Pharmacien Délégué H/F (Pithiviers) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Délégué – Logistique H/F en CDI sur Pithiviers (45).

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions seront les suivantes :

Se conformer au cahier des charges établi avec les clients dans le respect des BPF et/ou des BPDG
Traiter, enregistrer et suivre les Fiches de Non-Conformité (FNC)
Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d’activité
S’assurer de leur mise en œuvre et respect des procédures
Réaliser des audits internes, des audits externes et des auto-inspections selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur (sous réserve d’habilitation à le faire)
Enregistrer et réaliser le suivi des retours
Avoir une attention particulière vis-à-vis des médicaments falsifiés ou soupçonnés de l’être
Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité Pharmaceutique
Assurer le suivi des non-conformités, la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
Assurer le suivi des changements
Assurer la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits
Contribuer et favoriser le développement des conditions d’amélioration de la qualité
Procéder au blocage et déblocage des lots
Assurer la traçabilité et le rappel de lot de produits pharmaceutiques
Impliquer l’ensemble des collaborateurs à la politique
Surveiller la réception, le stockage et le contrôle et l’expédition des produits présents sur le site, selon les conditions de conservation des produits
Veiller à ce que l’ensemble des opérateurs aient une connaissance parfaite des modes opératoires et instructions présents aux postes
Participer aux inspections des autorités de tutelle, et à leur suivi
Rédiger les états annuels et toute autre déclaration (stupéfiants, dossier ouverture, dossier de variation, déclaration MPUP….)
Qualifier et valider les procédés et les équipements et les maintenir en état validé
Superviser la destruction des produits après accord des clients
Evaluer les fournisseurs critiques de manière périodique
Maintenir la qualification des fournisseurs du site
Participer à la relation avec les clients

Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le 28 et le 27.

Profil requis

Docteur en pharmacie, inscriptible à la section B et C de l’ordre, vous possédez impérativement une expérience de pharmacien dans le domaine de la qualité en industrie.
Vous êtes à l’aise dans un environnement terrain.
Impliqué, pédagogue et force de proposition, vous êtes bon communicant et savez convaincre vos interlocuteurs.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Pithiviers (45)

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Chargé Assurance qualité stérilité H/F (Pau)

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité sur Pau.

Description du poste proposé

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous avez en charge les missions suivantes :

Piloter et rédiger le CCS (Contamination Control Strategy) conformément à l’annexe 1 BPF,
Piloter et participer aux analyses de risques (AR) associées à la CCS (analyse de risque des procédés aseptiques, criticité des gants, nettoyage / désinfection…),
Accompagner le déploiement de la CCS en assurant les formations associées,
Accompagner les projets en tant que support Assurance Qualité,
Supporter le service Assurance de stérilité en participant aux CAPA du périmètre ainsi qu’à la gestion documentaire du service.

Profil recherché

Bac+5 ou ingénieur Qualité ou pharmacien avec une spécialisation industrie.
Expérience requise : 2 à 5 ans minimum en Assurance qualité stérilité, contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables.
Connaissance des référentiels pharmaceutiques (GMP, FDA, EMA, ….),
Sens de l’organisation et rigueur,
Sens du résultat, culture de l’engagement et du service client,
Anglais Courant.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD 12 mois
Localisation : Pau (64)
Référence du poste : 25-5153-86-MYPHARMA

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Chargé Assurance qualité Fournisseur H/F (Pau)

Description du poste proposé

Rattaché(e) Responsable Assurance Qualité Tierces Parties, vous assurez la relation qualité avec les fournisseurs et sous-traitants, en accord avec les BPF, et contribuez à leur agrément.

Vous conduisez des audits Qualité, en France et à l’étranger et assurez leurs suivis au travers des plans d’actions.
Vous prenez en charge les réclamations fournisseurs et investigations associées.
Vous assurez la rédaction et le suivi de la documentation qualité liée aux composants, consommables Fournisseurs tels les cahiers de charge, fiches de spécifications.
Vous réalisez, sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Tierces Parties, les analyses de criticité annuelles.
Vous mettez en place et assurez le suivi des analyses de risque composants et consommables critiques.
Vous réalisez et mettez à jour les agréments fournisseurs.
Vous prenez en charge les changements liés aux fournisseurs.
Vous participez à la mise en place et au déploiement des délégations de contrôles et délégations de prélèvements.
Vous assurez la suppléance du Responsable AQ Tierces Parties.

