Manpower BARENTIN recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Opérateur de production pharmaceutique / mirage (H/F) à Le Trait (76 Seine-Maritime).
Vos missions
Au sein de l’atelier de production, vous participez aux opérations de répartition aseptique de seringues dans le respect des procédures qualité, sécurité et des bonnes pratiques de fabrication. À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Assurer la conduite, l’alimentation et la surveillance des lignes de remplissage aseptique.
- Effectuer les contrôles en cours de production (contrôle visuel des seringues, vérifications qualité, autocontrôles).
- Réaliser les prélèvements et l’enregistrement des échantillons microbiologiques.
- Compléter les dossiers de lots et la documentation de production.
- Assurer la traçabilité des opérations réalisées dans les systèmes informatisés.
- Participer au nettoyage des équipements et des locaux de production.
- Effectuer la réconciliation des matières premières et composants utilisés.
- Identifier et signaler toute anomalie, incident ou situation à risque.
- Respecter rigoureusement les procédures HSE, qualité et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Votre profil
Nous recherchons avant tout des personnes :
- Motivées et désireuses d’apprendre un nouveau métier.
- Curieuses, impliquées et rigoureuses.
- Sensibles au respect des procédures et au travail de qualité.
- Capables de travailler dans un environnement exigeant et fortement réglementé.
- Souhaitant s’investir sur le long terme, la formation au poste étant complète et progressive.
Conditions de travail
- Horaires : 3×8
- Poste en environnement pharmaceutique.
- Formation assurée sur le poste.
- Excellente dextérité manuelle et bonne mobilité requises.
Vous êtes motivé(e), rigoureux(se) et prêt(e) à vous investir dans un projet de longue durée ? N’hésitez plus, postulez dès maintenant auprès de Manpower BARENTIN !
Informations complémentaires
- Mission en intérim 4 mois
- 2 226 € / mois
- 76580 Le Trait
- Début : 24/08/2026
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101476615-MYPHARMA
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Notre client, Sanofi, acteur majeur de l’industrie biopharmaceutique, recherche un Technicien Supérieur Production Vrac H/F pour son site de Neuville-sur-Saône. Au sein de l’unité Modulus, vous participerez à l’intégration d’une nouvelle plateforme biotechnologique dédiée à la production de vaccins et contribuerez à des projets stratégiques dans un environnement innovant, exigeant et orienté qualité.
Vos missions
- Réaliser les activités de Commissioning & Qualification des équipements de production et de laboratoire (FAT, SAT, mise en service).
- Participer à la qualification des équipements procédés et analytiques dans le respect des exigences qualité.
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique liée aux équipements, procédés et activités du service.
- Participer aux qualifications environnementales ainsi qu’au maintien des conditions opérationnelles des locaux.
- Garantir l’application des règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) sur l’ensemble de votre périmètre.
- Intervenir en zone de production biologique et non biologique selon les besoins de l’activité.
- Développer rapidement votre polyvalence sur plusieurs étapes du procédé afin d’assurer la continuité des opérations.
- Utiliser des équipements analytiques de laboratoire et contribuer à la fiabilité des résultats obtenus.
- Identifier, analyser et remonter les écarts rencontrés lors des opérations.
- Collaborer avec les équipes production, qualité, maintenance et support technique.
- Participer à l’intégration et à l’accompagnement des nouveaux collaborateurs après montée en compétences.
- Contribuer activement à l’amélioration continue des processus et des pratiques du secteur.
Votre profil
- Formation Bac à Bac+3 en biotechnologie, génie des procédés ou domaine scientifique équivalent.
- Première expérience indispensable dans l’un des secteurs suivants : industrie pharmaceutique, biotechnologies, vaccins vrac ou agroalimentaire.
- Une expérience d’au moins 1 an est souhaitée, alternance comprise.
- Maîtrise ou appétence pour la rédaction de documents techniques.
- Profil technique et/ou analytique avec une capacité à utiliser des équipements de laboratoire.
- Bonnes capacités de synthèse, d’analyse et d’organisation.
- Aisance dans le travail en équipe et dans la communication avec différents interlocuteurs.
- Autonomie, adaptabilité, polyvalence et sens des responsabilités.
- Capacité à évoluer dans un environnement réglementé et exigeant.
