Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Senior Test Engineer en CDI sur Bordeaux.
Descriptif du poste
Intégré(e) à l’équipe R&D, vous serez responsable des activités de Vérification & Validation (V&V) aux niveaux système, logiciel et matériel, en étroite collaboration avec les équipes techniques, qualité et réglementaires. Vos missions principales :
- Définir et piloter les stratégies, plans et protocoles de test
- Mener les tests système, d’intégration et de vérification
- Concevoir et exécuter des tests manuels et automatisés
- Garantir la couverture des exigences fonctionnelles, de performance, d’utilisabilité et de sécurité
- Contribuer aux livrables réglementaires (DHF, traçabilité, rapports de test)
- Participer à la gestion des risques et au support des audits
- Promouvoir les bonnes pratiques de test et la culture qualité
Profil recherché
- Bac +5 ou ingénieur de formation généraliste, biomédicale ou électronique
- 5 ans d’expérience minimum en V&V sur dispositifs médicaux classe II ou III
- Expérience en tests hardware et software
- Participation à au moins un cycle complet de développement de produit médical
- Rigueur, autonomie et esprit d’analyse
- Bonnes compétences en communication
- Anglais courant
Pourquoi ce poste ?
- Projet à fort impact médical et sociétal
- Environnement R&D innovant et multidisciplinaire
- Forte autonomie et responsabilités techniques
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Nouvelle Aquitaine – Bordeaux (33)
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d’un(e) Technicien de maintenance en CDI en Haute-Savoie.
Description du poste proposé
Au sein de l’usine de production, vous assurerez les opérations de dépannage et de maintenance des équipements de production afin de garantir leurs disponibilités au service production, dans le respect des règles relatives à la sécurité et des procédures qualités applicables sur le site (respect des BPF, Système d’assurance qualité…). À ce titre vos principales missions seront les suivantes :
- Analyser les causes de panne et de dysfonctionnement et assurer le dépannage des équipements de production ;
- Garantir la continuité de la production et la fiabilité des équipements ;
- Réaliser les interventions prévues aux plans de maintenance préventive des équipements et participer aux dépannages de certaines infrastructures bâtiments ;
- Proposer et réaliser toutes modifications ou adaptations pour améliorer les équipements (fiabilité, qualité, sécurité, performance) ;
- Participer à la mise en service des nouveaux équipements ;
- Prendre part aux phases de validations et qualifications des équipements ;
- Renseigner les comptes-rendus d’intervention ;
- Utiliser l’outil informatique de GMAO et veiller à la mise à jour des dossiers techniques relatifs aux équipements ;
- Participer au suivi quotidien des paramètres critiques des utilités (Centrales de traitement d’air / eau purifiée / air comprimé / groupe froid…) ;
- Suivre des formations fournisseurs et habilitations pour maintenir à niveau vos connaissances techniques ;
- Participer à l’implémentation des nouveaux projets.
Poste en journée.
Profil requis
- De formation Bac +2/+3, type BTS MI/ MAI/Electrotechnique, vous possédez 3 à 5 ans d’expérience en maintenance industrielle.
- Habilitation électrique en cours de validité obligatoire.
- Vous avez des compétences en soudure (arc, TIG), et savez utiliser les machines-outils d’atelier (tour et fraiseuse conventionnelle).
- Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques.
- Rigoureux(se) et réactif(ve), vous savez vous adapter face aux problèmes rencontrés. Vous faites preuve d’autonomie et d’une capacité à anticiper. Votre sens de la communication et votre fort esprit d’équipe seront un réel atout pour ce poste.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Haute-Savoie (74)
- Référence du poste : 25-5350-24-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, industrie pharmaceutique, dans le recrutement d’un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI en Haute-Savoie.
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable & Directeur Qualité, vous serez amené à travailler sur les thématiques suivantes :
- Met en œuvre la politique qualité / du système qualité en collaboration avec le Directeur Qualité / Pharmacien Responsable,
- Participation active sur les processus qualité opérationnelle (Déviation, CAPA, litige, réclamation, revue de dossier lot, suivi du lead time des libérations).
- Promeut et pilote l’amélioration continue des process au niveau qualité,
- Contribue au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein de l’usine,
- Est garant que les méthodes et organisations en place sont robustes et répondent de façon permanente aux exigences qualité et pharmaceutiques en collaboration avec le Directeur Qualité,
- Sous réserve de la signature d’une délégation, libère les lots de produits finis, de produits vracs et intermédiaires et des articles de conditionnement.
