Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Attaché de recherche clinique H/F. Il s’agit d’un poste dans une CRO spécialisé dans la santé animale, situé dans le Nord de la France .
Profil souhaité
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Mener des activités de surveillance sur site pour toutes les phases des essais (lancement, exécution, clôture).
- Vérifier l’exactitude, l’exhaustivité et la qualité des données collectées.
- Servir de point de contact principal pour les sites et investigateurs.
- Préparer et mettre en œuvre les plans de surveillance et la documentation.
- Former le personnel des sites aux protocoles et aux exigences GCP.
- Compiler des rapports de surveillance et communiquer les résultats aux parties prenantes.
- Identifier et signaler les risques impactant calendrier, qualité ou conformité.
- Maintenir les fichiers de suivi de l’étude pour audits et soumissions.
- Collaborer avec l’équipe pour assurer le respect du calendrier.
- Promouvoir les pratiques éthiques et les valeurs organisationnelles.
- Fournir conseils et soutien technique aux moniteurs et assistants.
- Anglais obligatoire (réunions internationales fréquentes).
Télétravail : Possible mais présence régulière requise (formation initiale + environ 4 fois/mois sur site dans le Nord ).
Compétences requises
- Vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire dans le suivi d’études cliniques santé animale.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-81230/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Vigilance Product Team Manager à Paris en CDI.
Missions
Encadrement
- Encadrer et accompagner son équipe afin que les collaborateurs concernés : responsables produits, attaché de vigilance, administrateur de base de données puissent répondre à leurs missions,
- Planification et organisation : Superviser et organiser le planning de travail, répartir les tâches par ses collaborateurs et s’assurer que les livrables soient fournis dans les délais impartis,
- Résolution de problèmes : Savoir gérer les priorités et les situations imprévues, en prenant des décisions rapides et efficaces pour résoudre les problèmes rencontrés,
- Communication : Maintenir une communication claire et efficace au sein de l’équipe, avec sa hiérarchie, l’EUQPPV et les autres départements, alerter en cas d’alerte ou de conflits de priorités qui ne soient pas dans son périmètre,
- Formation et développement : Organiser des sessions de formation continue et accompagner le développement professionnel des membres de l’équipe, identifier les besoins en formation le cas échéant,
- Suivi et évaluation : Définir les objectifs en collaboration avec les membres de son équipe selon les recommandations du groupe et de sa hiérarchie, évaluer régulièrement les performances de son équipe, fournir des retours constructifs à sa hiérarchie.
Suivi du profil de sécurité des produits de santé pour s’assurer de leur bon usage et de la sécurité du patient
- Suivre les effets indésirables des produits commercialisés et s’assurer de la mise à jour des documents de référence réglementaire (RSI),
- Suivre l’évaluation du rapport bénéfice/risque du produit de santé en développement et/ou commercialisés,
- Développer les plans de gestion des risques pour promouvoir le bon usage des produits de santé et déploiement au niveau des filiales,
- Communiquer régulièrement à sa hiérarchie et à l’EUQPPV les informations relatives à la sécurité des produits,
- Assurer un rôle d’expert-conseil en interne auprès de sa hiérarchie et du EUQPPV pour toutes les questions de vigilance relatives à son périmètre,
- Conseiller et préparer les argumentaires en cas de questions des autorités, de crise ou d’action juridique relatives aux données de vigilance,
- Contrôler l’application de la réglementation en matière de vigilance dans son équipe.
Supervision de la gestion des cas de vigilance
- Gestion des rapports individuels d’événements indésirables : supervise la bonne gestion des cas de vigilance (incluant les contrôles de qualité) : réception, enregistrement, traitement et déclaration des rapports d’événements indésirables qu’ils soient traités en interne ou sous-traités pour les produits suivis par le service,
- Administration de la base de données des vigilances : supervise la bonne gestion et maintenance de la base de données des vigilances via l’administrateur dédié, afin de maintenir la base en état validé (gestion des mantis, release notes et autres mises à jour, intégration des nouveaux produits et études…) et de pouvoir gérer les incidents au quotidien,
- Extraction des données de vigilance : supervise la bonne exécution des extractions de la base de données (exhaustivité et exactitude des données attendues, dans les délais impartis),
- Réconciliations et compliance : supervise les réconciliations effectuées en relation avec la base de données des vigilances, supervise la bonne exécution et les résultats des indicateurs qualité qui s’y réfèrent.