Profil recherché

Bac+5 ou ingénieur généraliste ou qualité ou pharmacien avec une spécialisation industrie.
Expérience requise : 2 à 5 ans minimum en Assurance qualité fournisseur, contrôle qualité ou support production dans l’industrie sur un site de production pharmaceutique ou cosmétique.
Connaissance des référentiels pharmaceutiques (GMP, FDA, EMA, ….) et technique d’audit,
Très bon relationnel, aisance en communication,
Sens de l’organisation et rigueur,
Sens du résultat, culture de l’engagement et du service client,
Connaissance de SAP,
Anglais Courant.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDD 6 mois
Localisation : Pau (64)
Référence du poste : 25-5152-28-MYPHARMA

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Ingénieur Amélioration Continue H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Ingénieur Amélioration Continue H/F en CDI sur Blois.

Missions principales

Analyse et Diagnostic

• Identifier les axes d’amélioration à partir de l’analyse des flux, données de production et causes de dysfonctionnements..
• Utiliser les outils Lean et statistiques (VSM, analyse de cycle, Pareto, 5M, Six Sigma…).

Conduite de projets d’amélioration

• Piloter les plans d’action (PDCA) et déployer les outils Lean (5S, SMED, TPM, Kaizen…).
• Proposer des évolutions techniques et organisationnelles pour améliorer la performance.

Animation et accompagnement terrain

• Animer des groupes de résolution de problèmes (8D, QRQC) et des chantiers Lean.
• Travailler en proximité avec les équipes pour développer leur autonomie et diffuser les bonnes pratiques.

Suivi de la performance

• Suivre les indicateurs (TRS, qualité, coûts…) et mesurer les gains obtenus.
• Assurer le reporting et contribuer au pilotage des projets OPEX du site.

Contribution aux systèmes Qualité / SSEE

• Intégrer les exigences Qualité, Sécurité, Environnement et Énergie dans les démarches d’amélioration.
• Rédiger et mettre à jour les standards et procédures liés à ses activités.

Profil

Titulaire d’une formation BAC +5 /ingénieur en process/méthodes, Génie Mécanique et Productique
vous disposez idéalement d’une expérience de plusieurs années sur un poste similaire.
Une expérience en industrie automobile ou pharmaceutique est un plus.

Vous vous reconnaissez dans les compétences suivantes :

Force de proposition
Orienté résultats
Communication et écoute
Bon relationnel, travail en équipe
Rigueur et organisation
Autonomie et prise d’initiative
Esprit de synthèse
Sens des priorités
Conduite du changement, pédagogie

Informations complémentaires

CDI
Poste en journée
Rémunération : 35-44K€
Localisation : Blois

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Chef de projets Produits & Procédés H/F (Pau) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Chef de Projet Produits et procédés en CDI sur Pau.

Description du poste proposé

Rattaché(e) au Responsable du service Product & Process, vous contribuez au développement du site et de son portefeuille de clients (introduction de nouveaux produits). Pour cela, vous êtes en charge de :

Coordonner et gérer un portefeuille de projets d’industrialisation sur le site dans les domaines de la production de formes pharmaceutiques stériles,
Définir et coordonner le plan directeur des projets en lien avec le Service Produits & Procédés, le client interne ou externe, l’Unité Pilote, le Business Development et la Direction du site.