- Disponibilité pour travailler en horaires postés 2×8.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 2 338,1 € / mois
- 69250 Neuville-sur-Saône
- Début : 24/08/2026
- 2 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101476594-MYPHARMA
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Manpower Angers Industrie recrute pour l’un de ses clients des Agents de Fabrication Pharmaceutique – Produits Finis (H/F) sur Beaucouzé. Notre client est un acteur incontournable de la santé animale, reconnu comme leader français du secteur et figurant parmi les principaux groupes mondiaux. Spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de solutions innovantes, il œuvre chaque jour au bien-être animal grâce à des médicaments et traitements de haute qualité.
Vos missions
Au sein d’une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), vous participerez à différentes étapes du processus de fabrication :
- Préparer et mélanger les matières premières dans le respect des procédures établies.
- Réaliser les opérations de répartition aseptique sous flux laminaire dans différents types de contenants.
- Assurer le conditionnement des produits : étiquetage, préparation des commandes et expédition.
- Effectuer les contrôles environnementaux nécessaires au maintien des normes qualité.
- Garantir la traçabilité des opérations réalisées.
- Réaliser la maintenance de premier niveau des équipements.
- Participer au nettoyage et à la désinfection des zones de travail stériles et non stériles.
Conditions de travail :
- Travail en équipe du lundi au vendredi.
- Horaires variables sur une amplitude comprise entre 7h00 et 19h00 (exemples : 8h30-16h15 ou 9h00-17h15).
- Parcours de formation complet à votre arrivée afin de faciliter votre intégration et votre montée en compétences.
Votre profil
- Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et attentive à la qualité de votre travail.
- Vous appréciez les environnements exigeants et êtes capable de :
- Respecter scrupuleusement les règles d’hygiène, de sécurité et les procédures qualité.
- Travailler avec méthode dans un environnement en zone à atmosphère contrôlée.
- Faire preuve de précision et de vigilance dans l’exécution de vos missions.
- Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, médical ou biotechnologique sera particulièrement appréciée.
Vous souhaitez évoluer dans un environnement de type laboratoire et participer à la fabrication de produits essentiels à la santé animale ? Ce poste est fait pour vous. Vous êtes motivé(e), rigoureux(se) et attiré(e) par l’univers pharmaceutique ? Rejoignez une entreprise de référence et développez vos compétences au sein d’un secteur innovant et porteur.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 13,32 € / heure
- 49070 Beaucouzé
- Début : 24/08/2026
- 1 an minimum d’expérience
- 3 postes disponibles
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101476581-MYPHARMA
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Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Coordinateur production pharmaceutique Support à Genzyme – Lyon 7 – 2×8 +nuit (H/F)
A propos du poste
L’équipe : Dans le cadre d’un nouveau transfert de procédé d’anticorps monoclonal provenant des Etats Unis sur le site de Lyon. Notre équipe de production constituée d’une vingtaine de personnes recherche un support production pour suivre les équipes en zone de production, dans le but de concevoir revoir les dossiers de lots, détecter et traiter les anomalies dans Veeva Vault. Il devra respecter les règles BPF et HSE sur la plateforme.
Principales missions
- Accompagner les équipes de production sur le terrain
- Garantie de l’intégrité des données
- Relecture des dossiers de lots de production et enregistrements de production
- Détecte, ouvre et traite les écarts à l’aide de l’outil Veeva Vault
- Compiler les résultats obtenus pendant les lots de validation
- Mets à jour la documentation de production Garantie de l’intégrité des données
Votre profil
- Formation Bac + 5 : master, école ingénieur, pharmacien
- Expérience : Expérience en entreprise pharmaceutique avec traitement d’écart et rédaction documentaire. 3 à 5 ans d’expérience.
- Compétences humaines et relationnelles : travail en équipe, autonomie, organisation, rigueur, communication.
- Compétences métiers et techniques : Pack office, Veeva Vault (Qualipso)
- Langues : Français et Anglais professionnel (lu, écrit)
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 3 775,88 € / mois
- 69007 Lyon 7e Arrondissement
- Début : 17/08/2026
- 2 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101463583-MYPHARMA
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Notre client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique et de la production de vaccins, recherche un Opérateur Préparation Solutés H/F à Marcy-l’Étoile pour intégrer une unité de fabrication dédiée au vaccin contre la coqueluche. Au sein des Services Généraux de production, vous évoluerez dans un environnement exigeant, innovant et réglementé selon les Bonnes Pratiques de Fabrication.
Vos missions
- Réaliser les opérations de préparation des solutés dans le respect des BPF, des procédures qualité, des règles de sécurité et du planning de production.
