des causes) sur les sondes défectueuses retournées par les clients
- Réaliser des investigations techniques sur les sondes défectueuses en production
- Gérer des projets de modification de conception et/ou de transfert fournisseur dans une logique de réduction des coûts
- Rédiger des documents de conception tels que des plans mécaniques/électriques, des spécifications d’achat et de contrôle
- Veiller à la conformité avec le dossier de conception (DHF) et les autres exigences du système qualité
- Gérer les objectifs qualité, les exigences réglementaires, les plannings et les risques projet, et prendre des décisions en fonction des objectifs business
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum en ingénierie et production de dispositifs médicaux.
- Vous êtes à l’aise avec les normes ISO 13485 / IEC 60601 et également dans un contexte réglementaire du MDR 2017/745 et du 21 CFR 820
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGSYS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Dans le cadre du renforcement d’une équipe projet au sein d’un département d’ingénierie industrielle, nous recherchons un(e) Chef de Projet Ingénierie pour piloter des projets d’investissement sur un site de production.
- La mission, d’une durée de 2 ans et demi, s’inscrit dans un contexte de transformation industrielle et implique la gestion complète de projets Capex, de la conception à la mise en service.
- Le poste est en mode hybride, avec une présence régulière sur site et du télétravail partiel possible. Le démarrage est prévu dès que possible, sous statut freelance ou portage salarial.
Profil souhaité
- Diplôme d’ingénieur (mécanique, procédés, chimie, électricité ou équivalent)
- Bon niveau en français et anglais
- Autonomie, leadership, sens pratique et capacité à fédérer les équipes
- Aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés (internes, fournisseurs, sous-traitants)
- Capacité à produire des livrables conformes aux standards qualité du client
Compétences requises
- Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets industriels, idéalement Capex
- Maîtrise des installations de procédés et des équipements techniques
- Expérience en conception hygiénique et aseptique (CIP/SIP)
- Connaissance des environnements agroalimentaire ou pharmaceutique
- Compétences en gestion contractuelle (fourniture, prestations)
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-79649” dans l’objet de votre email
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé Packaging.
Vos missions
- GDPU, contrôle de conception, emballage primaire et secondaire, sérialisation, etc.
- Coordination du contrôle de conception : participation aux revues de conception des emballages afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et qualité.
- Développement et validation des emballages primaires et secondaires : choix des matériaux, tests de compatibilité et respect des normes pharmaceutiques.
- Gestion de la sérialisation : mise en œuvre d’éléments de traçabilité (par exemple, codes Datamatrix, numéros de série) sur les emballages secondaires, conformément à la réglementation anti-contrefaçon.
- Liaison avec les équipes réglementaires, qualité et production afin de garantir la cohérence des données d’emballage dans la documentation technique.
- Suivi des projets d’évolution des emballages : lancements de nouveaux produits, mises à jour réglementaires, modifications de conception ou transitions de fournisseurs.
- Contrôle des illustrations et des spécifications techniques : validation des maquettes d’emballage, coordination avec les agences graphiques et les imprimeurs.
- Assistance lors des audits et inspections : préparation de la documentation relative aux emballages et réponse aux observations des autorités sanitaires.
- Veille réglementaire et technologique : suivi des évolutions en matière de sérialisation, de matériaux d’emballage et d’exigences en matière de contrôle de conception.
