Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Responsable Qualité et Affaires Réglementaires en CDI à Bordeaux.
Description du poste proposé
En collaboration active avec l’ensemble des salariés de l’entreprise (directeurs, ingénieurs, cliniciens, support, etc…) et interlocuteur privilégié des partenaires externes mettant à disposition leur plateformes SMQ et GED, vous assurerez la conformité qualité et réglementaire des activités de la Société.
Responsabilités en matière d’assurance qualité :
- Prendre en charge et piloter la mise en œuvre du SMQ,
- Obtenir et maintenir la certification ISO13485,
- Identifier et mettre en œuvre des améliorations continues du SMQ,
- Gérer les audits externes, internes et fournisseurs,
- Assurer et contrôler la conformité des fournisseurs,
- Piloter le processus CAPA et garantir la mise en œuvre des plans d’action,
- Organiser les revues de direction.
Responsabilités du responsable de la réglementation :
- Contribuer à la stratégie réglementaire américaine et européenne et accompagner les différentes phases de sa mise en œuvre,
- Assurer la veille réglementaire,
- Contribuer à des activités clés telles que la gestion des risques, l’ergonomie et la cybersécurité,
- Contribuer à la préparation de l’entreprise aux futurs lancements de produits et aux activités PMS.
Une part importante consistera à aider les membres de l’équipe de développement produit à répondre aux exigences qualité et réglementaires.
Profil recherché
- Formation ingénieur ou Bac+5 (Généraliste, Qualité ou Affaires réglementaires), passionné par le développement des systèmes innovants.
- Minimum 5 ans d’expérience en qualité et/ou réglementation pour les dispositifs de classe II ou III, idéalement dans le domaine des ECG.
- Expérience du cycle complet de développement produit, y compris les phases d’autorisation réglementaire et post-market.
- Compréhension des spécificités du produit.
- Rigueur et sens de l’organisation, ténacité à résoudre les problèmes.
- Excellentes compétences en communication et leadership
- Envie de travailler dans un environnement multidisciplinaire dynamique.
Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ? N’hésitez plus, prenez contact avec Pharmélis pour échanger !
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bordeaux (33)
- Référence du poste : 25-5290-43-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Adjoint(e) Responsable Contrôle Qualité en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Qualité du site et dans le respect de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques, le/la Responsable Adjoint(e) Contrôle Qualité aura en charge le pilotage du pôle opérationnel physico-chimie (gestion quotidienne des activités analytiques dans un environnement GMP). Pour cela, les principales missions seront :
- Encadrer et animer l’équipe physico-chimie (analystes QC),
- Gérer les ressources et les plannings en fonction des priorités de production et des exigences projets,
- Accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence (formation, polyvalence, coaching),
- Superviser les activités analytiques de routine et veiller à la conformité des résultats,
- Être acteur du traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT, et CAPA,
- Contribuer activement aux inspections (audits internes, clients, autorités de santé),
- Assurer le respect rigoureux des BPF et des procédures qualité en vigueur,
- Suivre les indicateurs de performance (respect des délais, productivité, qualité),
- Participer à l’optimisation des processus et à l’évolution de l’organisation QC,
- Collaborer étroitement avec les autres pôles QC et les services transverses (QA, Production, Supply…),
- Assurer le back du Responsable Qualité (pour les activités QC).
Profil recherché
- De formation Bac +5 ou Doctorat en chimie analytique avec expérience en environnement pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle qualité.
- Une expérience d’au moins 5 ans en environnement pharmaceutique ou industrie biotechnologique.
- Expérience en management requise.
- Une expérience théorique et pratique en LC/MS serait un plus.
- Connaissance et pratique indispensable des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (BPF, cGMP, FDA, EMA, etc..).
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome dans la prise de décision.
- Leader sachant travailler en équipe avec une capacité à accompagner le changement dans un environnement en croissance, sens du service client.
- Qualité relationnelle et rédactionnelle.
- Anglais courant.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 25-5224-88-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Manager assurance Qualité Système en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le(la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront :
- La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ),
- L’assurance de la conformité aux exigences des processus,
- La coordination HSE du site (animer et assurer le respect des exigences HSE du site),
- Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI),
- La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations),
- La participation aux audits et inspections du site,
- Le Management de l’équipe de techniciens.
Profil recherché
- BAC +5 ou ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique.
- Expérience de 7 à 10 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et HSE) en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique.
- Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA.
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque.
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome,
- Aisance relationnelle et rédactionnelle
- Sens du résultat et du service client,
- Savoir Manager une équipe,
- Maîtrise des outils bureautique
- Anglais parlé et écrit requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 24-4982-14-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Automatisme en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Coordinateur de Maintenance EIA et dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO, le technicien automatisme assure la réalisation, coordination et supervision des interventions de maintenance dans le secteur automatisme du site. Pour cela, les principales missions seront :
- Assurer le dépannage des installations industrielles puis contrôler les résultats obtenus par les suivis de performance (automatisme),
- Réaliser les comptes rendus d’intervention sur SAP,
- Utiliser la GMAO pour réaliser les plans de maintenance,
- Déclencher le support des fabricants/prestataires pour aide aux diagnostics, interventions sur site et devis de pièces de rechanges,
- Réaliser les actions de maintenance d’amélioration continue automatisme et électrotechnique des machines dans un objectif constant d’amélioration de leur fiabilité.
- Participer activement à la conception ou la modification des installations en tant qu’expert, à la rédaction d’analyses fonctionnelles, de protocoles de FAT et de SAT et des cahiers des charges en automatisme,
- Intervenir sur un parc d’équipements variés et automatisés (Delta V, PCS7, Ifix).
Profil recherché
- BAC +2/3 automatisme, maintenance des systèmes automatisés avec expérience en environnement pharmaceutique.
- Expérience d’au moins 5 à 10 ans dans un poste similaire en installation et maintenance de systèmes de production automatisés.
- Connaissance et pratique sur équipements et type automates SIEMENS P7,
- Référentiel qualité en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation, rapport, qualification, respect des procédures …),
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Pratique des outils bureautiques, SAP (Excel, Word, …)
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 25-5292-48-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Métrologie Contrôle Qualité en CDI à Mourenx (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Qualification et dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO, le technicien Métrologie CQ assure la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire de Contrôle Qualité. Pour cela, les principales missions seront :
- Planifier les opérations de métrologie et qualifications sur les appareils du laboratoire CQ et suivre leur réalisation,
- Gérer les instruments et les produits de référence nécessaires à l’étalonnage,
- Etudier et proposer les moyens nécessaires à la vérification de nouveaux instruments,
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification des instruments du laboratoire CQ,
- Détecter les anomalies, les non-conformités et en informer les personnes concernées en les déclarant sur les documents Qualité correspondants (ex : déclaration d’évènements),
- Participer à l’investigation relative aux déviations,
- Contrôler la réalisation des interventions de sous-traitants et s’assurer qu’elles sont effectuées dans le respect des procédures,
- Proposer et rédiger les procédures et assurer leurs mises à jour.
Travail en poste en rythme 6×4
Profil recherché
- BAC +2/3 en mesures physiques avec expérience en environnement pharmaceutique dans la fabrication, les laboratoires ou la maintenance.
- Expérience d’au moins 3 à 10 ans dans un poste similaire permettant d’interpréter les fiches techniques, de détecter des anomalies et d’appliquer les meilleures pratiques pour garantir la performance des équipements du laboratoire.
- Référentiel qualité en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation (rapport, protocole), qualification, respect des procédures …),
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Qualité relationnelle et rédactionnelle,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Maîtrise des outils bureautique (Excel, Word, …),
- Bon niveau d’anglais à l’écrit requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mourenx (64)
- Référence du poste : 25-5291-31-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement de son/sa Chargé assurance qualité nouveaux produits, en CDD (18 mois), en région Centre – Proche IDF.
Missions principales
- Assurer un support technique pour les investigations liées aux événements qualité, réclamations clients, actions IMC, changements contrôlés (Change Controls) et CAPA.
- Accompagner l’introduction des matières premières, nouveaux produits, nouveaux procédés, extensions de gamme, transferts techniques et initiatives d’amélioration continue (CI).
- Participer à divers projets au sein des sites de production internes et avec des partenaires externes (CDMOs/CROs) selon les besoins.
- Contribuer à l’exécution des activités de gestion du cycle de vie produit (PLM) pour le portefeuille commercial assigné.
- Fournir un support technique pour les produits et procédés sous votre responsabilité.
- Soutenir les processus de changements contrôlés impactant la qualité des produits dans le portefeuille attribué.
- Veiller au maintien de la conformité technique des produits conformément aux bonnes pratiques (GxP) et aux politiques internes.
