Nous recherchons, pour notre client, un prestigieux laboratoire pharmaceutique, un Responsable AQ Projets Développement & Industrialisation pour rejoindre les équipes de la Qualité dans le cadre d’un poste en CDI basé en région Nouvelle Aquitaine (Pyrénées-Atlantiques).
Missions
Rattaché au Directeur Qualité, vous contribuez à la définition et à la mise en oeuvre de la politique qualité pour les projets de développement et d’industrialisation, dans le respect des référentiels en vigueur (GMP, ICH, ISO 13485…). Vous êtes garant de la conformité des projets aux exigences qualité, depuis le développement pharmaceutique, la fabrication de médicaments expérimentaux, jusqu’au transfert industriel. A ce titre, vous serez en charge de :
- Coordonner les exigences qualité des projets en lien avec les équipes Développement, Industrialisation et Qualité (Produits, Validation, Compliance, Stérilité).
- Être le référent qualité dans les projets : participation aux plans directeurs, gestion des risques qualité, suivi des indicateurs, reporting.
- Revoir et valider la documentation projet : protocoles, rapports, méthodes, spécifications, dossiers de fabrication/conditionnement.
- Assurer la cohérence des données projets avec les dossiers réglementaires (IMPD, IND, CTD).
- Superviser la certification et la libération des lots, dans le respect des exigences GMP (Annexe 16).
- Participer aux comités de change control et aux inspections réglementaires.
- Organiser le transfert de compétences vers les équipes opérationnelles.
- Être l’interlocuteur qualité des clients (revues projets, audits, due diligence).
- Assurer les responsabilités de pharmacien adjoint (supervision des opérations pharmaceutiques, conformité des conditions de stockage et de transport).
Profil recherché
- Bac +5 : Pharmacien ou Ingénieur généraliste.
- 8 à 12 ans d’expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique (produits stériles/injectables).
- Bonne connaissance des référentiels internationaux (Europe, US, Japon).
- Anglais courant exigé.
- Qualités requises : autonomie, rigueur, réactivité, sens du résultat, aisance relationnelle.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYSRAQD&I/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un pharmacien assurance qualité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF.
Profil
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revue de dossier de lot de production et des dossiers analytique associés pour la libération pharmaceutique,
- Enregistrement, gestion, traitement, investigation des réclamations qualité et réponse au client,
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs,
- Gestion des déviations, NC et des actions de change control,
- Mise en place et suivi d’indicateurs de performance,
- Rédaction et la MAJ de documents qualité (instruction, procédures, fichiers d’enregistrement…),
- Réalisation d’audits internes,
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien et vous êtes inscriptible à l’ordre.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “PAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur qualité produit, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Missions
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Maitriser la validation de procédé (annexe 15-BPF & FDA1 EMA…) Produit pharmaceutique médicament, API ou /et dispositif médicaux
- Réaliser des analyses de risque produit /process
- Coordonner et piloter les investigations en cas de NC validation process ou risque produit
- Maitriser les exigences Qualité dans le cadre des transferts de produit (transfert industriel process et analytique) : GAP avec évaluation d’impact des écarts , Analyse de risque, stratégie de transfert, validation process, suivis et analyse des stabilités, analyse des données de validation , compréhension des statistique…
- A participer a des Développement de produit pharmaceutique ou dispositif médicaux
- Rédiger des procédures, Définir des processus, animer des formations qualité/ processus
- Gérer la documentation qualité en lien avec le projet et produit
Profil souhaité
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en chimie, contrôle qualité ou assurance qualité.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous disposez d’une première expérience sur site de production.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ?
