Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire en Ile de France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Servir de représentant Qualité pour améliorer la sensibilisation, la visibilité et la communication autour des initiatives qualité, afin de soutenir les objectifs et priorités qualité du département, de la fonction, du site, de la division et de l’entreprise.
- Concevoir et mettre en œuvre des améliorations fonctionnelles des processus.
- Fournir des conseils et un soutien en matière de conformité pour les concepts de développement technique, les aspects réglementaires, opérationnels ou les systèmes/services.
- Encadrer, si nécessaire, les parties prenantes interfonctionnelles dans la mise en œuvre des processus et procédures Qualité.
- Mettre en œuvre, maintenir et améliorer le Système Qualité Global.
- Maintenir, contrôler, réviser et mettre à jour le Système de Gestion Documentaire conformément aux normes applicables du Système Qualité.
- Soutenir et préparer les audits internes/externes au niveau du site.
- Mener de manière proactive des recherches, identifier et mettre en œuvre les meilleures pratiques en ingénierie qualité, et gérer des projets d’amélioration au sein de l’organisation (VIP, QMP, Star, Lean, 5S).
- Diriger le développement et l’exécution de systèmes métier rationalisés permettant d’identifier et de résoudre efficacement les problèmes qualité.
- Exécuter les tests et développer les formations.
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.
- Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGAQDM/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons un(e) Global Regulatory Affairs Manager H/F en CDI sur Paris.
Description du poste
- Définir les meilleures stratégies d’entrée dans l’UE et gérer efficacement les interactions avec les HA de l’UE dans le cadre des prochaines demandes MRP/DCP.
- Diriger les activités réglementaires pour le lancement de nouveaux produits/molécules en Europe, en prenant des décisions décisives quant à la préparation des dossiers.
- Gestion du budget des projets européens.
- Collaborer avec les équipes CMC et R&D mondiales afin de garantir que la documentation réglementaire est complète, conforme et prête à être soumise.
- Collaborer avec l’étiquetage mondial pour garantir que les mises à jour d’étiquetage sont communiquées à temps et mises en œuvre de manière appropriée sur les marchés.
- Piloter les processus réglementaires afin de garantir des approbations rapides, la gestion du cycle de vie et les renouvellements pour l’ensemble du portefeuille européen d’UPSA.
- Assurer la pleine conformité réglementaire des produits enregistrés via les procédures européennes.
- Optimiser et adapter en permanence les processus réglementaires mondiaux/européens pour une efficacité et une simplification accrue.
- Peut diriger des équipes réglementaires ou superviser plusieurs équipes de projets à fort impact.
Informations complémentaires
- Localisation : Paris
- Type de contrat : CDI
- Rémunération : De 50k à 60k euros , De 60K à 70K euros
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “52027030/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un(e) Chargé(e) de Qualification dans le cadre d’un poste en CDI basé en Alsace.
Description du poste
Intégré(e) à une équipe dynamique et diversifiée, vous serez en charge de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures. À ce titre, vous :
- Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d’investissement (hors laboratoires).
- Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
- Conduisez les analyses de risques et d’impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
- Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance…).
- Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
- Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
- Assurez le maintien de l’état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
- Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.
Profil recherché
- Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.
- Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP…) et des systèmes d’information.
- Formation d’ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
- Maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.
Vos atouts :
- Rigueur et appétence technique.
- Esprit d’équipe et capacité à collaborer en transversal.
- Sens de l’amélioration continue.
Ce que notre client vous propose :
- Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d’extension.
- Une grande diversité d’équipements et un environnement stimulant.
- Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.
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Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSQVCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour le compte de notre client, une biotech en plein développement, un(e) Technicien(ne) de laboratoire en biologie moléculaire dans le cadre d’un CDD de 6 mois, basé à Paris.