Profil recherché
- De formation Bac +3 à Bac +5 avec 3 ans d’expérience minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Capacité à évoluer dans un environnement réglementé (GxP).
- Esprit curieux et volonté d’améliorer les processus.
- anglais courant
Atouts souhaités :
- Expérience dans la participation aux investigations d’analyse des causes racines.
- Capacité à soutenir des projets transverses afin de respecter les principales étapes et délais.
- Connaissance pratique des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10 et Q12 ainsi que du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
- Connaissance du développement, de la fabrication et/ou des procédés de plusieurs formes pharmaceutiques.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 18 mois
- Localisation : Centre – Proche IDF
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader mondial en agronomie, dans le recrutement de son Responsable Laboratoire Contrôle Qualité (H/F) dans la Drôme (26 – Rhône-Alpes).
Description du poste
Sous la responsabilité du Représentant Contrôle Qualité Groupe, vous encadrez une équipe de 20 personnes. Vos principales missions sont les suivantes :
- Préparer, réaliser et suivre les tests de contamination appliqués aux semences
- Superviser les contrôles qualité des processus afin de garantir la fiabilité des résultats et optimiser les performances du laboratoire
- Définir et manager le budget de l’équipe
- Développer et appliquer de nouvelles approches d’analyse
- Collaborer avec les services internes, notamment la R&D pour la mise en place de protocoles de diagnostic innovants et pour renforcer les compétences de votre équipe
- Piloter des projets liés à l’identification et à la gestion de pathogènes émergents affectant les cultures
- Garantir le respect et le renouvellement des accréditations réglementaires du laboratoire
- Participer à des congrès pour représenter votre industrie, partager vos connaissances et établir des collaborations
Cette description prend en compte les principales responsabilités.
Profil recherché
- Titulaire d’un doctorat, d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Bac+5 en physiologie végétale, agronomie ou en microbiologie (pharma, agro), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience réussie sur une fonction managériale similaire.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre encadrement d’équipe et votre facilité à fédérer une équipe autour d’objectifs communs. Vous faites preuve d’excellentes qualités d’écoute et d’une communication claire et efficace.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Drôme (26)
- Référence du poste : 25-5264-70-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Office Manager en CDI à Nantes.
Vos missions
Gestion administrative
- Assurer le bon déroulement des tâches administratives quotidiennes
- Suivre les dossiers administratifs en cours et organiser les déplacements de l’équipe
- Gérer les relations avec les fournisseurs et prestataires, ainsi que la logistique associée
- Suivre les commandes de fournitures, la gestion des locaux et les services généraux
Comptabilité
- Suivre les factures fournisseurs et les notes de frais
- Préparer les éléments comptables à destination du cabinet d’expertise comptable
- Élaborer et contrôler les procédures internes
- Participer au suivi budgétaire
Ressources Humaines
- Gérer l’administration du personnel : contrats, onboarding, paie, absences, etc.
- Organiser les formations et événements internes favorisant la cohésion d’équipe
- Participer au processus de recrutement : rédaction d’annonces, entretiens…
Communication
- Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie de communication externe
- Participer à la mise à jour du site web et à la communication corporate (newsletter, presse, réseaux sociaux tels que LinkedIn)
RGPD & Sécurité des données
- Veiller à la conformité des traitements de données personnelles en lien avec notre prestataire informatique
- Maintenir les registres RGPD à jour et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques en matière de protection des données
Profil recherché
- Expérience confirmée dans un poste similaire, idéalement en environnement start-up
- Excellente organisation, rigueur et polyvalence
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion administrative/comptable
- Connaissance des bases RH et comptables
- Intérêt pour la communication et les sujets liés au RGPD
- Bon niveau d’anglais requis pour échanger avec certains partenaires
Informations complémentaires
- Type d’emploi : CDI Temps plein, Temps partiel
- Statut : Cadre
- Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an
- Lieu du poste : En présentiel , Nantes
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Senior System Engineer en CDI sur Bordeaux.
Description du poste
Intégré(e) à l’équipe R&D, la mission principale sera de piloter l’ingénierie système du premier dispositif médical d’une start up et de coordonner les activités liées au matériel (électrodes, électronique, mécanique). L’ingénieur système collaborera activement avec le chef de produit, le directeur du traitement du signal et l’équipe de direction. Pour cela, les missions seront :
- Suivre les développements réalisés par les sous-traitants en matériel afin de garantir leur conformité aux exigences et aux délais.