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “INGAQP/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable assurance qualité fournisseur. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
- Management de l’équipe assurance qualité fournisseurs et Sous-Traitants (6 personnes)
- Définir et mettre en œuvre la stratégie, les priorités et les objectifs
- Définir et maintenir les procédures globales de suivi des fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement, prestataires et sous-traitants
- Garantir la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires sous-traités par le groupe
- Assurer la qualification et le suivi périodique des fournisseurs, prestataires et sous-traitants (QTA, Audits, Homologations, revue de performance annuelle…)
- Assurer le traitement et le suivi des OOS, déviations, réclamations, changements, revues qualité produits, stabilités pour son périmètre
- Définir et mettre en œuvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis
- Garantir la libération et la mise à disposition des lots de produits finis et/ou des produits semi-ouvrés des sous-traitants
- Piloter les indicateurs qualité
- Assurer la veille réglementaire
- Gestion du budget
Profil
- Vous êtes pharmacien ou vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité.
- Vous justifiez d’une expérience de 8 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Vous avez un anglais courant.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RAQFIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable SMQ/VSI H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer le management de son équipe et de ses collaborateurs directs et développer les compétences de son équipe
- Assurer l’amélioration continue de l’équipe : optimisation de l’organisation et des méthodes de travail pour une meilleure performance
- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité du SMQ et Système de Management de la Qualité et Compliance
- Définir, mettre en place et maintenir le SMQ en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPD, BPC, etc.)
- Animer le déploiement du SMQ au sein de l’entreprise et améliorer les processus existants
- S’assurer de la bonne gestion du système documentaire (manuel qualité, procédures, enregistrements, etc.)
- Développer et maintenir le système documentaire Corporate commun à l’ensemble des filiales
- Superviser le process Change Control (CMC et Labelling) : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process. Approuver les demandes de changement
- Superviser le process Audit Interne : supporter le Responsable AQS en tant que Owner du process, approuver le planning d’audit internes annuels et s’assurer du respect de sa réalisation ainsi que des plans d’actions associés
- Superviser le process Audit Clients : Soutenir le Responsable AQS en tant que Owner du process, s’assurer de la bonne gestion des audits clients
- Coordonner l’organisation et Co-animer avec le Directeur Qualité les revues mensuelles des metrix du département Qualité
- Représenter un support pour le suivi administratif de l’établissement pharmaceutique (Mise à jour annuelle de l’état des lieux de l’établissement)
- Assurer la compliance globale des systèmes et process aux exigences réglementaires
- Assurer un suivi des inspections des autorités permettant de garantir le respect des engagements pris auprès des Autorités
- Validation des Systèmes informatisés GxP
- Mettre en place les outils nécessaires à la validation des système informatisés GxP
- Coordonner la réalisation des validations des système informatisés, valider les stratégies de validation
- Approuver la documentation de validation
- Participer et Manager les Projets Stratégiques Qualité
- Etablir et définir avec le sponsor les objectifs du projet
- Coordonner l’établissement des plannings des projets
- Animer les réunions de projets
- Animer les comités de pilotage des projets
- Etablir les procédures du projet : gestion des risques, gestion des incidents, gestion du changement, gestion de la communication
Votre profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
- Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RAQSMQVSI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un gestionnaire CMO H/F, il s’agit d’une mission de 3 mois pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion des CMO
- Gestion des audits qualité
- Gestion du SMQ
- Harmonisation des procédures
- Coordination des réunions sous-traitant pour faire du suivi projet
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
- Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “GESTCMO/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un gestionnaire de base de données PV H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion de toutes les activités concernant la collecte de données sur les événements indésirables/incidents locaux (spontanés, non interventionnels)
- Réalisation d’activités de suivi pour obtenir des informations supplémentaires sur les rapports d’événements indésirables/incidents
- Assurance de la notification rapide du rapport accéléré aux autorités nationales compétentes (ANC) Assurance de l’examen de la littérature locale pour identifier les effets indésirables
- Réalisation de la réconciliation avec tous les fournisseurs externes d’informations de sécurité
- Interface avec les services locaux concernés pour collecter les données de vigilance
- Interface locale principale pour le prestataire de services sous contrat avec le consommateur qui peut avoir des activités de collecte de données de vigilance et s’assurer qu’un accord d’échange de données de sécurité approprié est en place
