Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires, industries et organismes de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, référent dans son domaine, dans le recrutement de son Médecin Information Médicale en CDI sur Poitiers..
Description du poste
Rattaché au Service d’information Médicale et en collaboration avec l’ensemble des directions de l’établissement, le SIM aura la responsabilité de l’unité entrepôt des données de santé. Pour cela, les missions seront d’assurer :
- Formation, suivi, et accompagnement des professionnels de santé des services cliniques au PMSI,
- Formation et encadrement de l’équipe de TIM,
- Veille réglementaire,
- Contrôle et amélioration de la qualité de l’information médicale,
- Envoi des données du PMSI aux tutelles,
- Analyse de l’activité (services, directions, tutelles, etc.),
- Accompagnement méthodologique pour les études sur données (avec l’EDS),
- Accompagnement des pôles en tant que référent,
Dans le cadre du Groupement Hospitalier, le praticien est susceptible d’avoir une activité sur l’un des sites du GHT.
Profil recherché
- Formation Docteur en médecine, inscrit à l’ordre des médecins en France avec un DES de santé publique ou à défaut diplôme de santé publique ou d’information médicale.
- Connaissance du fonctionnement des établissements de santé,
- Connaissance des règles de production du PMSI et du traitement des informations médicales.
- Une expérience dans le PMSI, dans le domaine des soins médicaux et réadaptation et/ou dans le traitement de base de données serait un plus pour le poste.
- Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire,
- Rigueur et pédagogie,
- Sens du relationnel et de la communication,
- Autonomie dans la gestion des projets et dans la rédaction des rapports,
- Esprit de synthèse et d’organisation.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Poitiers (86)
- Référence du poste : 25-5318-99-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires à Poitiers en CDI.
Description du poste proposé
Dans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, vous serez en charge de définir et diriger les activités d’enregistrement des dossiers « produits » afin d’assurer la mise en conformité de l’entreprise à ses obligations en la matière. Votre mission sera de :
- Contribuer à la stratégie d’enregistrement des dossiers auprès des autorités professionnelles
- Assurer l’interface avec les autorités de santé concernées pour les démarches pré et post enregistrement
- Coordonner et prendre part à la rédaction des parties réglementaires et administratives des dossiers produits ainsi qu’à leurs préparations
- Établir les dossiers techniques produits et préparer la soumission réglementaire CE et internationale
- Contrôler la conformité des dossiers produits et des documents d’information auprès des professionnels de santé et/ou public aux exigences de la réglementation en vigueur
- Réaliser les formalités administratives liées à l’évolution des produits et/ou règlementation
- Organiser, coordonner et superviser l’activité du personnel sous responsabilité
- Suivre, analyser l’évolution de la législation et de la réglementation pour le domaine confié
- Assurer la communication des nouvelles exigences aux services concernés
Profil recherché
- De formation Bac +5, Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation de type master en ingénierie de la Santé biomatériaux, master en affaires réglementaires, master en droit de la santé.
- Vous disposez d’une expérience réussie dans un poste similaire dans le domaine de la réglementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux.
- Une bonne connaissance et compréhension de la réglementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux. L’évaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1) serait un plus.
- Vous êtes rigoureux(se) avec un bon esprit de synthèse et d’analyse. Vous appréciez travailler en équipe et collaborer avec plusieurs services. Vous faites preuve de curiosité afin d’aller chercher les informations vous permettant de répondre aux exigences réglementaires.
- Votre capacité à communiquer et votre pédagogie vous permettront de répondre efficacement aux différentes demandes des autorités (ANSM, FDA, ANVISA…).
- Un bon niveau d’anglais (écrit – parlé) est indispensable ainsi que la maîtrise des outils bureautiques (Windows, Excel, Word, Power Point …).
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Poitiers (86)
- Référence du poste : 25-5299-48-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Exploitation AMM, H/F, en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63).