Activités transverses
- Suivi et renforcement si nécessaire, des indicateurs de performance relatifs à son périmètre de responsabilités,
- Participation à la veille scientifique et réglementaire internationale avec un intérêt particulier pour les sujets relatifs au portefeuille de produits du service et aux bases de données de vigilance,
- Organisation de la maintenance de la documentation qualité de son périmètre,
- Organisation de la préparation et du déroulement des audits et inspections relatifs aux activités de son équipe, et des actions correctives et préventives qui en découleraient,
- Organisation des supports de formation liés à son domaine d’activité, s’assure de la formation adéquate de son équipe,
- Optimisation des activités de son périmètre en collaboration avec sa hiérarchie et l’EUQPPV.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “52022130/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un responsable assurance qualité, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.
Description du poste
A ce titre, vous serez rattaché au directeur qualité et vous aurez la charge de ces missions :
- Assurer la conformité avec les BPF (EudraLex Volume 4, 21CFR 210/211 et autres réglementations applicables).
- Gérer la fonction d’inspection pour le contrôle, la production, les produits finis, l’étiquetage, l’emballage et la quarantaine.
- Développer et analyser des données statistiques et des spécifications pour établir la qualité et la fiabilité des produits finis.
- Établir et maintenir les objectifs qualité, coordonner avec la production pour maximiser la fiabilité et réduire les coûts.
- Examiner et approuver SOP, demandes de changements critiques, anomalies, rapports de déviation, protocoles et autres documents qualité.
- Examiner les rapports de non-conformités (NCR), actions correctives et préventives (CAPA), demandes de changements critiques (CCR).
- Mener des enquêtes sur les causes racines des rejets, interagir avec les fournisseurs pour la qualité des matières premières.
- Examiner et approuver les protocoles et rapports de validation.
- Réaliser des audits internes et externes.
- Organiser des formations liées à la qualité et à la fiabilité des produits.
- Coordonner les rapports réglementaires et inspections des autorités de santé.
- Collaborer avec les affaires réglementaires pour la mise à jour des dossiers.
- Gérer les enquêtes liées aux réclamations clients.
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec les matières premières mais aussi les procédés de fabrication des produits finis emballés.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RAQNORMANDIE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un superviseur contrôle qualité, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.
Description du poste
A ce titre, vous serez rattaché au directeur qualité et vous aurez la charge de ces missions :
- Planifie et coordonne les activités du laboratoire de contrôle.
- Fournit un appui technique au personnel pour les tests des matières premières, produits chimiques et contrôles en cours.
- Génère, modifie et met en œuvre les méthodes de test, spécifications et validations.
- Résout les problèmes de routine.
- Gère les projets spéciaux et le traitement des déviations.
- Maintient les BPF, la conformité réglementaire et les normes de sécurité.
- Assure le suivi des tendances des résultats des tests en cours de procédés.
- Revoit et valide périodiquement les résultats des tests pour garantir leur intégrité.
- Supervise le personnel du laboratoire CQ.
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique.
- Vous avez une expérience en dépannage d’instruments (FTIR, HPLC, GC, UV/VIS), développement et validation de méthodes, gestion de projets
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
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Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “SUPCQ/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Médecin de Pharmacovigilance en CDI à Paris.
Mission
La mission vise à assurer une analyse approfondie et continue des informations disponibles dans le domaine concerné, afin de produire des livrables fiables et exploitables pour la prise de décision stratégique.
Revue de littérature :
- Collecter, analyser et synthétiser les publications scientifiques, techniques et professionnelles pertinentes.
