Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Profil
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
- Réalisation d’audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien et vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité stérilité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF (Seine-St-Denis 93).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L’édition des indicateurs qualité et proposition d’améliorations (simplification, digitalisation).
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.
- Gestion des change-control avec propositions d’améliorations.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une bonne connaissance des systèmes HVAC et vous avez également une expérience en environnement aseptique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQSTERILITE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur validation des procédés H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire pharmaceutique en Île-de-France.
Description du poste
À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Rédiger des schémas procédés, protocoles et rapports d’essais
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification des procédés de formulation (mixing, filtration, transfert…)
- Collaborer avec les équipes techniques, chefs de projet, production, assurance qualité, validation et MSAT international
- Participer aux essais et validations procédés en lien avec la production
- Piloter ou contribuer aux enquêtes de production en cas de déviations
- Définir et défendre les stratégies de validation, puis assurer leur mise en œuvre
- Développer la connaissance produit sur votre périmètre et participer aux transferts de procédés
- Définir les stratégies techniques conformes aux standards et aux exigences réglementaires
- Évaluer les impacts en cas de changement de processus (Change Control)
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité et dans la validation et transfert de procédés.
- Vous êtes à l’aise avec les processus de production et de formulation dans un environnement pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGVALPROC/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un consultant BPF H/F, il s’agit d’une mission de 1 an pour un laboratoire dans les Hauts-de-France (une majorité de TT est envisageable).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des prestataires, mise en place d’un flux de communication efficient pour garantir un oversight adéquat, qualification et suivi pour le maintien en état qualifié
- Suivi des CAPA, OOS, de leur ouverture à leur résolution avec analyse de risque pour avancer en conformité avec les BPF
- Expertise BPF pour répondre aux questions réglementaires, y compris concernant la partie étiquetage des médicaments essais cliniques
- Proactivité et revue des process en place dans un objectif de simplification, optimisation.
- Support aux activités de supply / libération des lots en lien avec les équipes CMC, avec une démarche proactive pour anticiper les potentiels points de blocage
- Apport d’expertise pour renforcer la conformité aux BPL, en collaboration avec les équipes concernées.
- Encadrement et montée en compétence des équipes travaillant sur les BPF/BPL – Transmission des bonnes pratiques et des méthodes de travail adaptées aux exigences réglementaires.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes aussi bien à l’aise avec les BPF que les BPL.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “BPFGMPGLP/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un responsable unité de production chimie, il s’agit d’une mission de 6 mois dans un laboratoire pharmaceutique en région Eure et Loir.
Description du poste
A ce titre, vous serez rattaché à la Direction de Production et vous serez en charge des missions suivantes :
- Garantir la continuité des flux de production et la disponibilité des actifs
- Piloter les plans de production avec son équipe en respectant les différents objectifs
- Mettre en place les conditions d’utilisation optimale de la performance de l’unité avec le pilotage des indicateurs dans le respect des normes QHSE
- Manager les activités de production et veiller à la qualité des produits et au bon fonctionnement des installations
- Planifier les ressources humaines, matérielles et techniques pour assurer le respect du Plan de Production
- Piloter les chantiers d’amélioration de l’unité et être force de proposition dans la démarche d’optimisation des processus du secteur
- Suivre le déploiement des projets d’investissement
- Mettre en œuvre des actions d’amélioration continue et des mesures correctives ou préventives
- Encadrement d’une équipe de 45 collaborateurs avec le management direct de 4 superviseurs de production, 4 ingénieurs/techniciens de production, 2 supports administratifs
- Poste en journée
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en industrie chimique idéalement dans le management d’un service production dans les secteurs cosmétique, pharmaceutique et/ou chimie.
- Vous êtes à l’aise avec les BPF ainsi qu’avec les outils d’amélioration continue (5S, 5M, QQOQCCP, 5 pourquoi).
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RESPCHIMIEPROD/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chef de projets TCE H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire pharmaceutique en région Centre Val de Loire (37 Indre-et-Loire).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Installation d’un spectromètre de masse : réaménagement du local, démolition de cloison, adaptation du système de ventilation (HVAC) pour la climatisation de la salle.
- Rédaction du cahier des charges (CDC) et lancement rapide des consultations entreprises.
- Étude et organisation du déménagement d’un équipement de production (équipement à enlever pour l’aménagement).
- Reconfiguration et réorganisation de locaux.
- Sécurité du site : installation de systèmes de détection d’intrusion, caméras, suivi avec le global.
- Démarches administratives : demande d’autorisation de génie civil auprès de la mairie pour ouverture d’une nouvelle voie.
- Planification de l’installation de bornes de recharge pour véhicules électriques.
- Prise de relais sur le projet palettiseur : remplacement par un cobot.
- Remplacement d’une étiqueteuse.
Missions transverses (rappel du CDC initial) :
- Recueil des besoins auprès des parties prenantes (utilisateurs, maintenance, qualité, HSE, logistique…)
- Gestion, supervision et coordination des chantiers multi-lots (TCE)
- Rédaction des documents techniques (APS, APD, DCE, CDC)
- Suivi budgétaire, gestion des devis, plannings et ressources
- Animation de réunions de coordination et d’avancement
- Contrôle qualité et sécurité, gestion des risques et des imprévus
- Organisation de la charge de travail, reporting, retours d’expérience
- Respect des règles HSE, qualité, conformité réglementaire et des politiques internes
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 8 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.
- Vous êtes à l’aise avec la gestion de projets TCE et process industriels, la coordination de chantiers complexes.
- Vous maitrisez de la rédaction de CDC et vous êtes en capacité à piloter des projets de A à Z.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CDPTCE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur système H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum dans un laboratoire pharmaceutique en région PACA (Alpes-Maritimes).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Piloter et gérer des projets de modification de conception visant à améliorer la fiabilité des produits, incluant :
- Développement de nouvelles spécifications de conception
- Maîtrise du planning projet
- Collaboration étroite avec les équipes transverses (achats, production, affaires réglementaires, assurance qualité, ingénierie terrain, etc.)
- Élaboration de plans et rapports de tests de vérification et validation
- Mise en œuvre des nouvelles conceptions
- Réaliser des investigations techniques (analyse des causes) sur les sondes défectueuses retournées par les clients
- Réaliser des investigations techniques sur les sondes défectueuses en production
- Gérer des projets de modification de conception et/ou de transfert fournisseur dans une logique de réduction des coûts
- Rédiger des documents de conception tels que des plans mécaniques/électriques, des spécifications d’achat et de contrôle
- Veiller à la conformité avec le dossier de conception (DHF) et les autres exigences du système qualité
- Gérer les objectifs qualité, les exigences réglementaires, les plannings et les risques projet, et prendre des décisions en fonction des objectifs business
Profil
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum en ingénierie et production de dispositifs médicaux.
- Vous êtes à l’aise avec les normes ISO 13485 / IEC 60601 et également dans un contexte réglementaire du MDR 2017/745 et du 21 CFR 820
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGSYS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