- Diriger le développement et l’amélioration du laboratoire matériel interne, notamment l’achat du matériel, la configuration du banc d’essai et la définition des procédures de test.
- Gérer les données et modifications de la documentation et des dossiers techniques relatifs aux exigences système : architecture système, intégration matérielle et logicielle, intégration et tests système.
- Contribuer activement à la gestion des risques, à l’ergonomie et à la cybersécurité, ainsi qu’au transfert de conception.
- Travailler en conformité avec les réglementations en vigueur (ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-2-25 et IEC62304).
- Contribuer à l’amélioration continue et aux meilleures pratiques d’ingénierie au sein de l’équipe R&D.
Profil recherché
- Formation ingénieur ou Bac+5 (Ingénierie des systèmes, systèmes embarqués, ….), passionné par le développement de systèmes innovants.
- Une expérience de 5 ans dans un poste similaire dans le domaine des technologies médicales. (DM, équipements médicaux).
- Excellentes compétences en réflexion systémique et en ingénierie (électronique, mécanique et intégration logicielle).
- Une expérience des systèmes ECG et de la norme IEC60601-2-25 serait un atout majeur.
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Excellentes compétences en communication et leadership.
- Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ?
N’hésitez plus, prenez contact avec Pharmelis pour échanger !
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bordeaux (33)
- Référence du poste : 25-5260-78-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement d’un Responsable d’Unité de Production Aseptique en CDI sur Lille.
Rattaché au Directeur du site, vos missions seront les suivantes :
- Superviser les activités des Responsables d’équipe et des équipes supports à la production afin que les produits soient conformes aux exigences de qualité, de performance et des coûts établis selon les plans de capacité
- Décliner le plan de production demandé par la planification en plannings hebdomadaires en tenant compte des contraintes communiquées par la production et les services techniques
- Définir les principes d’organisation et de fonctionnement dans votre périmètre
- Manager les équipes en accord avec les politiques RH du groupe et garantir la formation et le développement des collaborateurs
- Assurer la bonne définition et application des procédures de sécurité et environnement de l’Unité, en coordination avec le département HSE et garantissez les conditions de sécurité des personnels de l’Unité
- Définir les règles de conduite des installations, de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements, et proposez les orientations techniques en matière d’équipements et d’infrastructures de votre domaine
- Définir et garantir les taux de disponibilité et de fiabilité des équipements de votre domaine
- Définir la politique d’amélioration continue dans votre domaine d’activité. Définir, piloter et analyser les indicateurs du périmètre concerné
- Garantir le respect des règles de qualité dans l’Unité (identification et traitement des déviations, des actions préventives et correctives, actions validation / qualification, PQR, participation aux audits internes et/ou externes et/ou inspections
- Définir les plans d’actions pour l’Unité suite aux audits et inspections ;
- Définir et piloter les budgets de fonctionnement (y compris les stocks) et d’investissement de l’Unité
- Participer aux projets de démarrage de nouvelles productions / transferts de produits dans le cadre des programmes de transformation de l’entreprise
PROFIL REQUIS
- Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une solide expérience sur une fonction similaire en industrie pharmaceutique et en zone stérile.
- Vous êtes reconnu pour votre leadership, vos qualités managériales et de communication.
- Orienté résultat et terrain, vous savez fédérer les équipes pour les accompagner vers l’atteinte des objectifs.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un Responsable d’Equipe de Production – 2×8 en CDI sur Lille.
Rattaché Responsable d’Unité, vous assurez la mise à disposition des produits réceptionnés conformément au triangle Qualité, Coût et Délais, en passant par la Sécurité et Quantité. A ce titre, vous serez le garant des points suivants :
- Déroulement de l’ensemble des opérations de production ou logistique réalisées dans l’équipe
- Mise en œuvre des actions d’amélioration, d’efficacité et de performance
- Qualité des opérations réalisées et du flux de production (produits, dossiers, déviations)
- Réalisation du plan de production défini, avec les moyens et ressources définis
- Maîtrise des équipements et des procédés
- Élaboration des programmes d’entretien, maintenance et métrologie en fonction de l’activité des ateliers
- Pilotage de l’activité et de la communication ascendante et descendante dans l’équipe
PROFIL REQUIS
- Ingénieur ou Pharmacien, vous avez 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en environnement aseptique et en management d’équipe.