- Identifier les tendances, les lacunes et les points de consensus dans la littérature existante.
PV Intelligence :
- Exploiter les données issues de la pharmacovigilance (PV) ou d’autres systèmes de surveillance.
- Détecter les signaux émergents et évaluer leur pertinence pour la sécurité ou l’efficacité des produits.
Veille bibliographique :
- Mettre en place une veille régulière sur les bases de données, revues spécialisées et sources institutionnelles.
- Assurer une mise à jour continue des informations disponibles.
Rédaction des aggregate reports :
- Produire des rapports consolidés regroupant les données collectées et analysées.
- Garantir la conformité aux standards réglementaires et aux exigences internes.
Signal detection :
- Identifier précocement des signaux faibles ou émergents à partir des données collectées.
- Proposer des recommandations pour la gestion et le suivi de ces signaux.
- Livrables attendus
- Rapports de synthèse bibliographique
- Notes d’intelligence PV
- Rapports agrégés périodiques
- Alertes et recommandations issues de la détection de signaux
Compétences requises
- Capacité d’analyse critique et de synthèse
- Maîtrise des outils de veille et de gestion documentaire
- Connaissance des méthodologies de pharmacovigilance et de détection de signaux
- Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “52021121/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons pour le compte de notre client un Ingénieur Mécanique (H/F). Le poste est à pourvoir à Valbonne dès que possible dans le cadre d’un CDD de 6 mois.
Description du poste
Dans le cadre du projet EIR, vous interviendrez sur des activités clés :
- Apporter un support en ingénierie mécanique
- Concevoir des composants de sondes et des outillages pour l’assemblage des sondes à ultrasons
- Gérer les modèles 3D et les plans 2D via des outils numériques
- Traiter les demandes d’usinage (pièces et outillages), assurer le suivi de la réception, la vérification et la mise à disposition pour l’équipe Process
Pourquoi rejoindre ce projet ? Vous intégrerez un environnement innovant, orienté qualité et performance, au cœur du développement de solutions médicales de pointe
Votre profil
- Formation : Diplôme d’ingénieur ou Master en mécanique
- Expérience : Minimum 3 ans en conception industrielle (idéalement produits médicaux)
- Compétences techniques : Excellente maîtrise en mécanique et micromécanique
- Logiciels : PTC Creo, SolidWorks ou autre logiciel de CAO
- Connaissance des interfaces de gestion de modèles (Windchill PLM)
- Atout : Cadence, AutoCAD, ANSYS et/ou Creo Simulate
- Langues : Bonne maîtrise de l’anglais (écrit et oral)
Plus :
- Connaissance en gestion de projet
- Expérience en conception de circuits imprimés flexibles (FPC) et outillages
- Maîtrise des outils PDM et des processus ECR/ECO
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre candidature (CV WORD) à Stéphanie BOSSE– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGMEC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un ingénieur nettoyage et stérilisation, il s’agit d’une mission de 7 mois dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.
Description du poste
À ce titre, vous serez rattaché à la Direction de Production et vous serez en charge des missions suivantes :
- Accompagner le chef de projet dans l’exécution du projet pour assurer sa réussite : coordination, planification et exécution des différents jalons projets
- Animer et réaliser les comptes-rendus des réunions projet
- Rédiger des documents de validation (déviation, change control, protocole rapport, analyse de risque)
- Suivre et compléter les actions du change control en lien avec son activité
- Travailler en partenariat avec les autres services du site et les autres sites du réseau
- Expertise requise sur le procédé de nettoyage et le procédé d’autoclavage
- Savoir alerter et être force de proposition en cas de risque projet.
- Planifier les activités projet tout au long du projet :
- Suivre les jalons projet définis
- Assister le chef de projet dans la prise en compte des évolutions et l’alerter de l’impact sur les plannings
- Effectuer un suivi régulier des tâches réalisées et des dérives, en proposant des actions correctives
- Gérer les avancements
- Organiser les activités de validations avec les différents services
- Rédiger les protocoles/ rapport de validation
- Exécuter les exercices de validation
- Clôturer les anomalies et le change control lié au projet
- Maitrise de l’anglais
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum en industrie pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec les procédés de nettoyage et de stérilisation.