Les missions principales sont :

Participer à la mise en place de l’équipe projet : définition des rôles, objectifs alloués,
Etablir le planning et le cahier des charges avec les différents services concernés (services techniques, production, assurance qualité, laboratoire de contrôle…) ainsi qu’avec les parties prenantes du projet,
Définir des solutions techniques et/ou organisationnelles en liaison avec les services opérationnels et le client,
Assurer la gestion des investissements bâtiments et équipements associés au projet en coordination avec les Services Techniques du site et/ou le Corporate Groupe,
Coordonner l’ensemble du projet et définir le mode de gouvernance du projet (réunions d’équipes et des revues de projet (COPIL…)),
Définir le calendrier du projet en incluant les jalons décisionnels principaux et être garant de la bonne réalisation de ce planning,
Assurer le suivi des étapes de mise en route et qualification en liaison avec les services organisationnels et le client,
Assurer le Reporting projet :
o Mise en place d’indicateurs de suivi du planning et du coût du projet (en maitrisant les notions de qualité et sécurité),
o Organisation des revues de projet et du reporting,
Gérer le transfert technologique du nouveau procédé en coordination avec le client,
Piloter l’activité de développement et/ou de transfert/validation en coordination avec les services opérationnels,
Gérer la mise en place de la sous-traitance de certaines étapes de procédé, si celles-ci ne sont pas réalisées directement sur le site,
Coordonner et animer les prestataires externes et acteurs internes,
Participer au transfert de compétences vers les services opérationnels.
Assurer le life-cycle des produits en phase commerciale sur le site, et donc à titre d’exemple :
o Participer et/ou coordonner certaines investigations majeures/critiques,
o Coordonner les changements produit ou procédé (optimisation de procédé, changement de source d’actif ou d’excipient…),
o Réaliser et/ou participer aux chiffrages de nouveaux projets issus de la prospection du Business Development (faisabilité technique, investissements, coûts de projet, macroplanning,…),
Participer aux visites Clients et Autorités dans son périmètre d’activités et/ou sur les projets coordonnés.

Profil recherché

De formation supérieure type Bac +5 en Ingénieur Process, Chimie ou Pharmacien,
Expérience (3 à 5 ans mini) en gestion de projet des produits pharmaceutiques, des procédés de fabrication et/ou du conditionnement primaire (en environnement stérile).
Connaissance en galénique et des matières premières (principe actif et excipients),
Expérience confirmée en gestion de projet et management transverse,
Connaissance des règles d’hygiène, de sécurité et qualité en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, ISO 14001, ISO 9001…),
Maîtrise des outils informatiques (bureautique, ERP, Gantt).
Capacité à gérer plusieurs projets en simultané et hiérarchiser les tâches
Rigueur, capacité d’analyse et esprit de synthèse
Capacité à animer une équipe, sens du service client,
Flexibilité et agilité.
Anglais courant.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Pau (64)
Référence du poste : 25-5155-88-MYPHARMA

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Ingénieur P&P Product & Process H/F (Pau) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Ingénieur(e) P&P Product & Process en CDI sur Pau.

Description du poste proposé

Au sein du Département MSAT et rattaché(e) au Responsable du service P&P, vous êtes en charge de :

Contribuer au développement du site et de son portefeuille de produits/clients (introduction de nouveaux produits) et coordonner, gérer un portefeuille de projets d’industrialisation/optimisation sur le site.
Concevoir et mettre en œuvre des nouveaux procédés et équipements au sein des unités de fabrication, avec pour objectif d’optimiser la production et les nouveaux procédés.
Travailler en support sur les projets de R&D des nouveaux projets à introduire sur le site et intervenir en phase de conception, analyse de la production à des fins d’optimisation, mais également pour accompagner la création de nouveaux produits.

Vos principales missions sont :

Participer à l’élaboration des dossiers de conception (plans d’unités, spécifications des machines, définition des procédés à suivre, dossiers de fabrication, équipements et matériels pour la mise en œuvre).
Définir les cahiers des charges techniques en lien avec le service production pour garantir l’optimisation des procédés, la faisabilité et la qualité technique des solutions proposées.
Suivre la mise en place des nouvelles installations de production.
Développer, superviser et surveiller les processus utilisés.
Garantir la sécurité, la fiabilité et l’efficacité des installations de production.
Réaliser les études techniques sur les procédés de production.
Effectuer et superviser les phases de tests et de mise au point des process, en identifiant et testant différents paramètres et interpréter les résultats des simulations, tests et essais, et élaborer des propositions sur les évolutions des procédés et équipements.
Analyser la faisabilité technique, opérationnelle et organisationnelle des modifications ou des nouveaux procédés ou équipements.
Mise en place et suivi d’actions d’amélioration continue destinées à optimiser le fonctionnement et la sécurité des unités.
Analyser les dysfonctionnements pour une partie du procédé ou un équipement, et proposer des actions de fiabilisation et d’amélioration.
Veille documentaire et technologique et suivre les innovations, les évolutions des spécifications, des nouvelles normes environnementales ou de sécurité, des pratiques dans son domaine d’activité.
Animer les réunions techniques et assurer la communication auprès des équipes opérationnelles.
Mettre en place un système de retour d’expérience pour identifier les impacts des modifications apportées ou analyser les incidents.
Organiser et animer des réunions entre les services concernés par l’optimisation de la production (industrialisation, maintenance, qualité, EHS…).
Il pourra lui être confié, par son responsable hiérarchique, toute autre mission en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l’activité de l’entreprise.