Votre profil
- Vous bénéficiez d’un minimum de 5 ans d’expérience
- Vous avez un bon niveau d’anglais
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Eure
- Rémunération: 40-60K euros en fonction du profil
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “52020112/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Vous souhaitez rejoindre une start-up dynamique spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux digitaux innovants ? Nous recherchons un(e) Business Developer Indépendant(e) pour piloter le développement commercial d’une solution de réalité virtuelle dédiée à la prise en charge de la douleur et de l’anxiété lors d’actes médicaux et chirurgicaux. Zone Nord ou Sud | Mission freelance ou portage | Start-up innovante
Vos missions
- Élaborer et déployer la stratégie commerciale sur votre zone (Nord ou Sud)
- Identifier et convaincre les clients clés (praticiens hospitaliers, acheteurs, ingénieurs biomédicaux…)
- Présenter la valeur médicale et économique de la solution auprès des décideurs hospitaliers (public et privé)
- Négocier et conclure les accords commerciaux
- Assurer le suivi client, l’intégration de la solution dans les services hospitaliers et le renouvellement des licences
- Analyser le marché, la concurrence et détecter de nouvelles opportunités
Profil recherché
- Expérience confirmée (5 ans min.) dans la vente de dispositifs médicaux à l’hôpital (expérience en dispositifs non remboursés appréciée)
- Bonne connaissance des circuits d’achat hospitaliers et des acteurs clés de votre secteur
- Autonomie, capacité à gérer un portefeuille client et à convaincre des interlocuteurs exigeants
- Excellentes compétences relationnelles et pédagogiques
Conditions
- Mission freelance ou portage de 6 mois renouvelable, évolution possible vers un CDI
- Disponibilité : dès que possible, 50 à 60% du temps (adaptable)
- Déplacements terrain à prévoir
Envie de relever ce challenge et de contribuer à l’essor d’une solution digitale à fort impact pour les patients et les équipes médicales ?
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Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-78563” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Chargé(e) Assurance Qualité Clinique H/F. Il s’agit d’une mission de 6 mois à 1 an, avec perspective d’internalisation, basée à Paris, avec 2 jours de télétravail par semaine. Démarrage souhaité : dès que possible .
Description du poste
- Vous interviendrez sur de nombreux audits en binôme avec la Responsable Assurance Qualité.
- Vous serez en interaction régulière avec les chefs de projet et les ARC, dans une mission à forte dimension pédagogique et collaborative.
Missions principales :
- Réalisation d’audits qualité dans le domaine clinique
- Revue des CAPA plans
- Gestion des non-conformités
- Veille réglementaire
- Gestion documentaire et mise à jour des documents
- Application des référentiels et méthodes Qualité
- Communication fluide avec les équipes projets (chefs de projet, ARC)
- Travail en binôme avec la Responsable AQ
- Utilisation des outils informatiques : Outlook, Word, Excel, PowerPoint, navigation Internet
Profil recherché
- Expérience de 4 à 5 ans en Recherche Clinique
- Formation Bac +3 à Bac +5 dans le domaine de la Recherche Clinique
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Anglais écrit courant requis
- Bonne énergie, envie d’apprendre, esprit collaboratif
- À l’aise dans une petite structure
- Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et motivé(e) par un environnement collaboratif et exigeant ? Ce poste est fait pour vous !
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Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-78568/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur validation des procédés H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France.
Description du poste
À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Rédiger des schémas procédés, protocoles et rapports d’essais
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification des procédés de formulation (mixing, filtration, transfert…)
- Collaborer avec les équipes techniques, chefs de projet, production, assurance qualité, validation et MSAT international
- Participer aux essais et validations procédés en lien avec la production
- Piloter ou contribuer aux enquêtes de production en cas de déviations
- Définir et défendre les stratégies de validation, puis assurer leur mise en œuvre
- Développer la connaissance produit sur votre périmètre et participer aux transferts de procédés
- Définir les stratégies techniques conformes aux standards et aux exigences réglementaires
- Évaluer les impacts en cas de changement de processus (Change Control)
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité et dans la validation et transfert de procédés.
- Vous êtes à l’aise avec les processus de production et de formulation dans un environnement pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGVALPROC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire en Ile de France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Servir de représentant Qualité pour améliorer la sensibilisation, la visibilité et la communication autour des initiatives qualité, afin de soutenir les objectifs et priorités qualité du département, de la fonction, du site, de la division et de l’entreprise.