Poste en journée. Le poste peut inclure le management de la chargée AQ.
Profil requis
- Vous êtes Pharmacien(ne) inscriptible en section B et justifiez d’une expérience réussie sur un poste similaire au sein d’une industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les BPF, les outils qualité (analyses de risques…) ainsi que les bases en qualification/validation. À l’aise avec le pack Office, vous savez suivre et piloter différents processus.
- Doté(e) d’un excellent relationnel, vous allez facilement vers les équipes pour collecter les informations nécessaires. Autonome, rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes également force de proposition et orienté(e) solutions.
- Votre esprit d’analyse et de synthèse, ainsi que vos compétences rédactionnelles, vous permettent d’établir des rapports clairs et factuels.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Haute-Savoie (74)
- Référence du poste : 25-5349-09-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d’un(e) Conducteur(rice) de ligne de conditionnement pharmaceutique en CDI en Haute-Savoie.
Description du poste proposé
Au sein du service conditionnement de l’usine de production, rattaché(e) au Responsable conditionnement, vous assurerez les opérations suivantes :
- Démarrer, conduire et arrêter un équipement de production,
- Alimenter les lignes de production en PSO et articles de conditionnement,
- Analyser le fonctionnement du matériel et assurer la maintenance de premier niveau afin d’optimiser en permanence les réglages machine,
- Rédiger une fiche de déclaration de déviation,
- Effectuer les contrôles nécessaires,
- Avertir son responsable en cas d’anomalie,
- Réaliser les contrôles en cours de production,
- Renseigner le dossier de lot et autres documents de travail,
- Effectuer le décompte des quantités produites, des pertes et réaliser la réconciliation,
- Réaliser les opérations de vide de ligne,
- Réaliser les opérations de nettoyage des lignes de production,
- Animer et répartir l’équipe conditionnement en fonction de la ligne en activité.
Poste en journée.
Profil requis
- De formation Bac à Bac +2 (BTS/DUT à dominante Chimie, Biologie ou technique), vous justifiez d’une expérience en environnement industriel, en industrie pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
- Autonome, rigoureux(se) et organisé(e), vous faites preuve de réactivité dans la gestion de la production. Vos qualités relationnelles et votre sens de la communication vous permettent de travailler efficacement en équipe et avec les différents interlocuteurs du site.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Haute-Savoie (74)
- Référence du poste : 25-5348-90-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d’un(e) Technicien(ne) de fabrication pharmaceutique à Archamps (74 – Haute-Savoie).
Description du poste proposé
Au sein de l’usine de production, dans le service Fabrication, vous assurerez les opérations de fabrication suivantes sous la responsabilité du Responsable Fabrication :
- Réaliser des opérations de pesées, dissolution, filtration et mélanges dans le cadre de la fabrication de médicaments et de compléments alimentaires ;
- Conduire des installations de production telle qu’une géluleuse et une comprimeuse ;
- Effectuer les prélèvements et contrôles en cours de fabrication ;
- Réaliser le nettoyage des équipements et du matériel ;
- Réagir en cas d’anomalies qualité ou de problèmes techniques ;
- Renseigner le dossier de lot et autres documents de travail.
Poste en journée.
Profil requis
- Issu(e) d’une formation Bac +2 à Bac +3 en Chimie, vous justifiez d’une expérience en fabrication au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de compression.
- Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que les outils informatiques.
- Autonome et organisé(e), vous faites preuve de rigueur et d’un strict respect des procédures de travail, indispensables dans un environnement réglementé.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Archamps (74)
- Référence du poste : 25-5347-30-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Pharmacien Responsable Fabrication VSD H/F en CDI à Pau.
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Responsable de l’Unité de Production, vous assurez la supervision et l’animation des ateliers week-end (injectables classiques et cytotoxiques), en garantissant la qualité, la conformité GMP/FDA et la performance industrielle. Vos principales missions :
- Coordonner et animer les activités de production week-end,
- Suivre les indicateurs de performance (TRS, efficience, pertes matières, taux de service),
- Encadrer et développer les équipes pluridisciplinaires,
- Participer à la revue des dossiers de lot, investigations et résolution des déviations,
- Mettre en œuvre des actions d’amélioration continue : procédés, organisation, sécurité, ergonomie,
- Vérifier et approuver les résultats analytiques IPC en cours de production,
- Assurer la continuité de service et le rôle de pharmacien adjoint selon le Code de la Santé Publique.