- Assurance de la surveillance et du suivi des réglementations liées aux exigences réglementaires locales de vigilance
- Assurance des jours de garde selon le calendrier convenu
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous êtes à l’aise sur la BDD ARGUS.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Informations complémentaires
- Type de poste : CDI
- Localisation : Paris
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “GBDDPV/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité produit, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Product Risk Follow up du catalogue FS :
- Suivi performance produits (stabilité, conformité, analyse de tendances)
- Suivi investigations, proposition de plans d’action
- Représentant qualité des projets de transfert industriel et développement food
- Intégration et formation des nouveaux arrivants
- Responsable Dashboard food (visuel risque produit)
- Représentant qualité dans les transferts analytiques
- Animation et MAJ du QMS Food sur le scope des activités du département (projet, développement, transfert, risque…)
- Support à la mise en place du nouveau système documentaire de la GED : création de classeurs produits virtuels, support aux équipes,
- Mise à jour de QTA,
- Audit
- Accompagnement des équipes développement/nouvelle GED
- Documenter et collecter les informations liées aux projets
- Être référente dans la GED
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en chimie, contrôle qualité ou assurance qualité.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQPIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un directeur assurance qualité QMS H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Développer, mettre en œuvre et maintenir le système de gestion de la qualité (QMS) conformément aux normes ISO et aux exigences réglementaires.
- Management des SOP (Standard Operating Procedures).
- Suivre le quality annual plan.
- Suivi des CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Gérer le change control.
- Organiser et superviser les formations (training).
- Gérer les réclamations.
- Mettre en œuvre et suivre le risk management.
- Conduire les management reviews.
- Constituer et gérer les plans d’audit.
- Superviser les audits internes et externes, et assurer la préparation et la réponse aux inspections réglementaires.
- Collaborer avec les équipes de recherche et développement pour intégrer les exigences de qualité dans les nouveaux produits et processus.
- Analyser les données de performance de la qualité et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
- Former et sensibiliser le personnel aux pratiques de qualité et aux exigences réglementaires.
- Gérer les documents de qualité et assurer leur mise à jour et leur accessibilité.
- Assurer la communication efficace des politiques et des procédures de qualité à tous les niveaux de l’organisation
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous êtes à l’aise concernant les GMP (Good Manufacturing Practices), GCP (Good Clinical Practices) et GVP (Good Pharmacovigilance Practices).
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DAQQMS/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un coordinateur assurance qualité H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois minimum (CDD) pour un laboratoire en Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Assurer la mise en place et le maintien d’un système qualité conforme aux référentiels en vigueur (BPF, BPC, etc,) et compatible avec un établissement pharmaceutique fabricant, et exploitant/titulaire (le cas échéant)
- Mettre en place des cahiers des charges qualité et techniques couvrant l’ensemble des activités/modèles
- S’assurer du respect des dispositions du cahier des charges par l’ensemble des parties prenantes
- Assurer la continuité de la fourniture des produits en lien avec le Service Supply pour l’ensemble des activités
- Approuver les documents liés à la production de produits destinés à être administrés chez l’homme (protocoles, rapports, instructions, spécifications, cahiers des charges, etc.)
- S’assurer de la mise à disposition des sous-traitants d’une documentation technique de façonnage actualisée et compréhensible
- Constituer un support aux investigations suite à réclamations, investigations, anomalies auprès des CMO, et le cas échéant les approuver selon les activités/modèles
- Contribuer à la gestion des changements : pilotage, supervision de l’équipe pour l’analyse d’impacts qualité selon les activités/modèles
- Gérer les alertes pharmaceutiques en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
- S’assurer de la bonne gestion des déviations internes et externes en lien avec l’activité Assurance Qualité selon les activités/modèles
- Approuver les procédures et enregistrements internes à l’entreprise
- S’assurer de la bonne gestion/suivi des études de stabilités ICH et commerciales selon les activités/modèles
- S’assurer de la bonne réalisation/suivi des revues annuelles produits selon les activités/modèles
- Assurer un monitoring des sites de fabrication de produits vracs et de produits finis
- Identifier les CAPA internes et s’assurer de leur implémentation
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant et vous avez déjà travaillé sur site de production.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 6 mois minimum
- Localisation : Ile-de-France
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “COORAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité stérilité H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en IDF (Seine-St-Denis 93).
