Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé de développement analytique H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Occitanie (Hérault).
Le poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie.
- Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l’équipe.
- Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l’entreprise et aux directives ICH.
- Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l’équipe lors des réunions techniques.
- Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l’utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
- Au besoin, interagir avec d’autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
- Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
- Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
- Participer à l’effort d’amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
- Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DEVANALYTIQUE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Coordinateur de Rédaction Médicale en Home-based H/F. Il s’agit d’une mission de six mois pour un démarrage dès que possible, avec possible renouvellement dans un laboratoire situé en Ile-de-France .
Description
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Le consultant sera le représentant de la rédaction médicale du laboratoire et avec notre prestataire mondial de rédaction médicale.
- Il/elle sera le lien entre l’équipe (globale et locale) et les rédacteurs médicaux externes.
- Le consultant devra assurer la qualité des documents externalisés, le respect des délais et des procédures.
- L’organisation des réunions de lancement de projet et de résolution des commentaires pour le projet dont il/elle est responsable
- La révision des documents externalisés qu’il/elle coordonne
- La rédaction de synopsis en collaboration avec le directeur médical
- La rédaction des amendements de protocole
- La rédaction de documents réglementaires mineurs
- Fournir un soutien avec le flux de travail du système de gestion électronique des documents (EDMS)
- Fournir une aide à la mise en forme des documents externalisés à des prestataires autres que le prestataire préféré de rédaction médicale.
Compétences requises
- Vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-71248/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF.
Profil
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
- Réalisation d’audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien et vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Clinical Scientist H/F. Il s’agit d’une mission de six mois avec possibilité de prolongement pour un démarrage dès que possible dans le Nord.
Description du poste
Voici quelques informations à ce sujet :
- Apporter une expertise scientifique dans la conception des études cliniques, en accord avec la stratégie de développement clinique ;
- Contribuer à l’élaboration des documents clés de l’étude, notamment les protocoles, les sections cliniques de la brochure investigateur et les formulaires de consentement éclairé des patients ;
- Veiller à ce que les retours des parties prenantes externes (leaders d’opinion, professionnels de santé, investigateurs, personnel des centres investigateurs, patients/groupes de patients, etc.) orientent la conception des essais cliniques et le développement des protocoles ;
- Soutenir les initiatives de données en vie réelle (RWE) et l’utilisation de données historiques pour appuyer la prise de décision ;
- Réaliser des revues de données cliniques en collaboration avec d’autres fonctions, en intégrant les retours du Comité de Surveillance des Données de Sécurité (DSMB) et/ou du Comité d’Événements Cliniques (CEC), le cas échéant ;
- Contribuer aux sections cliniques des documents réglementaires (ex. : PIP, NDA, MAA, IND, IB, dossiers de soumission) et participer aux échanges écrits et oraux avec les autorités réglementaires d’un point de vue clinique ;
- Collaborer avec le Chef d’Équipe Clinique et les autres membres de l’équipe d’étude pour analyser les indicateurs clés (ex. : taux d’inclusion, rétention des patients, taux d’échec au screening, déviations au protocole) et définir les actions appropriées ;
- Participer à l’identification et à la sélection des centres investigateurs, et les accompagner pendant la conduite de l’étude en étroite collaboration avec l’équipe projet ;
- Participer à l’identification, la sélection et la formation des prestataires impliqués dans les études cliniques ;
- Contribuer aux activités de préparation aux inspections pour les essais cliniques assignés ;
- Participer à la rédaction, à la relecture et à la formation sur les procédures opératoires standard (SOPs).
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-74318/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien responsable H/F, il s’agit d’un poste en CDI dans un laboratoire en IDF.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des procédures qualité
- Gestion des achats et des approvisionnements
- Responsable d’établissement
- Garant de la partie pharmaceutique
- Répondre aux questions des autorités de santé
- Etats des lieux à faire tous les ans
- Management des équipes
- Amélioration continue
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacie, vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Une première expérience en management est un plus.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
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Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PRIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité stérilité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF (Seine-St-Denis 93).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L’édition des indicateurs qualité et proposition d’améliorations (simplification, digitalisation).