Profil recherché

Ingénieur ou Bac +5 de formation (ingénieur généraliste ou génie des procédés)
Expérience confirmée (5 ans sur un poste similaire) en génie des procédés, gestion de projets au sein d’une industrie de process, idéalement en industrie pharmaceutique (connaissance des référentiels BPF / GMP).
Connaissances avancées des processus de production, des méthodes et des technologies de production, des méthodes d’amélioration continue et des démarches qualité.
Connaissances générales dans les différents domaines liés aux procédés : physique, ingénierie des matériaux, mécanique, génie chimique, énergie, automatismes, informatique industrielle.
Connaissances des normes légales en vigueur en matière de standard de production, de protection de l’environnement, de santé, de sécurité au travail.
Compétences en gestion de projet.
Capacités rédactionnelles, à chiffrer et évaluer les coûts et la rentabilité d’une solution technique.
Leadership, proactivité et autonomie
Rigueur, capacité d’analyse et esprit de synthèse
Capacité à animer une équipe, sens du service client,
Flexibilité et agilité.
Anglais courant.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Pau (64)
Référence du poste : 25-5081-11-MYPHARMA

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Technicien R&D Histologie H/F (Laval) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 19 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un(e) Technicien(ne) R&D Histologie H/F en CDI sur Laval en Mayenne.

Description du poste

Intégré(e) à une équipe jeune, dynamique et en pleine expansion, vous jouerez un rôle clé dans la réalisation d’études pour nos clients ainsi que pour nos développements internes. Vos principales responsabilités incluront :

L’évaluation et la préparation des ressources matérielles et consommables,
L’organisation et la réalisation des phases techniques conformément au plan d’étude et aux procédures internes, ainsi que dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité, et des délais,
La collecte, l’analyse et le contrôle des données.

Vous serez garant(e) de la traçabilité, de la fiabilité et de la conformité des résultats transmis et travaillerez en étroite collaboration avec les autres membres des équipes techniques et les directeurs d’étude.

Vous participerez à une variété importante d’études sur les phases d’analyses histologiques, en prenant en charge les échantillons depuis leur prélèvement, jusqu’aux étapes de préparation (macroscopie, mise en bloc, coupe), et de coloration et immunomarquages (IHC, IF). Une partie de votre activité se déroulera dans un cadre BPL (études réglementaires) et vous contribuerez au développement des projets R&D pour la mise en place de nouveaux modèles et techniques.

En tant que membre actif de l’équipe, vous interviendrez également sur :

La gestion quotidienne du laboratoire (entretien, gestions des stocks, contrôle du matériel),
La mise en place et le maintien du système documentaire.

Profil

Bac +2/3 en biologie, biotechnologies ou bioanalyses et contrôle (BTS, IUT, DUT, Licence Pro), vous disposez idéalement de 4 ans d’expérience sur un poste similaire.
Nous recherchons une personne curieuse, persévérante et à l’écoute.

Vous êtes :

Dynamique et méthodique, avec un vrai souci du détail
Autonome, tout en appréciant le travail en équipe
Rigoureux(se), vous savez travailler dans le respect des procédures
Force de proposition, avec une forte conscience professionnelle
Doté(e) d’un bon sens de la communication, facilitant les échanges avec les techniciens et les directeurs d’études

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Rémunération : 28/30K€ sur 13 mois
Localisation : Laval (Mayenne)

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Responsable Affaires Réglementaires H/F (Angers) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, spécialisé dans les vaccins vétérinaires sur mesures, dans le recrutement de son (sa) Responsable Affaires Réglementaires en CDI sur Angers.