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable exploitation d’AMM, vous participez :
- Aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des Patients
- Aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapports, suivi des spécialités à “suivi particuliers”, …)
- Au suivi des activités d’Information Promotionnelle : respect de la Charte d’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- A la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM
- A la revue et à la validation des articles de conditionnement
- A la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …)
- A la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …)
- A la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA
- A la rédaction des Revues Qualité Produit (PQR)
- Aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures
- A la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service
- Aux audits clients
- Au suivi des stocks des produits dont le distributeur à l’exploitation d’AMM
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
Profil recherché
- Pharmacien thésé (ou date de thèse programmée) avec idéalement une expérience en réglementaire et / ou pharmacovigilance dans le domaine pharmaceutique (stage ou alternance).
- Vous bénéficiez de connaissances sur la réglementation pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et dynamique. Votre capacité d’analyse et votre esprit de synthèse vous permettent d’être rapidement autonome dans vos missions.
- Anglais professionnel attendu.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : A proximité de Clermont-Ferrand (63)
- Référence du poste : 25-5264-70-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Chef de Projet Développement Clinique en CDI sur Bordeaux.
Description du poste proposé
Acteur majeur dans l’évaluation du plan de développement clinique pour soutenir l’approbation de nouveaux produits pharmaceutiques ou leur gestion du cycle de vie (nouvelles indications, extensions géographiques ou défenses), le scientifique en développement clinique est responsable de la mise en œuvre du plan clinique. Cela inclut la détermination et la confirmation de la posologie appropriée, l’évaluation et la démonstration de l’efficacité du produit ainsi que sa tolérance en conditions de terrain. Pour cela, les missions principales seront :
- Stratégie de développement clinique : Participer à l’élaboration du plan de développement pour les nouveaux produits ou leur gestion du cycle de vie (LCM), y compris les nouvelles indications et espèces cibles, en veillant à l’alignement avec le profil cible du produit et en supervisant sa mise en œuvre.
- Gestion des études cliniques : Réaliser et coordonner les études cliniques (détermination de dose, confirmation de dose, études terrain) conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, aux directives réglementaires internationales (EMA, FDA) et aux normes de bien-être animal. Les responsabilités incluent la conception de l’étude, la rédaction du protocole, la conduite de la phase animale, l’interprétation des résultats et la rédaction des rapports finaux en collaboration avec les moniteurs, data managers et biostatisticiens.
- Rôle dans l’équipe projet : Être membre clé de l’équipe projet, apportant une expertise clinique, un appui à la planification stratégique, à l’évaluation des risques et à toutes les activités cliniques.
- Collaboration inter fonctionnelle :Travailler de manière constructive et synergique avec les autres départements (Innovation, Formulation, Affaires Réglementaires, Préclinique, Assurance Qualité).
- Support réglementaire : Assister les affaires réglementaires dans la préparation du dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et dans les réponses aux questions des agences réglementaires (principalement EMA, mais aussi FDA).
- Support technique/marketing : Aider les équipes techniques et marketing lors des lancements ou défenses produits, en préparant des résumés scientifiques, présentations et publications des données des études cliniques.
- Soutien à l’innovation : Réaliser des études de preuve de concept pour soutenir l’innovation.
- Développement d’expertise : Développer une expertise spécifique et une compréhension approfondie des domaines thérapeutiques liés aux projets.
- Gestion de réseau : Développer et gérer un réseau d’experts.
- Veille réglementaire et scientifique : Assurer une veille continue sur la littérature réglementaire et scientifique.
Le poste implique des interactions avec de nombreux interlocuteurs, la gestion d’un large éventail d’études, le respect d’exigences réglementaires strictes et une activité dans un contexte international (Europe, USA, etc.).
Profil recherché
- De formation vétérinaire ou formation scientifique avec une base vétérinaire, notamment en médecine interne des animaux de compagnie.
- Expérience à minima de 5 ans dans un poste similaire en recherche vétérinaire et développement de produits. Expérience en pratique vétérinaire pour animaux de compagnie (préférée).
- Connaissance approfondie de la méthodologie des essais cliniques, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques, les critères d’évaluation, la biostatistique, la surveillance des essais cliniques, et la réglementation européenne.
- Compétence en gestion de projet clinique et externalisation d’études, y compris la gestion des CRO (Contract Research Organizations).