Rôle et responsabilités
Rattaché(e) au Responsable du Contrôle Qualité, vous serez chargé(e) de réaliser des analyses en biologie moléculaire dans le cadre de projets clients, en respectant les exigences réglementaires (GMP) ainsi que les normes d’hygiène et de sécurité. Vos principales missions seront :
- Réaliser des prestations analytiques selon les protocoles établis
- Participer à la mise en œuvre et au suivi des plans d’expérimentation
- Enregistrer et analyser les données générées lors des essais
- Interpréter les résultats et les présenter de manière synthétique
- Rédiger et mettre à jour les procédures et modes opératoires du laboratoire
- Assurer la qualification et la maintenance des équipements
- Former les membres de l’équipe sur les techniques maîtrisées
- Contribuer activement au bon fonctionnement du laboratoire
Profil recherché
- Formation Bac+2/3 en biologie, biotechnologie ou domaine équivalent
- Expérience de 3 ans minimum en laboratoire
- Maîtrise des techniques de biologie moléculaire : extraction d’acides nucléiques, amplification, qPCR/RT-qPCR
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP) appréciée
- Maîtrise des outils bureautiques : Excel, Word, PowerPoint
- Anglais technique requis (lecture et rédaction)
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Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSCDDTECHLAB/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Ce poste d’Assistant Affaires Réglementaires H/F en CDI sur Paris accompagne la région EMEA dans le cadre d’une activité de projet spécifique. Cela implique une interaction directe avec les équipes réglementaires locales et l’équipe projet mondiale.
Principales responsabilités
- À l’aide d’un ensemble de paramètres définis, collecter les informations pertinentes nécessaires au projet pour chaque pays du Moyen-Orient, d’Afrique et de certaines régions d’Europe.
- Collaborer avec les équipes locales pour garantir l’exactitude des données collectées et leur transfert à l’équipe projet.
- Travailler avec les différents systèmes de suivi et bases de données utilisées par pays et par équipe projet.
Exigences relatives au système qualité
- Garantir le respect de la politique qualité et des procédures documentées.
Compétences requises
- Maîtrise des bases de données et d’Excel
- Souci du détail
- Capacité à expliquer les exigences et à collaborer avec l’équipe régionale pour mener à bien la collecte de données.
- Excellente maîtrise de l’anglais (d’autres langues peuvent être un plus).
- Bonne capacité à travailler et à communiquer au sein d’équipes internationales.
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Paris
- Rémunération : De 30k à 40k euros
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Nous recherchons pour notre client un Safety vigilance Manager H/F en CDI sur Paris.
Vos missions
- Représentant de Pharmacovigilance et Matériovigilance des études cliniques :
- Servir de représentant pour la pharmacovigilance (PV) et la matériovigilance (MV) pour les essais cliniques et les activités de collecte de données organisées telles que les essais / études initiés par l’investigateur (IST).
- Contribution aux activités continue de la revue des données de sécurité tels les Réunions d’évaluation des données, Contrôle qualité des codage (MedDRA, WHODRUG), détection des signaux, etc.
- Participe à la mise en œuvre de contrats avec différents types de fournisseurs pour assurer la protection du patient et la conformité réglementaire.
- Assurer la liaison inter fonctionnelle avec les départements de biostatistique et de gestion des données dans la database clinique, le développement clinique, les opérations cliniques, les affaires juridiques, les affaires médicales, la qualité des produits, les affaires réglementaires et autres selon les besoins pour garantir que les processus sont en place pour les activités exécutées par les fonctions qui ont un impact sur toutes les activités de PV et MV. Faciliter une communication efficace avec d’autres fonctions.
- Produire le plan de gestion de la PV et MV y compris la stratégie de soumissions des cas, la production des formulaires.
- Production ou revue de la partie PV et MV des documents clés tels que les protocoles et les brochures de l’investigateur.
- Assure le support PV et MV lors des réconciliations entre la database de pharmacovigilance et les databases cliniques.
- Participation aux réunions d’équipe des études cliniques en tant que représentant du département “sécurité”.
- Suivie de façon régulière les modifications apportées aux règlementations Pharmacovigilance/Dispositifs Médicaux (y compris Matériovigilance) en vigueur et adaptation des processus.
- Participe aux activités de l’information médicale (Stockage, récupération et analyse), structurées au sein du département de Safety Vigilance en tant que la division d’Information Médicale.
- Gestion des documents Safety Vigilance, faisant partie du système de management de la qualité (SOPs, WIs, Formulaires…)
- Contribution aux activités du Département de Safety Vigilance et établissement d’une collaboration harmonieuse, interactions et échange d’information avec les autres structures par exemple : Affaires Réglementaire, Assurance Qualité / QP, Affaires Médicales, Département clinique, etc.)
- Assure le respect des procédures et les exigences réglementaires.