- Vous avez également une expérience significative en environnement aseptique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGNETTSTERILISATION/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un support inspection visuelle, il s’agit d’une mission de 11 mois dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.
Description du poste
A ce titre, vous serez rattaché à la Direction de Production et vous serez en charge des missions suivantes :
- Être le point d’entrée entre MSAT, global quality, les chefs de projet et l’APU Visual Inspection
- Collaborer étroitement avec les parties prenantes pour réduire les taux de rejet dans les systèmes d’inspection tout en assurant la conformité aux normes internationales.
- Fournir un soutien au dépannage pour les opérations d’inspection visuelle commerciale.
- Travailler de manière autonome et en équipe pour identifier les problèmes d’inspection, formuler des solutions et mettre en oeuvre les changements nécessaires.
- Garantir la conformité à toutes les exigences réglementaires et la bonne tenue de la documentation afin de fournir un produit sûr, de qualité et efficace.
- Assurer la liaison avec les principales fonctions partenaires (Plateformes Technologiques MSAT Injectables, Sites du Réseau de Production d’Injectables, Qualité et MSAT Digital, Approvisionnement Externe et Groupements des Centres d’Excellence) pour atteindre les objectifs clés et contribuer au succès de MSAT.
- Former et accompagner les nouveaux collaborateurs et les collaborateurs actuels sur le programme d’inspection visuelle, incluant la création et l’optimisation des recettes, le dépannage et la gestion des recettes.
- Rechercher en permanence des solutions innovantes et rentables, ainsi que des approches d’harmonisation et de standardisation pour l’inspection et l’ensemble des processus injectables, tout au long du cycle de vie du produit.
- Piloter et promouvoir les activités de benchmarking au sein du réseau Sanofi et de l’industrie pharmaceutique au sens large afin de définir et diffuser les meilleures pratiques industrielles.
- Apporter un soutien aux sites du réseau pour les projets de développement et/ou les investigations complexes en matière de fabrication.
- Garantir le planning associé aux actions de la MSAT
- Réaliser le reporting ad hoc,
- Mener au quotidien le projet en organisant les réunions ou les ateliers nécessaires,
- Assurer les échanges avec les différents services,
- Superviser toute la partie qualité liée à ce projet :
- Superviser et participer à la rédaction et mise à jour des pFMEA, si besoin
- Participer à la rédaction de cahier des charges équipements,
- Gérer les contraintes et imprévus émanant du projet, et les maîtriser,
- Superviser et participer à la rédaction des protocoles et rapport des différentes qualifications,
- Mettre à jour ou revoir la documentation production liée aux changements
- Alimenter et lever en totale autonomie les plans d’actions (liste réserves, si applicable),
- Proposer des solutions techniques ou expertise process relatives à la mission,
- Communiquer, partager des informations avec différentes équipes et services, prendre en considération les attentes de chaque service pour la bonne réalisation du projet.
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec l’inspection visuelle auto et manuelle dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “miragenormandie/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un support pole expert, il s’agit d’une mission de 11 mois dans un laboratoire pharmaceutique en Normandie.
Description du poste
À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- D’organiser, planifier, coordonner et suivre les actions de validation de charge d’autoclave :
- Projet mise en conformité des cycles autoclave vis-à-vis de la nouvelle règlementation
- Validation des charges autoclaves
- Amélioration des charges
- De rédiger des protocoles/rapports.
- De rédiger et coordonner les change control associés
- De mettre à jour la documentation de production si nécessaire.
- De participer aux investigations en cas de troubleshooting autoclave au 8b/8a
- De proposer et réaliser des actions d’amélioration continue
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum en industrie pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec les équipements de type autoclaves et isolateurs.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGQVNORMANDIE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur Qualification Validation H/F. Il s’agit d’une mission de six mois, situé en Ile-de-France.