Descriptif du poste :

Rattaché à la Directrice R&D et Affaires Réglementaires, le poste consiste à assurer les missions suivantes :

maintenir les autorisations des produits et des sites de production afin d’assurer la continuité des activités
contrôler la conformité des affaires réglementaires aux réglementations et exigences internes et externes
gérer les activités d’enregistrement des produits et nouveaux, ainsi que des autorisations réglementaires des sites de production
préparer les nouveaux dossiers d’enregistrements en collaboration avec les équipes de R&D, de fabrication, de contrôle qualité, d’assurance qualité et de marketing
assurer la gestion du cycle de vie réglementaire des vaccins déjà enregistrés
soumettre les dossiers aux autorités locales compétentes et le suivi des procédures
assurer des tâches de contrôle, d’orientation et d’exploitation des activités directement ou indirectement liées à l’enregistrement de son portefeuille de produits
conseiller les entreprises sur toute nouvelle opportunité ou tout risque réglementaire lié à l’environnement des AR
participer au développement proactif et au maintien des relations avec les autorités réglementaires des pays relevant de sa compétence

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil requis

De formation Pharmacien ou Vétérinaire ou d’un Master en Biologie avec une formation complémentaire en affaires réglementaires.
Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine des médicaments vétérinaire immunologiques.
Votre sens de la communication, votre adaptabilité, votre agilité seront des atouts pour ce poste.
Anglais courant.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Angers (49) Pays de la Loire

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Pharmacien Adjoint Responsable Contrôle Qualité H/F (Clermont-Ferrand) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Adjoint Responsable Contrôle Qualité H/F, en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63).

Description du poste proposé

Sous la direction du Directeur Laboratoire Contrôle Qualité, vous encadrez et fédérez une équipe de 15 techniciens expérimentés en contrôle qualité. Véritable moteur de la performance collective, vous animez votre équipe avec exigence et bienveillance, dans un environnement réglementé (BPF / BPPV). Vos missions principales sont les suivantes :

Établir un planning d’analyses et veiller à son respect dans les délais impartis tout en appliquant les procédures et normes qualités du laboratoire
Déléguer la vérification des dossiers techniques aux collaborateurs habilités tout en restant disponible en cas d’anomalie
Renouveler et approuver les procédures analytiques en vigueur
Identifier et mettre en place de nouvelles méthodes de validation
Manager les contrats de sous-traitance à la fois sur la partie prestations qualité et maintenance
Contrôler la gestion globale du laboratoire : utilisation du matériel, des consommables, réalisation des opérations de métrologie, …
Mettre en place et améliorer les formations initiales et continues en s’assurant qu’elles soient adaptées aux besoins des collaborateurs

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil recherché

Pharmacien thésé, vous avez une expérience significative en industrie pharmaceutique dont 5 ans avec des responsabilités managériales.
Vous bénéficiez de bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique (BPD, BPF, BPPV).
Une expérience en contrôle qualité physicochimique et / ou microbiologique serait un plus.
Un bon niveau d’anglais est attendu.
Votre leadership et votre expertise seront des atouts majeurs pour faire vivre une culture qualité forte au sein de l’entreprise.
Vous faites également preuve d’intégrité et d’un bon relationnel.
En tant que manager, vous serez amené à développer votre équipe pour répondre à la croissance et au rayonnement de l’entreprise.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : A proximité de Clermont-Ferrand (63)
Référence du poste : 25-5151-20

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Responsable Assurance Qualité H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité (H/F) en CDI sur Blois.