- Effectuer la pesée des matières premières nécessaires à la fabrication.
- Conduire les équipements de préparation et assurer la traçabilité des opérations via les systèmes SCC et MES.
- Utiliser les équipements de contrôle tels que balances, pH-mètre et micro-osmomètre.
- Réaliser les opérations de filtration et de répartition des solutés.
- Participer à la gestion des stocks de solutés et assurer leur mise à disposition auprès des zones de fabrication.
- Organiser les livraisons de solutés selon les besoins de production.
- Commander et gérer le matériel stérile nécessaire aux opérations de fabrication.
- Utiliser SAP pour les commandes, la création de lots, la gestion et la confirmation des ordres de fabrication, les inventaires et les destructions.
- Assurer le suivi environnemental et les prélèvements d’eau selon les procédures en vigueur.
- Réaliser les inventaires et le suivi physique et informatique des matières premières.
- Assurer le contrôle métrologique des appareils de mesure et renseigner les documents associés.
- Réaliser les opérations de bionettoyage des locaux et suivre le nettoyage des équipements de production.
- Participer activement aux démarches d’amélioration continue du service.
Votre profil
- Vous justifiez d’une première expérience d’au moins 6 mois en environnement de production soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Aucune formation spécifique n’est exigée ; votre expérience en industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou agroalimentaire réglementée sera appréciée.
- Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’un fort sens des responsabilités.
- Vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans un environnement exigeant en matière de qualité et de sécurité.
- Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques industriels ou disposez d’une appétence pour leur utilisation.
- Une connaissance des systèmes MES, SAP ou SCC Delta V constitue un atout.
- Vous possédez idéalement des connaissances relatives à la manipulation des produits chimiques et au respect des procédures associées.
- Votre esprit d’initiative et votre capacité à proposer des améliorations seront valorisés.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 3 mois
- 2 120,94 € / mois
- 69280 Marcy-l’Étoile
- Début : 01/09/2026
- 1 an d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101476070-MYPHARMA
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Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi R&D Vaccins un Opérateur laverie prépa matériel à Sanofi (H/F) en rythme 5×8 sur leur site de Marcy l’Etoile .
Vos missions
Au sein du secteur Vrac et intégré(e) à une équipe de production, vous assurez les activités de laverie et de préparation du matériel dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences qualité, des règles de sécurité et des délais de production.
À ce titre, vous réalisez les opérations de laverie comprenant le démontage, le lavage et la remise à disposition des équipements de production. Vous prenez également en charge la préparation des montages destinés aux différentes zones de fabrication.
Vous participez aux opérations de stérilisation et de décontamination du matériel afin de garantir sa conformité avant utilisation. Vous assurez la traçabilité des activités réalisées et renseignez la documentation associée conformément aux procédures en vigueur.
En complément, vous contribuez aux activités annexes du service telles que les suivis environnementaux, les prélèvements d’eau, le suivi des opérations de nettoyage ainsi que les actions de bionettoyage des locaux et équipements.
Vous travaillez en rythme 5×8 au sein de zones à atmosphère contrôlée et contribuez activement au bon fonctionnement des opérations de production dans un environnement exigeant et réglementé.
Votre profil
Titulaire d’un niveau Bac à Bac+2, vous justifiez idéalement d’une première expérience d’au moins un an en industrie pharmaceutique, notamment en environnement de production et en zone à atmosphère contrôlée.
Vous connaissez les exigences liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et appréciez le travail dans un environnement rigoureux où la qualité et la sécurité sont essentielles.
Autonome, organisé(e) et ponctuel(le), vous faites preuve de sérieux dans l’exécution de vos missions. Vous appréciez le travail en équipe et savez communiquer efficacement avec vos collègues afin de garantir la continuité des activités.
Informations complémentaires
- Mission intérim 12 mois
- 2 120,94 € / mois
- 69280 Marcy-l’Étoile
- Début : 24/08/2026
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101471056-MYPHARMA
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Nous recherchons un Technicien de production vrac 2×8 H/F à Neuville sur Saône. Notre client, Sanofi, acteur mondial majeur de l’industrie pharmaceutique, développe et produit des solutions de santé innovantes destinées à améliorer la vie des patients. Sur son site de Neuville-sur-Saône, spécialisé dans les biotechnologies et la fabrication de biomédicaments, vous intégrerez un environnement de production moderne, digitalisé et exigeant, où la qualité, la sécurité et l’esprit d’équipe sont au cœur des activités quotidiennes
Vos missions
Au sein de l’unité Media & Buffer du bâtiment Modulus, vous participez à la fabrication des milieux et solutions indispensables à la production de biomédicaments.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Réaliser la fabrication des milieux de culture et des tampons selon les procédures en vigueur.