- Communique sur les nouvelles réglementations ou les changements de réglementations aux membres concernés des différents départements afin d’identifier et d’initier les changements dans les processus.
- Surveille et diffuse des informations sur les changements dans les exigences réglementaires en vérifiant les sites internet et les revues.
- Assure la préparation et participe aux audits et inspection.
- Management des rapports périodiques.
- Représentant de PV et MV dans le cadre des essais cliniques.
- Veille réglementataire au sujet des soumissions en lien avec la PV et MV.
- Gestion des sous-traitants.
- Assure la formation de PV et MV.
- Management des partenaires du point de vue de PV et MV.
- Participation à la construction du système et PV et MV.
Compétences
- Solides connaissances des réglementations et des guidelines Nationales et Internationales dans la recherche clinique chez l’humain.
- Anglais courant parlé et écrit.
- Connaissance des procédures relatives aux transferts des données de pharmacovigilance.
- Connaissance des GVPs, exigences de soumission des cas individuels, Rapport Périodiques de sécurité (PADER, DSUR, PSUR/PBRER).
- Expérience de management de projet (incluant initiatives d’amélioration des processus existants) appréciée.
- Expérience des audits et inspections appréciée.
- Connaissance de la terminologie médicale, termes cliniques et MedDRA.
- Connaissance des processus de pharmacovigilance, des normes, des conventions et gouvernance.
- Au moins 5 ans d’expérience en Pharmacovigilance dans l’Industrie Pharmaceutique au niveau globale. Au moins 2 ans d’expérience en Materiovigilance.
Informations complémentaires
- CDI
- Rémunération : De 60K à 70K euros , Plus de 70K euros
- Paris
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Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé, recherche actuellement un Manager affaires réglementaires CMC en CDI sur Paris.
Vos missions
Responsable de fournir une évaluation réglementaire innovante et proactive aux équipes de projet dans les programmes CMC
- Identifier de manière proactive les risques réglementaires pour le produit de développement CMC et proposer des options pour atténuer les risques.
- Diriger la planification, le contenu de la stratégie et l’exécution des dossiers CMC pour les soumissions, les processus d’évaluation et les approbations.
- Rédiger les documents CMC nécessaires à la maintenance ou à l’enregistrement des dossiers réglementaires (Module 3 selon CTD pour les Médicaments et documents techniques/de conception pour les Dispositifs Médicaux)
- S’assurer que tous les documents CMC préparés et à soumettre aux agences de réglementation ont été évalués pour garantir qu’ils sont complets, de haute qualité et conformes à la réglementation.
- Participer aux audits des sites de fabrication et s’assurer que les documents réglementaires sont présentés de manière à faciliter l’examen par l’agence.
- Participer activement aux comités de contrôle des changements pour fournir une évaluation réglementaire précise
- Travailler en étroite collaboration avec le service d’assurance qualité dans la coordination/gestion du CAPA pour les sujets réglementaires CMC
- Participer au processus de veille réglementaire notamment à l’amélioration générale du processus, évaluation de l’impact des références mises à jour/modifiées,
- Apporter un support à l’équipe des Affaires Réglementaires dans les autres activités réglementaires
- Participer à la conformité réglementaire de l’entreprise
Votre profil
- Une connaissance approfondie de la rédaction du module 3 du CMC CTD pour les médicaments est essentielle.
- Des connaissances en rédaction de documentation technique/de conception pour les dispositifs médicaux seront très appréciées.
- Connaissance des lois et réglementations affectant l’industrie pharmaceutique
- Expérience avérée dans la direction réussie de soumissions CMC CTA, IND, NDA/BLA ou MAA
- Connaissance démontrée de la combinaison médicament/dispositif médical
- Capacité à analyser et interpréter des informations scientifiques et techniques, ainsi que des références réglementaires
- Vous bénéficiez d’un minimum de 5 ans d’expérience
- Vous avez un bon niveau d’anglais
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : poste basé à Paris
- Rémunération : 50 à 60 K€
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “520250611CMC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons, pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique renommé, un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires dans le cadre d’un CDI basé en IDF.
Missions principales
- Gérer les dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en Europe et à l’international.
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Participer à la stratégie réglementaire pour les nouveaux produits et les évolutions de gamme.
