Dans le cadre d’un renfort d’équipe suite à plusieurs départs, notre client recherche un(e) consultant(e) pharmacien(ne) expérimenté(e) en affaires réglementaires pour intégrer une équipe dynamique composée de 4 personnes et une assistante. Le poste est à pourvoir dans les Hauts de Seine (Ile-de-France 92) dans le cadre d’un CDD (4 mois minimum avec prolongation). Télétravail : 2 jours/semaine (flexibilité au démarrage). Date de début souhaitée : avant le 10 septembre (passation possible)
Missions principales
- Gestion de la publicité des médicaments en France, notamment pour Piascledine (indication : arthrose, rhumatologie)
- Suivi des variations réglementaires et des activités CMC
- Communication avec les partenaires internationaux (export)
- Participation à la passation avec le collaborateur sortant
Profil recherché
- Pharmacien(ne) diplômé(e) avec 3 à 5 ans d’expérience en affaires réglementaires
- Solide expertise en publicité des médicaments en France
- Compétences en CMC : gestion du cycle de vie des produits, variations
- Bon niveau d’anglais écrit et oral correct pour les échanges avec les partenaires à l’export (Amérique Latine, Asie-Pacifique)
- Autonomie, rigueur, esprit d’équipe
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre candidature (CV WORD) à Stéphanie BOSSE– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CONS_AR/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un(e) Chargé(e) de Qualification dans le cadre d’un poste en CDI basé en Alsace (Haut-Rhin).
Description du poste
Intégré(e) à une équipe dynamique et diversifiée, vous serez en charge de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures. À ce titre, vous :
- Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d’investissement (hors laboratoires).
- Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
- Conduisez les analyses de risques et d’impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
- Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance…).
- Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
- Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
- Assurez le maintien de l’état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
- Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.
Profil recherché
- Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.
- Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP…) et des systèmes d’information.
- Formation d’ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
- Maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.
Vos atouts :
- Rigueur et appétence technique.
- Esprit d’équipe et capacité à collaborer en transversal.
- Sens de l’amélioration continue.
Ce que notre client vous propose :
- Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d’extension.
- Une grande diversité d’équipements et un environnement stimulant.
- Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci nous faire parvenir votre CV actualisé (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CQAHAYS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un(e) Chargé(e) de Qualification dans le cadre d’un poste en CDI basé en Alsace.
Description du poste
Intégré(e) à une équipe dynamique et diversifiée, vous serez en charge de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures. À ce titre, vous :
- Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d’investissement (hors laboratoires).
- Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
- Conduisez les analyses de risques et d’impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
- Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance…).
- Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
- Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
- Assurez le maintien de l’état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
- Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.
Profil recherché
- Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.
- Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP…) et des systèmes d’information.
- Formation d’ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
- Maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.
Vos atouts :
- Rigueur et appétence technique.
- Esprit d’équipe et capacité à collaborer en transversal.
- Sens de l’amélioration continue.
Ce que notre client vous propose :
- Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d’extension.
- Une grande diversité d’équipements et un environnement stimulant.
- Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.
Pour répondre à cette offre emploi
Si ce poste vous intéresse, merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD) à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSQVCDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