- Effectuer les opérations de formulation nécessaires aux activités de bioproduction.
- Assurer la préparation des colonnes de chromatographie (packing et tests libératoires).
- Participer à l’intégration et à la mise en œuvre de nouveaux procédés de fabrication.
- Réaliser les opérations de contrôle, de prélèvement, d’étalonnage, de calibrage et les tests filtres.
- Intervenir en environnement à atmosphère contrôlée (ZAC classe C) dans le respect des règles qualité et sécurité.
- Assurer la livraison et la mise à disposition des solutions fabriquées pour les équipes de production.
- Utiliser des équipements de production connectés et évoluer dans un environnement fortement digitalisé.
- Renseigner les données de fabrication et de suivi dans les outils informatiques dédiés.
- Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et participer à l’amélioration continue des activités.
Votre profil
- Formation Bac à Bac+2 en bioproduction, biotechnologies, génie des procédés, production pharmaceutique ou domaine équivalent.
- Expérience de 2 à 5 ans, alternance comprise, dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, vaccins vrac ou agroalimentaire. Et une première expérience en production pharmaceutique est souhaitée.
- Des connaissances en formulation, production vrac, chromatographie, asepsie ou logistique pharmaceutique constituent un véritable atout.
- Connaissance des BPF appréciée.
- La maîtrise de SAP, du Pack Office et des outils digitaux est un plus.
- Une connaissance des systèmes MES ou SCC serait appréciée.
- Vous êtes reconnu pour votre sérieux et votre sens des responsabilités, votre esprit d’équipe et votre aisance relationnelle, votre capacité d’adaptation, votre autonomie et votre organisation, votre pragmatisme et votre rigueur.
- Votre capacité à travailler dans un environnement exigeant et réglementé.
- Formation terrain avant prise de poste
Informations complémentaires
- Mission intérim 6 mois
- 2 338,1 € / mois
- 69250 Neuville-sur-Saône
- Début : 01/09/2026
- 2 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101476209-MYPHARMA
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Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi Pasteur, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique et leader mondial dans le domaine des vaccins, un Technicien Contrôle Qualité Prélèvements H/F pour son site de Marcy-l’Étoile. Vous intégrerez une équipe dédiée aux activités de prélèvements et de contrôle qualité dans un environnement exigeant, réglementé et innovant
Vos missions
- Réaliser les prélèvements de matières premières et d’échantillons dans le respect des procédures qualité et des exigences GMP.
- Effectuer les opérations de prélèvements en zone classée en appliquant rigoureusement les règles d’habillage et les gestes techniques associés aux environnements contrôlés.
- Assurer le suivi environnemental des zones de production par le contrôle et la surveillance des paramètres définis.
- Participer aux activités de bionettoyage des locaux et équipements selon les procédures en vigueur.
- Compléter avec rigueur les dossiers de prélèvement, feuilles de suivi et documents qualité afin de garantir une traçabilité irréprochable.
- Veiller au respect des référentiels qualité, des règles HSE et des procédures internes du site.
- Utiliser les outils informatiques dédiés au suivi des activités et à la gestion documentaire.
- Contribuer à la fiabilité des données enregistrées dans le respect des principes de Data Integrity.
- Travailler en collaboration avec les équipes Qualité, Production et Laboratoire afin de garantir la conformité des opérations réalisées.
Votre profil
- Formation Bac à Bac+2 dans un domaine scientifique, technique ou en lien avec le contrôle qualité.
- Expérience de 0 à 2 ans en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou environnement qualité.
- Une première expérience en industrie pharmaceutique est un véritable atout.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) appréciée.
- Formation ou expérience en habillage zone classe C souhaitée.
- Connaissances en bionettoyage, suivi environnemental et prélèvements en environnement contrôlé appréciées.
- Sensibilité aux exigences de Data Integrity et aux environnements ZAC.
- Aisance avec les outils informatiques.
- La connaissance des logiciels Veeva, LIMS et iShift constitue un plus.