Description du poste

Rattaché(e) à la Directrice des Opérations Pharmaceutique, dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de santé, sécurité, environnement et énergie, des délais et des coûts, vous devrez :

Manager l’équipe Assurance Qualité sur le site
Définir et mettre en œuvre la politique d’assurance qualité et du management de la qualité, élaborer des indicateurs de mesure de la performance des processus pilotés par l’AQ
Garantir la conformité des opérations industrielle ( fabrication, importation, distribution) par rapports aux référentiels (AMM, BPF, CSP,…), aux cahiers des charges et aux guidlines corporate
Certifier et libérer les lots de produits finis, produits vracs, matières premières et articles de conditionnement, par délégation du Pharmacien Responsable (PR)
Réaliser ou contrôler la mise en œuvre des audits interne et externes et auto inspections
Coordonnées et contrôler le suivi des plans d’actions correctives
Piloter le processus change control sur le site
Garantir l’application du systèmes documentaire sur le site, approuver l’ensemble des documents qualité émis sur le site
Garantir la mise en œuvre du plan directeur de validation industrielle, de la métrologie, et des systèmes informatisés pharmaceutique
Contribuer au système SSEE

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil requis

De formation Pharmacien Industrie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens section B, et dans l’idéal un DESS ou équivalent en Assurances Qualité ou Management.
Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum au sein d’un site industriel de production de médicaments sur des activités en Qualité ou en Production.
Une expérience managériale est impérative sur cette fonction.
Votre rigueur, votre sens de la communication, votre de décision et d’initiative seront des atouts pour ce poste.
Anglais courant.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Centre – Blois (41)

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Pharmacien Assurance Qualité – Nuit H/F

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus près de 20ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un Pharmacien Assurance Qualité NUIT en CDI sur Lens

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge. A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :

Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d’analyses…)
Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.
Coordonner l’élaboration des outils d’assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité
Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur
Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre
Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)
Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur
Participer à la réalisation des PQR
Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation
Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise
Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections
Réaliser des actions de tutorat/formation

PROFIL REQUIS

Pharmacien thésé, vous justifiez d’une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.
Vous maitrisez des outils et indicateurs Qualité et du lean management (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)
Vous êtes reconnu pour vos goût du terrain, rigueur, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Lens, Hauts-de-France

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Technicien de Fabrication pharmaceutique H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un/e Technicien/ne de Fabrication en CDI sur Blois.

Description du poste

Dans le respect des BPF, des procédures, des consignes de sécurité liées à la manipulation des produits pouvant être hautement actif, d’hygiène, des délais et des coûts, votre mission sera de :

Réaliser les pesées de matières premières sous isolateur ou flux laminaire à partir d’instructions précises,
Effectuer les étapes du procédé de pesée et de fabrication à partir d’instructions précises,
Effectuer des opérations de maintenance simples (démontage, nettoyage, contrôle des outillages,…) et de réglage des équipements de pesée et fabrication,
Effectuer les différentes étapes du procédé de fabrication en respectant les procédures en vigueur et les consignes liées à la manipulation des produits hautement actifs,
Renseigner les documents (dossier de lots, cahier de route, formulaire) et préparer le dossier de lots fabrication,
Contrôler la conformité des produits intermédiaires, réaliser les contrôles en cours, procéder aux opérations de prélèvements.

Profil

Titulaire d’un titre professionnel de Technicien en Pharmacie Industrielle (TPI / TPCI) ou Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle (TSPI / TSPCI) et première expérience au sein d’un département de production.
Qualités : Rigoureux, esprit d’équipe, adaptabilité, confidentialité, réactivité.
Connaissance BPF, des documents de conditionnement (procédures, modes opératoires, manuels de poste …), des règles d’hygiène et de sécurité, des gestes et postures.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI en 2X8
Localisation : Blois
Rémunération : 28 – 32 K€

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Technicien de Maintenance H/F (Blois) CDI

Description du poste

Rattaché au Superviseur de Production, votre mission sera d’assurer le bon fonctionnement des lignes de production, pour cela vous devrez :

Participer au lancement des lignes et montées en cadence ou plus spécifiquement d’un nouvel équipement,
Régler et optimiser les lignes de production,
Réaliser les opérations de maintenance préventive et corrective,
Proposer des améliorations sur le fonctionnement des machines ou pour prendre en compte les contraintes ergonomiques des opérateurs,
Définir, réaliser ou faire réaliser les outillages nécessaires aux améliorations retenues,
Participer aux réceptions et qualifications de nouveaux équipements et/ou procédés,
Assurer le tutorat des opérateurs sur les réglages de premier niveau,
Encadrer ponctuellement des intervenants extérieurs sur ligne,
Recueillir, interpréter l’ensemble des informations concernant les panne machine, capitaliser et formaliser les interventions futures.