Missions
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et autres standards applicables aux établissements pharmaceutiques et laboratoires de contrôle.
- Garantir le bon suivi de la stratégie qualité du site, en lien avec les objectifs globaux de l’entreprise.
- Suivre les activités de qualification et de validation, incluant :
- La qualification des installations (QI), des équipements (QO) et des performances (QP).
- La qualification des autoclaves, conformément aux exigences réglementaires et aux protocoles internes.
- La rédaction des protocoles de qualification et de validation.
- La coordination et/ou la réalisation des tests de qualification/validation.
- La rédaction des rapports de qualification et de validation.
Profil souhaité
- Vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire avec une expérience sur la qualification des autoclaves.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-73847/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur VSI H/F. Il s’agit d’un CDD de cinq mois pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé à Paris.
Missions
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Gestion et mise à jour de l’inventaire des systèmes informatiques et du Plan Maître de Validation.
- Création et mise à jour des procédures liées à la validation des systèmes informatiques et au suivi périodique (étapes de validation, gestion des accès, gestion des journaux d’audit, contrôle des changements, etc.).
- Élaboration de la stratégie de validation des systèmes informatiques.
- Réalisation des validations des systèmes informatiques dans les délais et conformément aux bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapports, fiches de test, matrices de traçabilité, SBU.
- Organisation des tests avec les services transversaux (production, maintenance, etc.) et supervision des tests.
- Suivi des non-conformités et mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) associées.
- Formation et accompagnement des utilisateurs aux exigences et étapes des validations des systèmes informatiques.
- Conduite des analyses de risque dans le cadre des validations des systèmes informatiques.
- Réalisation des revues périodiques des systèmes informatiques.
- Participation aux inspections et audits.
- Contribution à l’homologation des prestataires de développement des systèmes informatiques critiques.
Profil souhaité
- Vous êtes de formation scientifique supérieure en informatique ou ingénieur ou faculté de pharmacie ou équivalent et justifiez d’une expérience de deux ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-71933-MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Coordinateur de Rédaction Médicale en Home-based H/F. Il s’agit d’une mission de six mois pour un démarrage dès que possible, avec possible renouvellement dans un laboratoire situé en Ile-de-France .
Missions
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Le consultant sera le représentant de la rédaction médicale du laboratoire et avec notre prestataire mondial de rédaction médicale.
- Il/elle sera le lien entre l’équipe (globale et locale) et les rédacteurs médicaux externes.
- Le consultant devra assurer la qualité des documents externalisés, le respect des délais et des procédures.
- L’organisation des réunions de lancement de projet et de résolution des commentaires pour le projet dont il/elle est responsable
- La révision des documents externalisés qu’il/elle coordonne
- La rédaction de synopsis en collaboration avec le directeur médical
- La rédaction des amendements de protocole
- La rédaction de documents réglementaires mineurs
- Fournir un soutien avec le flux de travail du système de gestion électronique des documents (EDMS)
- Fournir une aide à la mise en forme des documents externalisés à des prestataires autres que le prestataire préféré de rédaction médicale.
Profil souhaité
- Vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-71248-MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Coordinateur d’Étude Clinique H/F. Il s’agit d’une mission de six mois avec possibilité d’internalisation pour un démarrage dès que possible, dans un Groupe Coopérateur situé en Indre-et-Loire, en la région Centre-Val de Loire.
Missions
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Assurer la coordination globale de l’étude (documents, suivi, réunions)
- Suivre les inclusions et gérer les aspects logistiques (imagerie, échantillons biologiques, unités thérapeutiques)
- Former les équipes (ARCs moniteurs et nouveaux arrivants)
- Participer aux visites (mise en place, monitoring, clôture)
- Communiquer avec les centres investigateurs et les sous-traitants
- Suivre les événements indésirables graves (EIG) et assurer la liaison avec la pharmacovigilance
- Contribuer au système qualité (audits, TMF, requêtes biométrie)
Profil souhaité
- Vous êtes titulaire d’un Bac +3 en science de la vie et justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire (idéalement en oncologie) dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-80619/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons un(e) Scientifique – Immunologie moléculaire / Maladies auto-immunes H/F pour un CDD de 12 mois dans l’Hérault.