- Personne rigoureuse, autonome, organisée, reconnue pour sa précision, son respect des procédures et son sens de la traçabilité.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 2 mois
- 2 246,63 € / mois
- 69280 Marcy-l’Étoile
- Début : 17/08/2026
- 2 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101475615-MYPHARMA
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Manpower Lyon Industrie Pharma recrute pour son client Sanofi Winthrop Industrie, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Technicien Qualification Périodique Systèmes Informatisés & Automatisés H/F pour son site de Lyon Gerland. Vous rejoignez un environnement exigeant, innovant et fortement réglementé, dédié à la qualité, à la conformité et à la performance des systèmes GxP.
Vos missions
Dans le respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux systèmes informatisés et automatisés du site, vous aurez pour principales responsabilités :
- Établir, planifier et piloter le plan de qualifications périodiques des systèmes GxP.
- Réaliser les qualifications périodiques conformément aux procédures en vigueur.
- Analyser les données et indicateurs des systèmes afin de garantir leur état de conformité.
- Effectuer les revues documentaires et exploiter la documentation qualité en toute autonomie.
- Identifier, documenter et traiter les écarts observés lors des qualifications.
- Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
- Participer aux investigations qualité et aux analyses de causes racines (RCA).
- Contribuer à la gestion des déviations et des Change Controls.
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production, Validation et Informatique Industrielle.
- Assurer le suivi des systèmes automatisés et informatisés dans le respect des exigences réglementaires.
- Participer à l’amélioration continue des processus de qualification et de conformité.
- Réaliser une veille réglementaire afin d’anticiper les évolutions des référentiels applicables.
- Garantir l’application des BPF/GMP, de l’Annexe 11, des exigences FDA 21 CFR Part 11 et des recommandations GAMP 5.
Votre profil
Pour réussir sur ce poste, vous disposez des compétences et qualifications suivantes :
- Formation Bac+3 technique, qualité ou scientifique, ou expérience équivalente.
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement pharmaceutique réglementé.
- Expérience confirmée en qualification ou validation de systèmes informatisés et automatisés.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP et des référentiels qualité pharmaceutiques.
- Connaissance des exigences FDA 21 CFR Part 11, EU GMP, Annexe 11 et GAMP 5.
- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA et Change Control.
- Compétences en investigation qualité et analyse de causes racines.
- Maîtrise du Pack Office ; la connaissance de Calipso est un atout.
- Capacité à évoluer de manière autonome dans un environnement documentaire complexe.
- Aisance dans les échanges transverses avec les équipes qualité et les différents services du site.
- Rigueur méthodologique, sens de l’analyse et forte culture de la conformité.
- Esprit d’équipe et sens des responsabilités.
Informations complémentaires
- Mission intérim 4 mois
- 2 338,1 € / mois
- 69007 Lyon 7e Arrondissement
- Début : 17/08/2026
- 3 ans d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101476139-MYPHARMA
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Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D, un Technicien de production vrac à Sanofi sur leur site de Marcy l’Etoile (H/F)
Vos missions
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), vous assurez la réalisation des opérations de production en garantissant la qualité, la sécurité et la traçabilité des activités.
- Vous réceptionnez et contrôlez les matières premières ainsi que les équipements nécessaires aux opérations de fabrication.
- Vous réalisez les différentes étapes de fabrication en appliquant les paramètres définis et les techniques associées : décongélation, infection, purification (chromatographie, diafiltration, filtration tangentielle) et répartition d’échantillons sous poste de sécurité microbiologique.
- Vous effectuez les calculs et ajustements nécessaires en respectant les critères de débit, dosage, température, pH, conductivité et pO2.
- Vous participez également aux contrôles environnementaux (prélèvements, suivi et saisie informatique des résultats).
- Vous assurez l’entretien courant des équipements, la traçabilité complète des opérations de fabrication et le lancement des autoclaves de décontamination ainsi que des SAS de nébulisation.
- Vous contribuez à la gestion de la station de neutralisation des effluents formol et aux activités de décontamination du bâtiment.
- Vous participez au traitement des anomalies, à la mise en œuvre des actions préventives et correctives et à l’amélioration continue de la performance de votre secteur via les outils de communication et de pilotage de type +QDCI.
Votre profil
- Titulaire d’un Bac +2 à Bac +3 scientifique en biologie, biochimie ou domaine équivalent, vous justifiez d’au moins une année d’expérience en production biotechnologique ou pharmaceutique.
- Une expérience en purification est particulièrement appréciée.
- Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et savez évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant.