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.
- Gestion des change-control avec propositions d’améliorations.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une bonne connaissance des systèmes HVAC et vous avez également une expérience en environnement aseptique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQSTERILITE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un manager assurance qualité clinique H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire du Grand Est (Meurthe-et-Moselle).
Vos missions
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer la mise en place, le suivi et le développement de la politique qualité
- Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus.
- Assurer la veille règlementaire/ étude d’impact
- Planifier, réaliser et rédiger les rapports d’audits internes et fournisseurs et suivre l’implémentation et des CAPAs pour garantir la conformité des activités et de la documentation avec les exigences règlementaires.
- Planifier et gérer les audits clients et inspections par les autorités règlementaires
- Répondre aux questionnaires de qualification des clients.
- Analyser/gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique
- Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et règlementaire (QMS, BPC, RGPD..).
- Surveiller la satisfaction client et autres parties prenantes
- Reporter et communiquer les résultats des indicateurs/ revue de direction sur les activités de recherche clinique
- Veiller à ce que les processus respectent les exigences règlementaires GCP (Bonnes Pratiques Cliniques), le RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) et le GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice).
Votre profil
- Vous êtes titulaire d’un master en qualité.
- Vous justifiez d’une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire.
- Vous êtes à l’aise avec les GCP.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “MANAGERAQEC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un.e Assistant.e de direction H/F. Il s’agit d’un CDI situé en Ile-de-France.
Profil souhaité
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Assister le Directeur Général France / Belgique dans ses tâches quotidiennes.
- Faciliter la communication et le suivi des décisions du Comité de Direction.
- Organiser des événements internes pour la Direction Générale.
- Gérer les tâches administratives (fournisseurs, factures, budget).
- Suivre le processus P2P pour la filiale belge (IT, bâtiment).
- Soutenir ponctuellement les membres du Codir et les départements Finance & RH
- Anglais courant indispensable
- Maîtrise de PowerPoint et Excel X
- Discrétion, loyauté, autonomie, proactivité
Compétences requises
- Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-74473/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable SMQ/VSI H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer le management de son équipe et de ses collaborateurs directs et développer les compétences de son équipe
- Assurer l’amélioration continue de l’équipe : optimisation de l’organisation et des méthodes de travail pour une meilleure performance
- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité du SMQ et Système de Management de la Qualité et Compliance
- Définir, mettre en place et maintenir le SMQ en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPD, BPC, etc.)
- Animer le déploiement du SMQ au sein de l’entreprise et améliorer les processus existants
- S’assurer de la bonne gestion du système documentaire (manuel qualité, procédures, enregistrements, etc.)
- Développer et maintenir le système documentaire Corporate commun à l’ensemble des filiales
- Superviser le process Change Control (CMC et Labelling) : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process. Approuver les demandes de changement
- Superviser le process Audit Interne : supporter le Responsable AQS en tant que Owner du process, approuver le planning d’audit internes annuels et s’assurer du respect de sa réalisation ainsi que des plans d’actions associés
- Superviser le process Audit Clients : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process, s’assurer de la bonne gestion des audits clients
- Coordonner l’organisation et Co-animer avec le Directeur Qualité les revues mensuelles des metrix du département Qualité
- Représenter un support pour le suivi administratif de l’établissement pharmaceutique (Mise à jour annuelle de l’état des lieux de l’établissement)
- Assurer la compliance globale des systèmes et process aux exigences réglementaires
- Assurer un suivi des inspections des autorités permettant de garantir le respect des engagements pris auprès des Autorités
- Validation des Systèmes informatisés GxP
- Mettre en place les outils nécessaires à la validation des système informatisés GxP
- Coordonner la réalisation des validations des système informatisés, valider les stratégies de validation
- Approuver la documentation de validation
- Participer et Manager les Projets Stratégiques Qualité
- Etablir et définir avec le sponsor les objectifs du projet
- Coordonner l’établissement des plannings des projets
- Animer les réunions de projets
- Animer les comités de pilotage des projets
- Etablir les procédures du projet : gestion des risques, gestion des incidents, gestion du changement, gestion de la communication
Votre profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
- Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RAQSMQVSI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un gestionnaire CMO H/F, il s’agit d’une mission de 3 mois pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des CMO
- Gestion des audits qualité
- Gestion du SMQ
- Harmonisation des procédures
- Coordination des réunions sous-traitant pour faire du suivi projet
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
- Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “GESTCMO/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un directeur assurance qualité QMS H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Développer, mettre en œuvre et maintenir le système de gestion de la qualité (QMS) conformément aux normes ISO et aux exigences réglementaires.