- Rédiger, valider et mettre à jour les documents réglementaires (RCP, notices, étiquetage).
- Être l’interlocuteur des autorités de santé et des partenaires externes.
- Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions impactant les produits.
Profil recherché
- Formation supérieure en pharmacie ou sciences de la vie.
- Expérience de 3 ans minimum en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et idéalement des enregistrements hors UE.
- Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur, autonomie et sens de la communication.
Conditions
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Île-de-France
- Rémunération : Selon profil et expérience
- Disponibilité : Dès que possible
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSCDPARCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons, pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique international, un(e) Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance, dans le cadre d’un CDI à pourvoir en IDF (92 Hauts-de-Seine).
Missions principales
Au sein du département de Pharmacovigilance et sous la supervision du Responsable du service, vous intégrerez une équipe expérimentée et contribuerez aux activités de vigilance sur les produits commercialisés. Vos missions incluront notamment :
- La gestion des cas de pharmacovigilance post-AMM : recueil, évaluation, imputabilité et transmission aux partenaires et à la maison-mère.
- La participation à la détection de signaux de sécurité : analyse des données, préparation des revues et échanges avec les référents.
- Le suivi des cas de matériovigilance et la coordination avec les équipes concernées.
- La rédaction de rapports de sécurité, réponses aux demandes des autorités (ANSM) et participation aux enquêtes de PV.
- La veille réglementaire et l’analyse des données issues de la littérature scientifique (en lien avec un prestataire externe).
Missions complémentaires :
- Mise à jour des procédures internes de vigilance.
- Participation à la formation des nouveaux arrivants ou alternants.
- Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires.
Profil recherché
- Docteur en pharmacie, inscrit à l’Ordre.
- Une expérience d’au moins un an en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires françaises et européennes.
- Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et esprit d’équipe.
- Anglais courant requis pour les échanges avec les partenaires internationaux.
- Maîtrise des outils bureautiques, en particulier Excel.
Informations complémentaires
- Localisation : Île-de-France (Hauts-de-Seine 92)
- Type de contrat : CDI
- Disponibilité : Septembre 2025
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser votre CV à jour pour postuler candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSPHPVCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons, pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique de renom, un(e) Responsable Assurance Qualité – Pharmacien Libérateur, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée situé en Ile de France (94 Val-de-Marne).
Missions principales
- Assurer la libération des lots de médicaments conformément aux exigences réglementaires (BPF, AMM, pharmacopée).
- Vérifier la conformité des dossiers de lot et des activités de production.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, réclamations et audits qualité.
- Collaborer avec les équipes de production, contrôle qualité et affaires réglementaires.
- Contribuer à la préparation des inspections des autorités de santé.
- Profil recherché :
- Pharmacien thésé, inscrit à l’Ordre des Pharmaciens en section B (obligatoire).
- Une première expérience (stage, alternance ou CDD) en assurance qualité ou en libération de lots dans l’industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires.
- Rigueur, sens des responsabilités, esprit d’équipe et envie d’apprendre.
Conditions
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Île-de-France
- Rémunération : Selon profil et expérience
- Disponibilité : Dès que possible
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSPHARMA94CDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons, pour notre client, un prestigieux laboratoire pharmaceutique, un Responsable Fabrication pour les week-ends (Vendredi, Samedi, Dimanche) H/F dans le cadre d’un poste en CDI basé en région Nouvelle Aquitaine (Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste
Rattaché au Responsable de l’Unité Autonome de Production, vos principales responsabilités seront :
- Définir, proposer et mettre en œuvre des actions pour optimiser l’organisation, les méthodes de travail, les moyens techniques et humains des ateliers de production durant le week-end, afin de garantir la livraison des commandes clients dans les délais, avec la qualité requise (conformité aux standards FDA, BPF, Dispositifs Médicaux), et au meilleur coût.
- Encadrer les équipes de façon hiérarchique et fonctionnelle en fonction des activités.
A ce titre, vous aurez pour missions :
- La coordination et l’animation des activités des ateliers de production de formes injectables (flacons lyophilisés et produits liquides), en respectant les BPF, les standards de qualité FDA et européens, ainsi que les règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement.
- Le suivi du planning hebdomadaire des ateliers de production pour améliorer la productivité, le service client et la performance économique ainsi que la planification et l’organisation de ces ateliers, en coordination avec le service logistique.