- Autonome, rigoureux(se) et polyvalent(e), vous êtes capable de gérer plusieurs activités tout en garantissant la qualité et la fiabilité des opérations réalisées.
- L’habilitation ZRR V15 P3 est requise pour ce poste.
- Votre sens des responsabilités, votre esprit d’équipe et votre capacité à être force de proposition seront des atouts pour réussir dans cette fonction.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 5 mois
- 2 338,1 € / mois
- 69280 Marcy-l’Étoile
- Début : 17/08/2026
- 1 an d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101474605-MYPHARMA
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Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique basé en Haute-Savoie, un Chargé de Validation de Méthodes Biologiques (H/F) à Annecy. Vous accompagnez les équipes Contrôle Qualité dans la validation et la documentation scientifique des méthodes biologiques utilisées pour le contrôle de biomédicaments.
Vos missions
Vous apportez votre expertise scientifique sur les méthodes biologiques et participez activement à leur validation dans un environnement GMP.
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de méthodes biologiques.
- Exploiter et interpréter les données expérimentales générées par les laboratoires.
- Participer aux transferts, développements et pré-validations de méthodes.
- Assurer la conformité documentaire selon les référentiels ICH et GMP.
- Définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes QC et Qualité.
- Participer à la résolution des problématiques analytiques et aux investigations.
- Réaliser la revue technique des protocoles et rapports.
- Produire la documentation scientifique en anglais.
Votre profil
- Bac+5 (biotechnologies, immunologie, biologie cellulaire, biochimie, pharmacie) ou Technicien expert ayant la volonté de monter en compétences sur ce type de poste
- 3 à 5 ans d’expérience minimum en validation biologique.
- Expérience impérative sur plusieurs techniques parmi : ELISA, HCP, Cell Based Assays, Potency Assays, qPCR / PCR, Dosage ADN résiduel
- Expertise en validation de méthodes et rédaction scientifique.
- Anglais écrit indispensable.
- Rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs sujets simultanément.
Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 32 000 à 40 000 € / an
- 74000 Annecy
- Début : Dès que possible
- 3 ans minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101475313-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique un Coordinateur Contrôle Qualité GMP (H/F) en CDI à Annecy. Dans un contexte de structuration et de développement des activités qualité du site, vous rejoignez l’équipe Contrôle Qualité pour renforcer les activités de revue analytique, d’investigation et de conformité GMP.
Vos missions
Au sein du département Contrôle Qualité, vous assurez la revue et la conformité des activités analytiques réalisées sur les lots GMP tout en contribuant à l’amélioration continue des processus qualité.
- Réaliser la revue technique et documentaire des données analytiques générées par le laboratoire.
- Vérifier la conformité des analyses réalisées au regard des procédures, méthodes et exigences GMP.
- Participer à la revue des protocoles, rapports d’études et documents qualité.
- Assurer la revue et l’approbation documentaire des résultats analytiques.
- Participer aux investigations qualité : déviations, résultats atypiques, OOS/OOT et événements qualité.
- Contribuer aux analyses de causes racines et au suivi des CAPA.
- Participer à la mise à jour des procédures, formulaires et documents qualité du laboratoire.
- Collaborer avec les équipes Contrôle Qualité, Assurance Qualité et les interlocuteurs clients.
- Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
- Être force de proposition dans l’optimisation des pratiques qualité et des processus du laboratoire.
Votre profil
- Bac+5 scientifique (pharmacie, chimie, biochimie, biotechnologies) ou technicien expérimenté souhaitant évoluer vers des fonctions de coordination qualité.
- Première expérience en environnement pharmaceutique GMP (stage, alternance ou emploi) indispensable
- Bonne connaissance des BPF/GMP notamment des annexes 1 et 2
- Expérience en Contrôle Qualité, Assurance Qualité opérationnelle ou revue documentaire appréciée.
- Aisance dans l’analyse de données scientifiques et la revue documentaire.
- Bon niveau d’anglais professionnel.
- Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur et esprit d’analyse.
Nous recherchons avant tout une personnalité dynamique, capable de monter rapidement en compétences et souhaitant construire un parcours durable dans la qualité pharmaceutique.
- Télétravail : 1 jour/semaine (présence requise lundi et vendredi)
- 15 RTT/an
- Formation et accompagnement prévus pour favoriser la montée en compétences du collaborateur.
Informations complémentaires
- CDI
- 35 000 à 45 000 € / an
- 74000 Annecy
- Début : Dès que possible
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101475326-MYPHARMA
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