- Connaissance des exigences réglementaires internationales pour le développement de produits vétérinaires (EMA, FDA).
- Excellentes compétences en rédaction scientifique et en communication.
- Capacité à gérer efficacement les projets en simultané.
- Anglais courant.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bordeaux (33)
- Référence du poste : 25-5300-35-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire Pharmaceutique International, dans le recrutement de son superviseur de production (H/F) en CDI sur Blois.
Descriptif du poste
Rattaché(e) au Responsable Production, vous êtes en charge d’organiser l’activité et d’assurer le bon fonctionnement du service de production afin de mettre à disposition les produits selon les plannings définis. Pour cela vous devez :
Management & Développement des équipes
- Encadrer et animer les équipes de production et de maintenance.
- Développer les compétences des collaborateurs : entretiens, suivi des performances, besoins de formation.
- Organiser le travail quotidien de l’atelier
Organisation & Pilotage de la production
- Planifier et organiser le travail quotidien de l’atelier à partir des plannings.
- Suivre les lancements de production et les contrôles en cours de fabrication.
- Garantir la conformité des produits fabriqués et stockés.
- Assurer une communication ascendante et descendante sur l’avancement, les écarts et les actions correctives.
Qualité, Sécurité & Conformité
- Veiller au respect des BPF, procédures et consignes en vigueur.
- Être garant de la qualité et de la sécurité des opérations de production.
- Contrôler l’entretien des locaux et des équipements.
- Participer aux investigations en cas de non-conformité et aux audits internes/externes.
Amélioration continue & Projets
- Proposer et suivre des plans d’amélioration et des CAPA.
- Créer, modifier et mettre à jour les procédures et instructions de travail.
- Contribuer aux projets transverses de l’entreprise.
Profil
- De formation Bac+5 / Ingénieur, vous justifiez d’une première expérience managériale réussie, idéalement en environnement industriel.
- Vous maîtrisez les BPF, les outils de production ainsi que l’informatique (Word, Excel, ERP). Vous disposez de solides connaissances en hygiène et sécurité, indispensables pour ce poste.
- Manager de proximité, vous savez fédérer vos équipes et les accompagner dans leur progression. Vous êtes familier des démarches d’amélioration continue et savez impulser une dynamique de progrès.
- Vos atouts pour réussir : rigueur, autonomie, sens de l’organisation, aisance dans la communication et leadership naturel.
- La maîtrise de l’anglais technique (lecture de documents, rédaction simple) est un plus pour évoluer dans ce poste.
Informations complémentaires
- Contrat : CDI
- Rémunération : 38 – 42 k€ brut annuel
- Horaires : 2×8 (5h/13H-13H-21H)
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Responsable Qualité et Affaires Réglementaires en CDI à Bordeaux.
Description du poste proposé
En collaboration active avec l’ensemble des salariés de l’entreprise (directeurs, ingénieurs, cliniciens, support, etc…) et interlocuteur privilégié des partenaires externes mettant à disposition leur plateformes SMQ et GED, vous assurerez la conformité qualité et réglementaire des activités de la Société.
Responsabilités en matière d’assurance qualité :
- Prendre en charge et piloter la mise en œuvre du SMQ,
- Obtenir et maintenir la certification ISO13485,
- Identifier et mettre en œuvre des améliorations continues du SMQ,
- Gérer les audits externes, internes et fournisseurs,
- Assurer et contrôler la conformité des fournisseurs,
- Piloter le processus CAPA et garantir la mise en œuvre des plans d’action,
- Organiser les revues de direction.
Responsabilités du responsable de la réglementation :
- Contribuer à la stratégie réglementaire américaine et européenne et accompagner les différentes phases de sa mise en œuvre,
- Assurer la veille réglementaire,
- Contribuer à des activités clés telles que la gestion des risques, l’ergonomie et la cybersécurité,
- Contribuer à la préparation de l’entreprise aux futurs lancements de produits et aux activités PMS.
Une part importante consistera à aider les membres de l’équipe de développement produit à répondre aux exigences qualité et réglementaires.