Dans un objectif d’amélioration continue du site industriel :

Tenir à jour les procédures, instructions de travail et autres documents qualité,
Participer à l’amélioration du plan de maintenance,
Renseigner les documents de production et/ou techniques / GMAO,
Déclarer les anomalies ou écarts par rapport au système qualité.

Poste ouvert en 2×8 ou en horaires de nuit

Profil

Vous êtes titulaire d’un BTS / DUT ou équivalent en maintenance industrielle.
Vous bénéficiez d’au moins 3 ans d’expérience dans le domaine (c’est un plus si cette expérience a été acquise dans le secteur pharmaceutique).
Idéalement, vous êtes à l’aise sur les procédures pharmaceutiques, la gestion documentaire et les équipements de fabrication et de conditionnement.
Vous connaissez les règles d’hygiène et de sécurité et êtes à l’aise avec les outils informatiques/bureautiques.
Rigueur, Soin, Autonomie, Communication, Organisation et Anglais technique sont attendus sur ce poste.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI en 2X8
Localisation : Blois
Rémunération : 28 – 32 K€ + Primes astreintes

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Responsable Contrôle de Gestion H/F (Chartres) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Chimie Fine, Biotechnologie…), accompagne son client, Fabricant de Principes Actifs à usage pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Responsable Contrôle de Gestion H/F en CDI à Chartres.

Description du poste

Rattaché(e) au Directeur Générale et au Directeur des Opérations les activités principales seront:

Au niveau comptable:

Étudier et valider les données de la comptabilité générale et analytique, procéder à leur analyse globale (provisions, coûts, trésorerie cash-flow).
Effectuer les rapprochements entre les états comptables et les tableaux de bord.
Suivre le compte de résultat et le compte de bilan, notamment les dépenses ponctuelles.
Alerter les opérationnels en cas de dépassement budgétaire.

Le contrôleur de gestion industriel intervient également dans des domaines très précis tels que :

Gérer la relation avec les banques (partenaires des financements), des projets d’investissement.
Superviser le recouvrement des créances clients et le paiement des factures fournisseurs.
Renégocier les principaux contrats fournisseurs récurrents, en appui à un opérationnel.

Au niveau industriel :

Décomposer le prix de revient des produits, analyser le process de fabrication dans l’objectif de les optimiser. La performance industrielle est au cœur de son activité.
Mettre en place des indicateurs, des ratios efficaces en analysant l’ensemble des informations pour ne délimiter que celles pertinentes et permettant la prise de décision.
Établir les tableaux de bord, les prévisions d’activité pour aider l’ensemble des acteurs de l’entreprise dans l’optimisation des résultats et l’identification des opportunités et des risques.
Analyse des stocks (Composition du coût de revient, Détermination des encours.)
Analyse de méthodes pour des contrats Long Terme (Méthode à l’avancement, à l’achèvement)
Aide au niveau de la consolidation (Impact des normes IFRS sur la valorisation des stocks, des encours)
Analyse des investissements industriels (ROI, engagements …)
Analyse du BFR en rapport avec les processus de production.
Mise en place d’un logiciel intégré, de système d’information de gestion

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil requis

De formation Bac+4/5 en finance, gestion ou comptabilité (type Master, DSCG…).
Expérience de 5 ans minimum en contrôle de gestion, idéalement dans un environnement industriel.
Maîtrise des outils de gestion et d’analyse (ERP, Excel avancé, BI).
Esprit d’analyse et capacité à être force de proposition.
Autonomie, rigueur et excellent relationnel pour interagir avec les différentes équipes.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Centre – Chartres (28)

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Responsable Contrôle Qualité – Microbiologie et Stabilités H/F (Somme) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement d’un Responsable Contrôle Qualité – Microbiologie et Stabilités H/F en CDI dans la Somme.