- Concevoir et mettre en œuvre des améliorations fonctionnelles des processus.
- Fournir des conseils et un soutien en matière de conformité pour les concepts de développement technique, les aspects réglementaires, opérationnels ou les systèmes/services.
- Encadrer, si nécessaire, les parties prenantes interfonctionnelles dans la mise en œuvre des processus et procédures Qualité.
- Mettre en œuvre, maintenir et améliorer le Système Qualité Global.
- Maintenir, contrôler, réviser et mettre à jour le Système de Gestion Documentaire conformément aux normes applicables du Système Qualité.
- Soutenir et préparer les audits internes/externes au niveau du site.
- Mener de manière proactive des recherches, identifier et mettre en œuvre les meilleures pratiques en ingénierie qualité, et gérer des projets d’amélioration au sein de l’organisation (VIP, QMP, Star, Lean, 5S).
- Diriger le développement et l’exécution de systèmes métier rationalisés permettant d’identifier et de résoudre efficacement les problèmes qualité.
- Exécuter les tests et développer les formations.
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.
- Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGAQDM/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé DMOS H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.
Descriptif du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Bonne Connaissance de NAYACT
- Gestion opérationnelle des dossiers DMOS : Contrôler et valider les dossiers de déclarations des relations professionnelles et autres évènements
- Déclaration aux instances ordinales (CNOM, CNOP, etc.).
- Interactions avec les demandeurs et prestataires.
- Etre un interlocuteur privilégié du CNOM et de l’ARS
- Etre le support décisionnel aux personnes terrain et siège.
- Publication Transparence et Liens d’intérêt (conventions et avantages)
- Coordination de la collecte des données.
- Vérification de la conformité des données.
- Publication sur le site de la DGS.
- Veille DMOS et Transparence
- Formation d’intégration et continue du personnel concerné
- Suivi des indicateurs qualité
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+3 en science de la vie.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise en anglais.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DMOSTRANSPAR/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un manager assurance qualité clinique H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire du Grand Est (Meurthe-et-Moselle).
Vos missions
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer la mise en place, le suivi et le développement de la politique qualité
- Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
- Assurer la veille règlementaire/ étude d’impact
- Planifier, réaliser et rédiger les rapports d’audits internes et fournisseurs et suivre l’implémentation et des CAPAs pour garantir la conformité des activités et de la documentation avec les exigences règlementaires.
- Planifier et gérer les audits clients et inspections par les autorités règlementaires
- Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
- Analyser/gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique
- Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et règlementaire (QMS, BPC, RGPD..).
- Surveiller la satisfaction client et autres parties prenantes
- Reporter et communiquer les résultats des indicateurs/ revue de direction sur les activités de recherche clinique
- Veiller à ce que les processus respectent les exigences règlementaires GCP (Bonnes Pratiques Cliniques), le RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) et le GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice).
Votre profil
- Vous êtes titulaire d’un master en qualité.
- Vous justifiez d’une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire.
- Vous êtes à l’aise avec les GCP.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “MANAGERAQEC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien responsable H/F, il s’agit d’un poste en CDI dans un laboratoire en IDF.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des procédures qualité
- Gestion des achats et des approvisionnements
- Responsable d’établissement
- Garant de la partie pharmaceutique
- Répondre aux questions des autorités de santé
- Etats des lieux à faire tous les ans
- Management des équipes
- Amélioration continue
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacie, vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Une première expérience en management est un plus.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PRIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF.
Profil
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
- Réalisation d’audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien et vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé de développement analytique H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Occitanie (Hérault).
Le poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie.
- Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l’équipe.
- Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l’entreprise et aux directives ICH.
- Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l’équipe lors des réunions techniques.
- Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l’utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
- Au besoin, interagir avec d’autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
- Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
- Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
- Participer à l’effort d’amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
- Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DEVANALYTIQUE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un coordinateur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum (CDD) pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer la mise en place et le maintien d’un système qualité conforme aux référentiels en vigueur (BPF, BPC, etc,) et compatible avec un établissement pharmaceutique fabricant, et exploitant/titulaire (le cas échéant)
- Mettre en place des cahiers des charges qualité et techniques couvrant l’ensemble des activités/modèles
- S’assurer du respect des dispositions du cahier des charges par l’ensemble des parties prenantes
- Assurer la continuité de la fourniture des produits en lien avec le Service Supply pour l’ensemble des activités
- Approuver les documents liés à la production de produits destinés à être administrés chez l’homme (protocoles, rapports, instructions, spécifications, cahiers des charges, etc.)
- S’assurer de la mise à disposition des sous-traitants d’une documentation technique de façonnage actualisée et compréhensible
- Constituer un support aux investigations suite à réclamations, investigations, anomalies auprès des CMO, et le cas échéant les approuver selon les activités/modèles
- Contribuer à la gestion des changements : pilotage, supervision de l’équipe pour l’analyse d’impacts qualité selon les activités/modèles
- Gérer les alertes pharmaceutiques en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
- S’assurer de la bonne gestion des déviations internes et externes en lien avec l’activité Assurance Qualité selon les activités/modèles
- Approuver les procédures et enregistrements internes à l’entreprise
- S’assurer de la bonne gestion/suivi des études de stabilités ICH et commerciales selon les activités/modèles
- S’assurer de la bonne réalisation/suivi des revues annuelles produits selon les activités/modèles
- Assurer un monitoring des sites de fabrication de produits vracs et de produits finis
- Identifier les CAPA internes et s’assurer de leur implémentation
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous avez déjà travaillé sur site de production.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 6 mois minimum
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “COORAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un gestionnaire CMO H/F, il s’agit d’une mission de 3 mois pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des CMO
- Gestion des audits qualité
- Gestion du SMQ
- Harmonisation des procédures
- Coordination des réunions sous-traitant pour faire du suivi projet
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
- Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “GESTCMO/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité stérilité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF (Seine-St-Denis 93).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L’édition des indicateurs qualité et proposition d’améliorations (simplification, digitalisation).
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.
- Gestion des change-control avec propositions d’améliorations.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une bonne connaissance des systèmes HVAC et vous avez également une expérience en environnement aseptique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQSTERILITE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable affaires réglementaires / assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Définition de la stratégie qualité et réglementaire
- Encadrement de l’équipe (5 personnes)
- Elaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux
- Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif Autorités compétentes
- Vérification des packagings et notices des produits.
- Support de l’équipe qualité et règlementaire
- Veille règlementaire et normative
- Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 7 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie du dispositif médical.
- Vous avez un anglais courant.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RARRAQ/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un directeur assurance qualité QMS H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Développer, mettre en œuvre et maintenir le système de gestion de la qualité (QMS) conformément aux normes ISO et aux exigences réglementaires.
- Management des SOP (Standard Operating Procedures).
- Suivre le quality annual plan.
- Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Gérer le change control.
- Organiser et superviser les formations (training).
- Gérer les réclamations.
- Mettre en œuvre et suivre le risk management.
- Conduire les management reviews.
- Constituer et gérer les plans d’audit.
- Superviser les audits internes et externes, et assurer la préparation et la réponse aux inspections réglementaires.
- Collaborer avec les équipes de recherche et développement pour intégrer les exigences de qualité dans les nouveaux produits et processus.
- Analyser les données de performance de la qualité et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
- Former et sensibiliser le personnel aux pratiques de qualité et aux exigences réglementaires.
- Gérer les documents de qualité et assurer leur mise à jour et leur accessibilité.
- Assurer la communication efficace des politiques et des procédures de qualité à tous les niveaux de l’organisation
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous êtes à l’aise concernant les GMP (Good Manufacturing Practices), GCP (Good Clinical Practices) et GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DAQQMS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