Description du poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L’édition des indicateurs qualité et proposition d’améliorations (simplification, digitalisation).
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.
- Gestion des change-control avec propositions d’améliorations.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une bonne connaissance des systèmes HVAC et vous avez également une expérience en environnement aseptique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQSTERILITE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé de développement analytique H/F, il s’agit d’un CDI pour un laboratoire en Occitanie (Hérault).
Le poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie.
- Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l’équipe.
- Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l’entreprise et aux directives ICH.
- Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l’équipe lors des réunions techniques.
- Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l’utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
- Au besoin, interagir avec d’autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
- Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
- Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
- Participer à l’effort d’amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
- Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous ! Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “DEVANALYTIQUE/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité SAV H/F, il s’agit d’une mission de 6 mois pour un laboratoire proche de l’IDF dans l’Oise.
Poste
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
QUALITÉ OPERATIONNELLE
- En lien avec le service clients, supervise quotidiennement les réclamations qualité de distribution pour les réclamations critiques (implication de médicaments stupéfiants et de la chaine du froid)
- En lien avec le service client, supervise hebdomadairement les différentes typologies de réclamation
- En lien avec le directeur Qualité Groupe, prend une part active à l’élaboration de la revue de direction annuelle Participe avec les pharmaciens à la rédaction, au suivi et à la mise en œuvre des change control Groupe.
- Participe activement à la rédaction du système qualité documentaire
- Assiste le chef de projet qualité dans le domaine des auto-inspections (réalisation / suivi / action),
- Anime des ateliers / groupes de travail sur les sites pharmaceutiques de l’entreprise afin d’améliorer les pratiques professionnelles, en lien avec les anomalies rencontrées sur ces sites et leur plan de CAPAS associés, en particulier dans le cas de déviation complexe
AMELIORATION CONTINUE
- Participe à l’évaluation de l’effet positif des change control dans le temps à l’occasion des réunions de revue d’efficacité (change control / CAPA)
- Valorise la qualité pharmaceutique au sein de l’entreprise par différents affichages tournants, à la fois papier et digital, en lien avec le service des ressources humaines et les directions pharmaceutiques / logistiques
- Participe aux réunions d’amélioration continue en lien avec le service clients
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+3 dans l’industrie de la santé.
- Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQSAV/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.
Description du poste
A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
- Traiter les évènements qualité tels que les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications (de l’enregistrement à la revue des rapports d’investigations),
- Suivre le planning et procéder à la vérification des Revues Qualités Produits (RQP) rédigées par les sites de fabrication,
- Suivre et analyser les études de stabilités menées par les sites de fabrication des produits (respect du planning, analyse des résultats, notifications des OOS le cas échéant)
- Veiller à la compliance des opérations de fabrication chez les fabricants en mettant à jour les Dossiers Technique,
- Mettre à disposition dans les temps impartis la documentation opérationnelle aux fabricants et aux clients internes et/ou externes,
- Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les sites de fabrication,
- Être le point de contact entre les sites de fabrication et les clients internes et/ou externes
- Participer à l’évaluation des sous-traitants de fabrication dans le cadre du monitoring trimestriel
- Contribuer à la création et à la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées,
- Etablir et analyser des indicateurs clés de performance (KPI) liés à l’activité du service assurance qualité opérationnelle,
- Contribuer à la démarche d’amélioration continue de la Qualité.
Profil
- Vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité.
- Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 2 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
- Vous avez un anglais courant.
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “CAQIDF/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un expert qualité H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire dans le Bas-Rhin.
Description
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- La création de la documentation qualité nécessaire : procédures, certificats, historiques de lot..