- Le suivi des indicateurs de production (pertes matières, TRS, efficience, états de productivité) et les indicateurs Usine (adhérence planning, taux de service, temps de cycle…)
- La participation, avec le service des Ressources Humaines, au développement à la gestion des moyens humains de son périmètre et le maintien un bon climat social au sein des équipes
- La revue des dossiers de lot issus de la fabrication pour assurer leur conformité aux standards de qualité BPF ainsi qu’aux exigences réglementaires avant transmission au service Assurance Qualité (libération).
- La participation aux investigations liées aux déviations et réclamations en collaboration avec les services Qualité et suivre et résoudre les déviations en relation avec le service Assurance Qualité et les responsables de fabrication.
- Proposer et mettre en œuvre des solutions aux problèmes récurrents de fabrication après validation et optimiser les procédés de fabrication existants dans le cadre de l’amélioration continue. Proposer et mettre en place des actions pour améliorer la qualité, la sécurité, l’ergonomie et la productivité.
- Vérifier et approuver les résultats analytiques réalisés par le laboratoire de contrôle dans le cadre des tests IPC pour permettre les étapes suivantes de production.
- Assurer les responsabilités de pharmacien adjoint conformément aux attributions définies dans le code de la santé publique, notamment organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques de l’entreprise, veiller aux conditions de stockage et de transport des médicaments, et assurer la continuité du service en cas d’absence du personnel encadrant.
Profil
- Ce sont les rasions pour lesquels nous recherchons un Docteur en Pharmacie, avec une spécialisation industrielle.
- Vous justifiez d’une expérience confirmée dans l’encadrement d’équipes de production en industrie pharmaceutique.
- Connaissance des formes stériles et des référentiels FDA.
- Capacité à animer une équipe.
- Rigueur, implication et méthode.
- Sens du terrain et qualité de communication (synthèse, reporting).
Si le poste vous intéresse, merci de nous faire parvenir votre CV et lettre de motivation a jour.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-63934/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique (deux établissements, 40 collaborateurs) reconnu dans le milieu du conditionnement et de la stérilisation un(e) Pharmacien Responsable – Directeur Général H/F. Poste en CDI basé région Centre (Loiret) avec déplacements fréquents en Auvergne.
Description du poste
En tant que Pharmacien Responsable, rattaché au Président de la société, vous aurez la responsabilité pharmaceutique des deux Etablissements.
- Vous aurez comme missions de Garantir la conformité des activités de production aux BPF ainsi que la validation des procédés/méthodes selon les référentiels en vigueur. Vous serez assisté dans ces taches par un Pharmacien Délégué (Etablissement d’Auvergne) et un Responsable Qualité (Etablissement du Centre).
- Vous assurerez la gestion des risques, le suivi des audits et des inspections ANSM et serez le correspondant des autorités règlementaires.
- En tant que Directeur Général et rattaché directement au Président de la Société, vous assurerez le fonctionnement quotidien des deux sites de production en collaboration avec vos responsables de services (production, maintenance, qualité, comptabilité…). Vous serez plus particulièrement en charge des relations clients et prospects (réponse aux appels d’offre, devis, développement produits…) ainsi que des RH.
Profil
- Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Docteur en Pharmacie, obligatoirement inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en section B avec le statut de Pharmacien Responsable et possédant une expérience réussie dans le management d’un site de production pharmaceutique, la connaissance du secteur des dispositifs médicaux étant un plus.
- Vous avez un bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral, êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre autonomie et votre capacité à prendre des initiatives.
- Vous êtes force de persuasion, d’organisation et de réactivité dans toutes les situations.
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSPRCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’évènementiel H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire en Ile de France (majorité de télétravail).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Organisation des événements nationaux et internationaux (congrès, symposia, standalone)
- Gestion de ces manifestations auprès des Ordres professionnels
- Relation avec les partenaires internes et externes
- Contribution à la conception, réalisation logistique et pilotage des congrès nationaux et internationaux, ainsi que des événements.