- Vous êtes reconnu pour votre sens des responsabilités, votre sens de l’organisation et êtes orienté vers l’atteinte des résultats.
- Vous maitrisez les BPF.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle en CDI sur Calais.
Rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions seront les suivantes :
- Assurer la conformité des opérations avec les réglementations en vigueur.
- Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité.
- Réaliser les audits internes et les auto-inspections.
- Gérer les déviations, les CAPA et les changements.
- Former le personnel aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Collaborer avec les autres départements pour garantir la qualité des produits.
- Libérer les lots après examen des dossiers de lot et s’assurer qu’ils sont conformes aux spécifications établies.
- Gérer la métrologie des équipements, y compris la calibration et la maintenance des instruments de mesure.
PROFIL REQUIS
- Pharmacien thésé, vous avez une expérience de 5 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Force de proposition, vous êtes reconnu pour avoir un bon esprit d’analyse, une bonne communication et l’esprit d’équipe.
- Votre anglais est professionnel à l’oral et à l’écrit.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Calais,Pas-de-Calais
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un Responsable d’Equipe de Production – Nuit H/F en CDI sur Lille.
Rattaché Responsable d’Unité, vous assurez la mise à disposition des produits réceptionnés conformément au triangle Qualité, Coût et Délais, en passant par la Sécurité et Quantité. A ce titre, vous serez le garant des points suivants :
- Déroulement de l’ensemble des opérations de production ou logistique réalisées dans l’équipe
- Mise en œuvre des actions d’amélioration, d’efficacité et de performance
- Qualité des opérations réalisées et du flux de production (produits, dossiers, déviations)
- Réalisation du plan de production défini, avec les moyens et ressources définis
- Maîtrise des équipements et des procédés
- Élaboration des programmes d’entretien, maintenance et métrologie en fonction de l’activité des ateliers
- Pilotage de l’activité et de la communication ascendante et descendante dans l’équipe
PROFIL REQUIS
- Pharmacien thésé, inscrit en section B, vous avez 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en environnement aseptique et en management d’équipe.
- Vous êtes reconnu pour votre sens des responsabilités, votre sens de l’organisation et êtes orienté vers l’atteinte des résultats.
- Vous maitrisez les BPF.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des industries du secteur chimique et pharmaceutique, accompagne son client, entreprise industrielle à taille humaine, leader européen dans son secteur en fort développement et présent à l’international, dans le recrutement d’un(e) Ingénieur Méthodes, Procédés et Projets – Génie Mécanique, dans le cadre d’un remplacement. Le poste est à pourvoir en CDI et basé dans le Haut-Rhin (68) sur Colmar.
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Directeur Technique, vous évoluez dans le Pôle Technique, composé d’une vingtaine de personnes, et vous jouez un rôle central dans le département Méthodes, Procédés et Projets, dans un contexte industriel en forte croissance.
Vous entretenez des liens étroits au quotidien avec les services Production, Maintenance, BE, Qualité Laboratoire de Contrôle, Supply Chain.
A ce titre, vos missions dans les domaines méthodes/industrialisation et études sont riches et variées , comme suit :
- Projets et rénovation d’équipements/machines
- Assurer le remplacement d’équipements obsolètes
- Assister la maintenance sur les problèmes mécanique/hydraulique
- Réaliser des essais pour hausse de productivités et évaluer la performance des machines
- Projets d’investissements allant de 10 K euros à 20 millions d’euros
Profil requis
- De formation Ingénieur Généraliste ou Mécanique, vous bénéficiez d’une expérience de huit ans minimum d’expérience minimum acquise en industrie, tout type (matériaux, métallurgie, sidérurgie, chimie, agro, papeterie, énergie).
- Vous avez déjà participé à la gestion de projets industriels d’envergure / travaux neufs durant votre parcours, et maitrisez les logiciels informatiques de CAO pour modéliser les solutions des projets retenus.
- Doté(e) d’une grande autonomie, vous êtes une personne réactive, vous avez le goût du terrain et aimez travailler en équipe et au contact de la production. Bon communiquant, votre proactivité et votre pédagogie vous permettent d’assurer la formation technique des équipes en lien avec les installations de votre périmètre.
- L’anglais est indispensable pour les échanges avec nos fournisseurs de machines européens.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Colmar
- Référence du poste : 25-5254-59-MYPHARMA
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