- Management des SOP (Standard Operating Procedures).
- Suivre le quality annual plan.
- Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Gérer le change control.
- Organiser et superviser les formations (training).
- Gérer les réclamations.
- Mettre en œuvre et suivre le risk management.
- Conduire les management reviews.
- Constituer et gérer les plans d’audit.
- Superviser les audits internes et externes, et assurer la préparation et la réponse aux inspections réglementaires.
- Collaborer avec les équipes de recherche et développement pour intégrer les exigences de qualité dans les nouveaux produits et processus.
- Analyser les données de performance de la qualité et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
- Former et sensibiliser le personnel aux pratiques de qualité et aux exigences réglementaires.
- Gérer les documents de qualité et assurer leur mise à jour et leur accessibilité.
- Assurer la communication efficace des politiques et des procédures de qualité à tous les niveaux de l’organisation
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous êtes à l’aise concernant les GMP (Good Manufacturing Practices), GCP (Good Clinical Practices) et GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DAQQMS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un consultant BPF H/F, il s’agit d’une mission de 1 an pour un laboratoire dans les Hauts-de-France (une majorité de TT est envisageable).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des prestataires, mise en place d’un flux de communication efficient pour garantir un oversight adéquat, qualification et suivi pour le maintien en état qualifié
- Suivi des CAPA, OOS, de leur ouverture à leur résolution avec analyse de risque pour avancer en conformité avec les BPF
- Expertise BPF pour répondre aux questions réglementaires, y compris concernant la partie étiquetage des médicaments essais cliniques
- Proactivité et revue des process en place dans un objectif de simplification, optimisation.
- Support aux activités de supply / libération des lots en lien avec les équipes CMC, avec une démarche proactive pour anticiper les potentiels points de blocage
- Apport d’expertise pour renforcer la conformité aux BPL, en collaboration avec les équipes concernées.
- Encadrement et montée en compétence des équipes travaillant sur les BPF/BPL – Transmission des bonnes pratiques et des méthodes de travail adaptées aux exigences réglementaires.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes aussi bien à l’aise avec les BPF que les BPL.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “BPFGMPGLP/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité pharmacovigilance H/F, il s’agit d’une mission longue pour un laboratoire en IDF.
Missions
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Coordonner la préparation des audits et inspections externes de vigilance.
- Assurer l’accueil des audits et inspections externes de vigilance
- Agir en tant que contact principal pour les demandes relatives au système de gestion de la qualité PV.
- Coordonner les activités post-audit/inspection.
- Responsable de la supervision et de la gestion des déviations liées ou impactant le système PV
- Coordonner la gestion des plans CAPA, de leur élaboration à leur approbation.
- Assurer le suivi, la surveillance et le reporting des CAPA.
- Coordonner la réalisation des contrôles d’efficacité.
- Assurer le maintien du système des documents qualité PV en soutenant leur création et mise à jour selon le cycle de vie des documents qualité.
- Superviser le calendrier des documents qualité PV, y compris : la coordination des plans QDs, le processus de révision/approbation des QDs, ainsi que le suivi et le reporting du statut.