Description du poste

Rattaché au Responsable Qualité Site, votre mission consistera à coordonner les activités et les demandes liées au laboratoire en

Assurant la mise en œuvre des analyses à réaliser, selon les règles de sécurité et BPF
Garantissant la réalisation et la vérification des analyses des matières premières, des intermédiaires de production et des produits finis dans les délais impartis.
Réalisant les analyses liées aux études de stabilité, aux contrôles environnementaux et aux investigations
Rédigeant la documentation (protocoles, rapports de stabilité, analyse des résultats, améliorations continue) )
Gérant les études de stabilité du site
Animant les résultats de performance et suivre les KPis
Gérant les déviations et les actions correctives (CAPA, OOS)
Veillant à la formation de l’équipe encadrée
Représentant le contrôle qualité de votre secteur lors de projets

Profil requis

Titulaire d’un BAC+5, vous avez une expérience réussie de 5 ans, au sein d’un laboratoire GMP sur un poste de Manager en Contrôle Qualité
Vous êtes reconnu pour votre expertise en microbiologie, en logiciels de laboratoire (LIMS), en résolution de problèmes analytiques et en validation analytique.
Bon communicant, en français et en anglais, vous savez gérer les priorités, grâce à votre organisation, votre adaptabilité et votre rigueur.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Somme, Hauts-de-France

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Responsable Contrôle Qualité – Chimie et Chromatographie H/F (Somme) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie….), accompagne son client dans le recrutement d’un Responsable Contrôle Qualité – Chimie et Chromatographie H/F en CDI dans la Somme.

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Site, vos missions seront les suivantes :

Assurer le bon fonctionnement du secteur chimie et chromatographie, en respectant les BPF
Définir les priorités du service et mettre en œuvre les plans d’actions et d’amélioration
Animer les résultats de performance (rapport mensuel du service, suivi des KPI CQ, etc.).
Garantir la gestion des déviations et des OOS, la réalisation des changements et la mise en place des CAPA
Assurer la formation et garantir le niveau de compétence du service
Participer aux projets liés au Laboratoire de Contrôle Qualité.
Participer à la qualification des fournisseurs du Laboratoire de Contrôle Qualité.
Contribuer aux audits internes, externes et inspections.
Garantir le niveau d’excellence général du service au regard des évolutions technologiques et réglementaires.

Profil requis

De formation Bac+5 ou pharmacien, vous avez une expérience de 5 ans dans un laboratoire GMP, sur un poste de manager.
Votre anglais est opérationnel et vous êtes reconnu pour votre rigueur, autonomie et compétences avérées en Chromatographie et en validation analytique.
Vous maîtrisez le Pack Office, les logiciels de laboratoire (LIMS, Empower), les équipements (HPLC, GC).

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Hauts-de-France

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Chargé assurance qualité fournisseurs H/F (Blois) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Chargé(e) assurance qualité fournisseurs (H/F) en CDI sur Blois.

Descriptif du poste

Rattaché à la Direction Qualité, vos principales missions seront les suivantes :

Participer aux évaluations et investigations des déviations en lien avec les articles reçus et les prestations des fournisseurs
Assurer le suivi qualité des réclamations fournisseurs
Participer à l’analyse de risque en lien avec son activité
Mettre à jour de la documentation qualité en lien avec l’activité
Participer au processus de qualification des fournisseurs et prestataires
Réaliser les audits externes, rédiger les rapports et assurer le suivi des plans d’actions associés
Suivi des indicateurs qualité et participer à la préparation des revues qualité.
Assurer la mise à jour des agréments qualité avec les parties concernées
Participe aux activités de formation
Contribuer à l’amélioration continue et à la mise à jour du système qualité
Contribue à la mise en œuvre de la politique SSEE

Profil requis

De formation supérieure Ingénieur, Bac+5 ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience de 2 à 3 ans en qualité sur un site pharmaceutique.
Vous maîtrisez les BPF et des méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque.
Vous êtes force de proposition, rigoureux, aptitudes rédactionnelles et relationnelles.
Un bon niveau d’anglais (oral et écrit) est requis pour le poste.

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Blois – Centre (41)

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