Profil recherché
- Formation ingénieur ou Bac+5 (Généraliste, Qualité ou Affaires réglementaires), passionné par le développement des systèmes innovants.
- Minimum 5 ans d’expérience en qualité et/ou réglementation pour les dispositifs de classe II ou III, idéalement dans le domaine des ECG.
- Expérience du cycle complet de développement produit, y compris les phases d’autorisation réglementaire et post-market.
- Compréhension des spécificités du produit.
- Rigueur et sens de l’organisation, ténacité à résoudre les problèmes.
- Excellentes compétences en communication et leadership
- Envie de travailler dans un environnement multidisciplinaire dynamique.
Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ? N’hésitez plus, prenez contact avec Pharmélis pour échanger !
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bordeaux (33)
- Référence du poste : 25-5290-43-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Adjoint(e) Responsable Contrôle Qualité en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Qualité du site et dans le respect de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques, le/la Responsable Adjoint(e) Contrôle Qualité aura en charge le pilotage du pôle opérationnel physico-chimie (gestion quotidienne des activités analytiques dans un environnement GMP). Pour cela, les principales missions seront :
- Encadrer et animer l’équipe physico-chimie (analystes QC),
- Gérer les ressources et les plannings en fonction des priorités de production et des exigences projets,
- Accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence (formation, polyvalence, coaching),
- Superviser les activités analytiques de routine et veiller à la conformité des résultats,
- Être acteur du traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT, et CAPA,
- Contribuer activement aux inspections (audits internes, clients, autorités de santé),
- Assurer le respect rigoureux des BPF et des procédures qualité en vigueur,
- Suivre les indicateurs de performance (respect des délais, productivité, qualité),
- Participer à l’optimisation des processus et à l’évolution de l’organisation QC,
- Collaborer étroitement avec les autres pôles QC et les services transverses (QA, Production, Supply…),
- Assurer le back du Responsable Qualité (pour les activités QC).
Profil recherché
- De formation Bac +5 ou Doctorat en chimie analytique avec expérience en environnement pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle qualité.
- Une expérience d’au moins 5 ans en environnement pharmaceutique ou industrie biotechnologique.
- Expérience en management requise.
- Une expérience théorique et pratique en LC/MS serait un plus.
- Connaissance et pratique indispensable des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (BPF, cGMP, FDA, EMA, etc..).
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome dans la prise de décision.
- Leader sachant travailler en équipe avec une capacité à accompagner le changement dans un environnement en croissance, sens du service client.
- Qualité relationnelle et rédactionnelle.
- Anglais courant.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 25-5224-88-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Métrologie Contrôle Qualité en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Qualification et dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO, le technicien Métrologie CQ assure la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire de Contrôle Qualité. Pour cela, les principales missions seront :
- Planifier les opérations de métrologie et qualifications sur les appareils du laboratoire CQ et suivre leur réalisation,
- Gérer les instruments et les produits de référence nécessaires à l’étalonnage,
- Etudier et proposer les moyens nécessaires à la vérification de nouveaux instruments,
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification des instruments du laboratoire CQ,
- Détecter les anomalies, les non-conformités et en informer les personnes concernées en les déclarant sur les documents Qualité correspondants (ex : déclaration d’évènements),
- Participer à l’investigation relative aux déviations,
- Contrôler la réalisation des interventions de sous-traitants et s’assurer qu’elles sont effectuées dans le respect des procédures,
- Proposer et rédiger les procédures et assurer leurs mises à jour.
Travail en poste en rythme 6×4
Profil recherché
- BAC +2/3 en mesures physiques avec expérience en environnement pharmaceutique dans la fabrication, les laboratoires ou la maintenance.
- Expérience d’au moins 3 à 10 ans dans un poste similaire permettant d’interpréter les fiches techniques, de détecter des anomalies et d’appliquer les meilleures pratiques pour garantir la performance des équipements du laboratoire.