- Coordonner la mise en œuvre du processus de contrôle des modifications pour les changements majeurs impactant le système PV, y compris la gestion des CAPA correspondantes, depuis la révision, l’approbation, le suivi, la surveillance et le reporting jusqu’aux vérifications d’efficacité.
- Soutenir les fonctions GPS/PV/Safety dans la revue du Global Pharmacovigilance System Master File (PSMF) et du PSMF local, le cas échéant.
- Assurer la révision et la mise à jour en temps opportun des annexes/sections liées au QMS, y compris les documents qualité, les résultats d’audit, les mises à jour des CAPA ainsi que les notes d’audit.
- Développer et dispenser des formations relatives au PV QMS.
- Assurer l’examen qualitatif du programme annuel de formation concernant les activités de vigilance.
- Etablir les meilleures pratiques parmi les filiales en leur apportant les orientations nécessaires sur le PV QMS.
- Fournir un soutien aux fonctions locales PV et/ou QA dans la conduite des enquêtes de conformité concernant les activités ayant un impact sur le système PV.
- Assurer le suivi des déviations locales des processus PV (déviations auto-identifiées ou déviations soulevées via des audits et inspections) pour la supervision EU QPPV et la mise à jour du PSMF.
- Mettre en œuvre et suivre les indicateurs qualité (Quality KPIs).
- Fournir des mises à jour qualité pour la supervision EU QPPV et escalader les principaux problèmes, le cas échéant.
- Contribuer aux revues périodiques du PV QMS.
- Se conformer aux réglementations et procédures EHS applicables.
- Participer à la performance EHS du site en signalant les risques, dysfonctionnements ou améliorations.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC +5 en science de la vie.
- Vous justifiez d’une expérience de 8 ans minimum an pharmacovigilance et en assurance qualité.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “AQPVIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un coordinateur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum (CDD) pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer la mise en place et le maintien d’un système qualité conforme aux référentiels en vigueur (BPF, BPC, etc,) et compatible avec un établissement pharmaceutique fabricant, et exploitant/titulaire (le cas échéant)
- Mettre en place des cahiers des charges qualité et techniques couvrant l’ensemble des activités/modèles
- S’assurer du respect des dispositions du cahier des charges par l’ensemble des parties prenantes
- Assurer la continuité de la fourniture des produits en lien avec le Service Supply pour l’ensemble des activités
- Approuver les documents liés à la production de produits destinés à être administrés chez l’homme (protocoles, rapports, instructions, spécifications, cahiers des charges, etc.)
- S’assurer de la mise à disposition des sous-traitants d’une documentation technique de façonnage actualisée et compréhensible
- Constituer un support aux investigations suite à réclamations, investigations, anomalies auprès des CMO, et le cas échéant les approuver selon les activités/modèles
- Contribuer à la gestion des changements : pilotage, supervision de l’équipe pour l’analyse d’impacts qualité selon les activités/modèles
- Gérer les alertes pharmaceutiques en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
- S’assurer de la bonne gestion des déviations internes et externes en lien avec l’activité Assurance Qualité selon les activités/modèles
- Approuver les procédures et enregistrements internes à l’entreprise
- S’assurer de la bonne gestion/suivi des études de stabilités ICH et commerciales selon les activités/modèles
- S’assurer de la bonne réalisation/suivi des revues annuelles produits selon les activités/modèles
- Assurer un monitoring des sites de fabrication de produits vracs et de produits finis
- Identifier les CAPA internes et s’assurer de leur implémentation
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous avez déjà travaillé sur site de production.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 6 mois minimum
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “COORAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons un(e) SAT Project Manager H/F. Poste à pourvoir en CDI dans le Rhône.
Description du poste et des missions
- Participe activement à la préparation des étapes par avance de phase afin d’assurer des transitions fluides entre les étapes :
- – Est garant de l’approbation des protocoles de tests et des annexes associées (flux d’approbation QA inclus) par les secteurs de production (Experts technique, adjoint ou manager de production)
- – Pilote la mise en place et la délivrance des prérequis automatisme, ingénierie et production. Tenue des délais dans une approche d’anticipation
- – Facilite les évaluations de charges détaillées (0 – 3 mois) concernant les ressources de production dans son scope de responsabilité ; Soutient l’équipe PMO dans la consolidation des charges globales et assure l’allocation des ressources vs les activités planifiées.