Principales responsabilités
- Planification et réalisation d’expériences en biologie moléculaire et en immunologie cellulaire liées aux maladies auto-immunes et inflammatoires.
- Travailler avec des échantillons dérivés de patients ou des données générées par CRO, effectuer des analyses de données et contribuer à l’interprétation.
- Appliquer et développer davantage des tests tels que la qPCR, la PCR par gouttelettes, l’ELISA et d’autres tests moléculaires ou cellulaires.
- Soutenir l’analyse des données transcriptomiques et protéomiques pour la découverte de biomarqueurs.
- Aider à la mise en place et à l’exploitation de modèles in vivo (IBD, MS, RA).
- Assurer une documentation et une traçabilité adéquates des expériences conformément aux normes internes en matière de données.
- Collaborer avec les partenaires externes et les équipes de projet internes.
Profil souhaité
- M.Sc. ou Ph.D. en immunologie, en biologie moléculaire ou dans une discipline connexe des sciences de la vie.
- Environ 1 an d’expérience industrielle, ou un solide dossier académique avec un accent sur l’immunologie ou la biologie moléculaire.
- Connaissances en biologie des maladies auto-immunes et/ou en mécanismes immunomodulateurs.
- Expérience pratique de l’évaluation de données, idéalement dans le cadre de projets liés aux omiques ou aux biomarqueurs.
- Familier avec la collaboration interfonctionnelle dans le milieu universitaire ou l’industrie.
- Bonnes compétences en communication, maîtrise de l’anglais ; Des connaissances en français seraient bénéfiques.
- Style de travail structuré et fiable, curiosité et motivation pour se développer davantage dans un environnement industriel.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “IMMBIO/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité DM H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire spécialisé dans le dispositif médical en région PACA.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revoir la documentation produite par les équipes produit/projet et s’assurer de la conformité des livrables avec les procédures et instructions du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Guider et accompagner les équipes produit/projet pour garantir la conformité des livrables aux procédures/instructions applicables
- Approuver les documents/livrables liés aux activités du SMQ en tant que représentant Assurance Qualité
- Collaborer avec les équipes fonctionnelles pour résoudre les problèmes qualité et/ou réglementaires et les non-conformités
- Évaluer, remonter et contenir les risques liés à la sécurité, à la qualité et à la conformité
- Contribuer à l’évaluation des non-conformités produit/processus, examiner et approuver les actions définies et mises en œuvre (corrections, actions correctives/préventives)
- Évaluer l’impact des modifications du SMQ et mettre en œuvre les actions appropriées liées aux procédures, processus et à la documentation locale
- Participer aux audits internes/externes en tant que représentant qualité et maintenir la documentation associée
- Collaborer avec les responsables fonctionnels et chefs de projet pour définir les activités et les stratégies de mise en œuvre des procédures et des plans d’actions correctives
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.
- Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGAQDM-Paca/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Profil
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
- Réalisation d’audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien et vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé DMOS H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.
Descriptif du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Bonne Connaissance de NAYACT
- Gestion opérationnelle des dossiers DMOS : Contrôler et valider les dossiers de déclarations des relations professionnelles et autres évènements
- Déclaration aux instances ordinales (CNOM, CNOP, etc.).
- Interactions avec les demandeurs et prestataires.
- Etre un interlocuteur privilégié du CNOM et de l’ARS
- Etre le support décisionnel aux personnes terrain et siège.
- Publication Transparence et Liens d’intérêt (conventions et avantages)
- Coordination de la collecte des données.
- Vérification de la conformité des données.
- Publication sur le site de la DGS.
- Veille DMOS et Transparence
- Formation d’intégration et continue du personnel concerné
- Suivi des indicateurs qualité
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+3 en science de la vie.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise en anglais.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DMOSTRANSPAR/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