- Référentiel qualité en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation (rapport, protocole), qualification, respect des procédures …),
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Qualité relationnelle et rédactionnelle,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Maîtrise des outils bureautique (Excel, Word, …),
- Bon niveau d’anglais à l’écrit requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 25-5291-31-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Automatisme en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Coordinateur de Maintenance EIA et dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO, le technicien automatisme assure la réalisation, coordination et supervision des interventions de maintenance dans le secteur automatisme du site. Pour cela, les principales missions seront :
- Assurer le dépannage des installations industrielles puis contrôler les résultats obtenus par les suivis de performance (automatisme),
- Réaliser les comptes rendus d’intervention sur SAP,
- Utiliser la GMAO pour réaliser les plans de maintenance,
- Déclencher le support des fabricants/prestataires pour aide aux diagnostics, interventions sur site et devis de pièces de rechanges,
- Réaliser les actions de maintenance d’amélioration continue automatisme et électrotechnique des machines dans un objectif constant d’amélioration de leur fiabilité.
- Participer activement à la conception ou la modification des installations en tant qu’expert, à la rédaction d’analyses fonctionnelles, de protocoles de FAT et de SAT et des cahiers des charges en automatisme,
- Intervenir sur un parc d’équipements variés et automatisés (Delta V, PCS7, Ifix).
Profil recherché
- BAC +2/3 automatisme, maintenance des systèmes automatisés avec expérience en environnement pharmaceutique.
- Expérience d’au moins 5 à 10 ans dans un poste similaire en installation et maintenance de systèmes de production automatisés.
- Connaissance et pratique sur équipements et type automates SIEMENS P7,
- Référentiel qualité en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation, rapport, qualification, respect des procédures …),
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Pratique des outils bureautiques, SAP (Excel, Word, …)
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 25-5292-48-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Manager assurance Qualité Système en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le(la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront :
- La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ),
- L’assurance de la conformité aux exigences des processus,
- La coordination HSE du site (animer et assurer le respect des exigences HSE du site),
- Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI),
- La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations),
- La participation aux audits et inspections du site,
- Le Management de l’équipe de techniciens.
Profil recherché
- BAC +5 ou ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique.
- Expérience de 7 à 10 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et HSE) en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique.
- Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA.
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque.
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome,
- Aisance relationnelle et rédactionnelle
- Sens du résultat et du service client,
- Savoir Manager une équipe,
- Maîtrise des outils bureautique
- Anglais parlé et écrit requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 24-4982-14-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Office Manager en CDI à Nantes.
Vos missions
Gestion administrative
- Assurer le bon déroulement des tâches administratives quotidiennes
- Suivre les dossiers administratifs en cours et organiser les déplacements de l’équipe
- Gérer les relations avec les fournisseurs et prestataires, ainsi que la logistique associée
- Suivre les commandes de fournitures, la gestion des locaux et les services généraux
Comptabilité
- Suivre les factures fournisseurs et les notes de frais
- Préparer les éléments comptables à destination du cabinet d’expertise comptable
- Élaborer et contrôler les procédures internes
- Participer au suivi budgétaire
Ressources Humaines
- Gérer l’administration du personnel : contrats, onboarding, paie, absences, etc.
- Organiser les formations et événements internes favorisant la cohésion d’équipe
- Participer au processus de recrutement : rédaction d’annonces, entretiens…
Communication
- Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie de communication externe
- Participer à la mise à jour du site web et à la communication corporate (newsletter, presse, réseaux sociaux tels que LinkedIn)
RGPD & Sécurité des données
- Veiller à la conformité des traitements de données personnelles en lien avec notre prestataire informatique
- Maintenir les registres RGPD à jour et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques en matière de protection des données
Profil recherché
- Expérience confirmée dans un poste similaire, idéalement en environnement start-up
- Excellente organisation, rigueur et polyvalence
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion administrative/comptable
- Connaissance des bases RH et comptables
- Intérêt pour la communication et les sujets liés au RGPD
- Bon niveau d’anglais requis pour échanger avec certains partenaires
Informations complémentaires
- Type d’emploi : CDI Temps plein, Temps partiel
- Statut : Cadre
- Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an
- Lieu du poste : En présentiel , Nantes
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