- – S’appuie sur les flux de production pour assurer l’approvisionnement de l’ensemble des besoins en matières premières et équipements nécessaires
- Maitrise l’ensemble des protocoles de test de son scope – Est capable d’accompagner les équipes techniques dans la réalisation – S’appuis sur les chargés de qualification afin que l’ensemble des données brutes et étapes de traçabilité sont réalisées dans l’objectif d’approuver les dossiers dans une approche « Bon du premier coup » ; assure l’alignement pour atteindre les exigences qualité (y compris partie EPM et Fournisseurs si besoin)
- Est présent sur le terrain quotidiennement dans l’objectif de soutenir les équipes techniques comme les prises de décision de premier niveau. Il doit maitriser l’activité quotidienne et mettre en oeuvre les actions permettant la maitrise du planning sur 3 semaines glissantes
- Coordonne et assure un management transverse des chargés de qualification automatisme et process et techniciens de production. Partage avec eux les logiques de performance quotidienne et favorise les boucles d’amélioration continue dans l’organisation du travail.
- Escalade les points d’attention et prise de décision au niveau du SAT Lead/ EPM et du RSP concerné. Est garant de la consultation des différentes parties prenantes dans chaque décision importante
- Participe à la construction et alimente les outils de pilotage des différentes étapes : Fichier de prérequis, KPI d’avancement, Fiches d’Anomalies, approbation des dossiers etc … S’appuie également sur les outils (logiciel de traçabilité des opérations qualifiantes) et Target Process (Project Management) dans cette tache de pilotage.
- Est force de proposition / pro-actif au niveau des outils et des flux d’information comme de reporting
- Représente les activités de SAT : o dans l’ensemble des instances pour un atelier : présence quotidienne dans les standup meetings, revue projet, weekly meeting, etc.
- o dans les circuits d’approbation et de traçabilité
- Est responsable de la performance de l’approbation des rapports de Qualification (participe à l’approbation des rapports comme les managers de production et met en oeuvre les conditions de performance du flux)
- Est responsable du transfert de responsabilité vers l’étape de QP en garantissant la qualité des livrables
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Rhône
- Rémunération : 40 à 50K€
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Julien Mudila – j.mudila@hays.fr – en indiquant la référence du poste “52025062/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Assistant juridique H/F dans le Nord. Il s’agit d’une mission de six mois avec possibilité de prolongement pour un démarrage dès que possible.
Description du poste
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Effectuer les mises en signature des contrats selon la politique d’approbation et signature de la société
- Réaliser les notes de frais du service juridique
- Organiser les réunions de service
- Revoir les contrats simples (CDAs, devis, …)
- Mettre en place un process pour la gestion des CDAs Stages et Alternance
- Créer les commandes et réception dans SAP
- Mettre à jour la base d’archivage des contrats
- Fournir le support administratif nécessaire dans le cadre de l’implémentation d’un outil CLM (Contract Lifecycle Management)
- Maîtrise de l’anglais courant exigée, à l’oral comme à l’écrit, pour la communication avec les équipes internationales et la rédaction de documents techniques
Compétences requises
- Vous justifiez d’une expérience de trois ans minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-73849/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Contract Specialist H/F (télétravail avec déplacements ponctuels dans le Nord). Il s’agit d’une mission de trois mois avec possibilité de prolongement pour un démarrage dès que possible.
Voici quelques informations à ce sujet :
- Rédaction, révision et négociation de contrats de recherche clinique.
- Vous justifiez d’une expérience de deux ans minimum sur un poste similaire (Contract Specialist, CRO Manager…) dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Compétences en communication en anglais professionnel.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
- Poste en télétravail avec déplacement ponctuel sur site (Nord) .
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-69522/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