- Garantir la qualité de la prestation logistique de l’événement
- Etablir la déclaration au Conseil National de l’Ordre compétent
- Assurer le suivi budgétaire des manifestations
- Gérer la relation avec les prestataires
- Collaborer avec les partenaires internes en tant que « business partner »
- Assurer la gestion opérationnelle et les formations en lien avec l’activité
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur la gestion d’évènement dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “EVENTPHARMA/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Dans le cadre du lancement en France d’un produit de thérapie cellulaire prévu pour fin 2025, nous recherchons un(e) expert(e) en Assurance Qualité en CDI sur Paris pour accompagner la qualification de plus de 40 centres hospitaliers. Ce projet stratégique vise à garantir la conformité réglementaire et la sécurité d’administration des thérapies cellulaires dans les établissements de santé.
Missions principales
1. Qualification des centres hospitaliers
- Évaluer les infrastructures et capacités des hôpitaux à recevoir et manipuler des thérapies cellulaires (zones de traitement, stockage, équipements).
- Vérifier la conformité des processus hospitaliers avec les exigences réglementaires locales et internes.
- Confirmer les autorisations/licences nécessaires à l’administration des ATMPs.
- Évaluer les compétences et formations du personnel hospitalier impliqué.
2. Gestion documentaire
- Collaborer avec les équipes internes pour initier et suivre un change control par centre hospitalier.
- Compléter les formulaires de sélection des fournisseurs et les intégrer à la documentation qualité.
- Revoir et valider les modèles de contrats qualité (fournisseurs et intra-groupe).
- Assurer la traçabilité et l’archivage des documents liés à la qualification.
Objectifs projet
- Finalisation : mai 2026
- Objectif : 40 centres hospitaliers qualifiés pour l’administration sécurisée des thérapies cellulaires
Expertise requise
- Assurance Qualité (GxP, audits, conformité réglementaire)
- Qualification de fournisseurs et établissements de santé
- Gestion de la documentation qualité (change control, contrats qualité)
- Connaissance approfondie des ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
- Gestion du changement (Change Management)
- Expérience préalable dans le lancement de produits pharmaceutiques complexes
Profil souhaité
- Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou qualité
- Expérience significative (>5 ans) en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Connaissance des exigences réglementaires françaises et européennes pour les ATMPs
- Autonomie, rigueur, capacité à travailler en environnement matriciel
- Bon relationnel pour interagir avec les équipes hospitalières et internes
- Compétences requises : Expérience significative (>5 ans) en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Stéphanie Bosse– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “SPE-AQ-HOSP/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Offre emploi Responsable Assurance Qualité Clinique h/f en CDI sur Paris .
Description du poste
Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :
- Assurer l’activité clinique opérationnelle en lien avec les évènements qualité afin qu’ils soient correctement signalés, communiqués et coordonner la gestion des CAPA associés (Actions Préventives et Correctrices) pour ces événements ;
- Effectuer la revue qualité des documents de développement clinique/pharmacovigilance tel que prévu par les Procédures internes ;
- Maintenir le Système de Management de la Qualité (QMS) permettant que les BPC/BPPV soient respectées. Coordonner le programme de révision du QMS pour les activités cliniques et de pharmacovigilance ;
- Assurer la gestion des change control liés à son domaine d’activité ;
- Assurer que le suivi et la gestion de la qualification des fournisseurs et CRO (Contract Research Organizations) intervenant dans les études de développement soient conformes au plan qualité ;
- Agir comme représentant du service Qualité et fournir aux équipes clinique les directives et le soutien technique nécessaires au respect des procédures, l’amélioration des processus et la contribution aux rapports fournis aux autorités réglementaires, le cas échéant ;
- Conseiller ou former les équipes de développement clinique et/ou pharmacovigilance conformément au plan de formation qualité afin d’assurer la conformité d’application du système qualité et de la réglementation en vigueur ;
- Préparer et réaliser des audits (audits de qualification, de suivi, de sites) conformément aux BPC/BPPV. Rédiger les rapports d’audits et gérer les CAPAs associés ;
- Développer et suivre le plan d’audit sur la base d’une analyse de risques ;
- Préparer, analyser et présenter les indicateurs qualités des essais cliniques assignés et sur la pharmacovigilance lors des réunions et revues qualité ;
- Assurer la veille réglementaire BPC/BPPV.
