Responsable Qualification / Validation H/F (Ile-de-France 77) CDI

Notre client, un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, recherche un(e) Responsable Qualification / Validation dans le cadre d’un CDI, pour intégrer son site de production, situé à l’est de Paris (77). Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site, vous pilotez la stratégie de qualification/validation du site dans le respect des exigences réglementaires (notamment FDA). En lien étroit avec les équipes opérationnelles, vous jouez un rôle clé dans les projets qualité transverses. Vos principales missions :

• Déployer la politique de qualification/validation (équipements, locaux, utilités, procédés, nettoyages)
• Garantir la conformité aux normes GMP, FDA et data integrity
• Maintenir l’état qualifié/validé des systèmes et gérer les requalifications périodiques
• Piloter les projets Q/V en coordination avec les services concernés
• Rédiger, valider et superviser la documentation qualité associée
• Animer les groupes de travail, former et accompagner les équipes sur les exigences Q/V
• Identifier les risques projets et proposer des plans de mitigation
• Participer aux activités terrain de validation et au traitement des écarts (CAPA, audits)
• Préparer et contribuer activement aux inspections réglementaires (dont FDA)

Votre profil

• Formation Bac+5 scientifique : école d’ingénieur ou pharmacien
• 5 ans d’expérience minimum exigée en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique stérile
• Bonne connaissance des lignes de production et des équipements
• Capacité à travailler en autonomie, sens de l’engagement et de la rigueur
• Appétence pour le management transversal et la gestion de projets qualité
• Bonne maîtrise de l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral
• Expérience en audits réglementaires, notamment FDA, fortement appréciée
• Permis B requis, véhicule personnel indispensable (site difficilement accessible en transport)

Conditions proposées

• Rémunération mensuelle brute : 3 600 € à 4 300 € sur 12 mois, selon expérience
• 13e mois versé au prorata du temps de présence
• Prime de participation

Postulez dès maintenant pour contribuer à la performance qualité d’un site de référence en production pharmaceutique stérile.
Langue(s) souhaité(e)s

Anglais : Bonne maitrise

Informations complémentaires

• CDI
• 3 600 à 4 300 € / mois
• 77-Seine-et-Marne Est de Paris
• Début : Dès que possible
• 5 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101288918-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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