- Le suivi des FMEA projets
- Suivi des analyses de risque
- Gestion des change control
- Rédaction des procédures
- La participation à des étapes de qualification d’équipements critiques pour la qualité (déplacement possible)
- Le support ‘hypercare’ des équipes opérationnelles – en salle blanche – durant les démarrages de ligne
Profil
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie.
- Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ?
- Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Angélique PAULUS – a.paulus@hays.fr – en indiquant la référence du poste “EXQUAL/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité pour notre client sur Paris. Le candidat idéal sera chargé de garantir la conformité réglementaire de nos produits, de mettre en place et de maintenir un système de management de la qualité (SMQ) efficace, et de gérer les dossiers de marquage CE.
Missions principales :
Conformité réglementaire :
- Assurer le respect des injonctions de l’ANSM et des autres autorités compétentes
- Maintenir une veille réglementaire pour garantir la conformité continue aux exigences en vigueur
- Préparer et soumettre les dossiers de marquage CE, en collaboration avec les organismes notifiés
Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Développer, mettre en œuvre et maintenir le SMQ selon les normes ISO 9001 et ISO 13485
- Réaliser des audits internes et externes pour vérifier la conformité et l’efficacité du SMQ
- Gérer les non-conformités et mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA)
Gestion de la qualité :
- Superviser le contrôle qualité des produits et des processus
- Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et réglementaires
- Analyser les réclamations clients et mettre en place des actions d’amélioration continue
Profil souhaité
- Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en qualité, affaires réglementaires, ou domaine similaire
- Excellentes compétences en gestion de projet et en communication.
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements.
- Rigueur, organisation et sens du détail.
- Compétences requises
- Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux
- Connaissance approfondie des normes ISO 9001, ISO 13485, et des procédures de marquage CE
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 1 an renouvelable
- Localisation : Paris
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Stéphanie Bosse– s.bosse@hays.fr – en indiquant la référence du poste “RARAQ/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
Nous recherchons, pour notre client, un laboratoire pharmaceutique sous-traitant en pleine expansion, un(e) Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, dans le cadre d’un poste en CDI basé à Dijon.
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable Qualité Groupe, vous aurez les Missions suivantes :
- Diriger l’assurance qualité et gérer les projets de qualification des fournisseurs.
- Mettre à jour les listes de fournisseurs approuvés.
- Délivrer et approuver les accords techniques de qualité avec les fournisseurs.
- Assurer la conformité de l’assurance qualité et des réglementations avec les bonnes pratiques de fabrication.
- Conduire les audits qualité (internes et externes) pour garantir la fourniture de produits sûrs, efficaces et de qualité, conformément aux exigences de conformité et commerciales.
- Soutenir les audits des autorités ou autres évaluations de conformité.
- Collaborer avec les sites pour garantir l’exécution des qualifications fournisseurs planifiées.
- Fournir une expertise sur les réglementations et normes pertinentes et maintenir cette expertise à jour.
- Promouvoir l’amélioration continue, l’innovation et la simplification en alignement avec la stratégie de l’entreprise.
- Faire preuve de responsabilité et d’engagement envers la performance HSE.
- Apporter un soutien à l’organisation de la Qualité (sur demande).
Profil recherché :
- Diplôme de licence ou équivalent dans une discipline scientifique ou dans le domaine de la qualité.
- Expérience d’au moins 3 ans dans l’industrie pharmaceutique, en assurance qualité ou production.
- Certification de pharmacien (souhaitable).
- Certification d’auditeur, ISO ou autres normes (souhaitable).
- Être force de proposition, rigoureux, précis, et apprécier le travail en équipe.
- Connaissances approfondies des opérations de fabrication en industrie pharmaceutique.
- Connaissance des systèmes de qualité internationaux et locaux, de la législation et des normes de conformité (UE BPF, ICH, autres).
- Exigences GXPs.
- Leadership.
- Maîtrise de l’anglais professionnel.
- Autre langue (souhaitable).
Pour répondre à cette offre emploi
Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Philippine MAHUZIER– p.mahuzier@hays.fr – en indiquant la référence du poste “HAYS_RAQF_CDI/MYPHARMA” dans l’objet de votre email