Profil souhaité
- Vous êtes diplômé d’une formation supérieure en sciences/sciences de la vie (Master, Ingénieur, Pharmacien ou PhD) ;
- Vous avez 5 ans d’expérience minimum dans l’Assurance Qualité pour la recherche clinique ou dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique ou une CRO avec une expérience en qualité opérationnelle des activités Cliniques, la supervision de la qualité des fournisseurs serait un plus ;
- Votre capacité à concevoir et mettre en place des systèmes d’assurance qualité pour le développement clinique n’est plus à démontrer ;
- Vous avez le niveau d’autonomie, de flexibilité et d’adaptabilité nécessaires pour travailler efficacement dans une biotech ;
- Vous vous exprimez en anglais et en français de manière fluide aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, votre vocabulaire est contemporain et adapté à un environnement de travail international, et vous savez convaincre et conseiller d’autres membres de votre équipe.
Compétences requises
- 5 années d’expérience dans l’Assurance Qualité pour la recherche clinique
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Paris
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Stéphanie Bosse– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RESPAQ/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Chef de projet clinique à pourvoir en CDI sur Paris.
Description du poste
Pilotage des études cliniques et coordination de l’activité des prestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Système Qualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou à l’extension d’AMM de produits commercialisés. Dans ce contexte, voici les missions :
- Rédaction du protocole et revu des documents essentiels à l’étude.
- Gestion de l’appel d’offre et la mise en place de la partie contractuelle avec les prestataires et assure la supervision de leurs activités.
- Elaboration du budget de l’étude.
- Participation et supervision de la mise à jour du dossier permanent d’étude clinique (TMF) selon les requis normatifs en vigueur.
- Supervision du projet en collaboration avec les postes transverses (monitoring, responsable produits étude clinique, chargé de soumission étude clinique, responsable documentation clinique, biométrie, chargé qualité clinique, rédaction médicale, Pharmacovigilance…).
- Veille au respect du protocole (ex: visites de co-monitoring), de la règlementation et des procédures en vigueur.
- Coordination, animation et pilotage de l’équipe projet.
- Formation des équipes opérationnelles internes et externes.
- Elaboration et suivi du plan d’analyse de risque en collaboration avec la qualité clinique et mise en œuvre des plans d’actions correspondants.
- Suivi des indicateurs clés de performance en lien avec le projet (planning, budget, ressources…)
- Participation et coordination de la revue médicale en collaboration avec les médecins.
- Relecture du rapport clinique.
- Assure la présentation et la communication des résultats des essais cliniques.
- Apport d’expertise lors des due diligence de partenaires potentiels
- Participation au suivi des phases précoces de développement des partenaires.
Profil souhaité
- Vous êtes diplômé d’une formation supérieure en sciences/sciences de la vie.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en recherche clinique dans un laboratoire pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant.
- Vous êtes autonome, organisé, flexible et avez la capacité à travailler avec des groupes pluridisciplinaires (externe/interne)
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Paris
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Stéphanie Bosse– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CPEC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Business Developer – Dispositifs Médicaux H/F. Il s’agit d’un CDI pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé en région Ile-de-France.
Profil souhaité
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Prospecter activement de nouveaux distributeurs à l’international .
- Animer et développer un portefeuille de distributeurs, avec des objectifs chiffrés précis.
- Maîtriser les différences entre clients directs et distributeurs, et adapter son approche commerciale en conséquence.
- Travailler en anglais au quotidien, à l’écrit comme à l’oral.
- Être autonome, orienté résultats, avec une vraie culture du chiffre et de la performance commerciale.
- Très bonnes connaissances des produits, du territoire et des dispositifs médicaux.
- Compétences commerciales en BtoB ou BtoC : prospection, négociation.
- Connaissances techniques, scientifiques, informatiques appliquées à la santé.
- Bonne compréhension du monde des dispositifs médicaux et de la santé.
- Connaissances de base en marketing, droit des affaires, réglementation santé, procédures d’appels d’offres publiques.
- Expérience avec des distributeurs obligatoire.
Compétences requises
- Vous êtes titulaire d’un Bac +2/3 : BTS, BUT, licence professionnelle dans les domaines commercial ou technique/scientifique
- ou Niveau Bac +4/5 et plus : Master professionnel, diplôme d’école d’ingénieurs, diplôme d’école de commerce,
- ou diplôme validant une formation dans des disciplines médicales-paramédicales
- et justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-74474/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