Poste en week-end, jours travaillés : vendredi, samedi, dimanche.
Profil requis
- Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens.
- 1 à 7 ans d’expérience en production dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables,
- Connaissance des référentiels GMP, FDA, EMA, ANVISA,
- Management et animation d’équipes pluridisciplinaires,
- Anglais courant
- Leadership, autonomie, proactivité, sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, capacité à fédérer et animer des équipes, pédagogie, réactivité et sens du service client.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pau (64)
- Référence du poste : 25-5344-93-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI à Pau.
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués. Vos principales responsabilités :
- Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production,
- Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements,
- Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité,
- Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16),
- Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections,
- Déployer la culture qualité et animer les formations BPF,
- Contribuer aux projets d’amélioration continue et projets site.
Profil requis
- Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l’ordre des pharmaciens.
- Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP).
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA).
- Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client.
- Anglais Courant.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pau (64)
- Référence du poste : 25-5343-61
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Système H/F en CDI à Pau.
Description du poste proposé
En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Responsable AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront :
- La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ),
- L’assurance de la conformité aux exigences des processus,
- Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI),
- La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations),
- La participation aux audits et inspections du site,
- Le Management de l’équipe de techniciens.
Profil requis
- BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique.
- Expérience de 7 à 10 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (microbio) et industrie biotechnologique.
- Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA.
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque.
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome,
- Aisance relationnelle et rédactionnelle
- Sens du résultat et du service client,
- Savoir Manager une équipe,
- Maîtrise des outils bureautique
- Anglais parlé et écrit requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pau (64)
- Référence du poste : 24-4982-14
Lien pour postuler :
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie….), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie en CDI à Pau (64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Responsable Microbiologie vous assurerez les contrôles microbiologiques, la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire CQ. Pour cela, les missions principales seront :
- Réaliser les contrôles microbiologiques sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits finis.
- Valider des méthodes analytiques microbiologiques.
- Effectuer le monitoring microbiologique des zones à atmosphères contrôlées (air, surfaces, personnel).
- Réaliser les contrôles microbiologiques de l’eau purifiée, de l’eau pour injection (WFI) et des gaz utilisés en production.
- Assurer la traçabilité et l’analyse des tendances des résultats environnementaux.
- Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et fiches de travail.
- Assurer la traçabilité des analyses dans le respect des bonnes pratiques de documentation (GDP).
- Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou de déviations.
- Vérifier les dossiers analytiques liés aux analyses de microbiologie et les cahiers de laboratoire.
- Assurer l’entretien et la qualification des équipements de microbiologie
- Vérifier et étalonner les équipements selon les procédures en vigueur.
- Gérer les stocks de réactifs et consommables microbiologiques.
- Réaliser des missions périphériques dans le domaine de ses compétences à la demande de sa hiérarchie.
L’ensemble des interventions devront être réalisées dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO.
Posté en 2×8
Profil recherché
- Bac +2/3 bio analyses en laboratoire ou biotechnologies avec expérience en environnement pharmaceutique.
- Expérience d’au moins 3 à 5 ans dans un poste similaire, en contrôle qualité, permettant de maitriser en autonomie les référentiels et outils de laboratoire..
- Environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation, qualification, respect des procédures …).
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..).
- Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
- Qualité relationnelle et rédactionnelle,
- Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
- Maitrise des outils bureautique,
- Bon niveau d’anglais à l’écrit.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pau (64)
- Référence du poste : 25-5320-47-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Responsable HSE en CDI à Pau(64 Pyrénées-Atlantiques).
Description du poste
Sous la responsabilité du Directeur de site, vous managerez une équipe de 3 collaborateurs et animerez la politique HSE du site. Pour cela, les missions principales seront :
- Définir la politique sécurité du site et les moyens à mettre en œuvre pour atteindre les objectifs,
- Assurer les relations avec les autorités en charge des sujets sécurité, environnement et conditions de travail,
- Conseiller et accompagner les responsables de service dans les problématiques HSE,
- Rédiger les procédures HSE du site, structurer le volet QHSE du SMQ,
- Animer la commission CSSCT,
- Superviser les analyses de risques notamment pour l’accueil de nouveaux produits,
- Coordonner les moyens de protection et de prévention incendie et de sauvetage,
- Réaliser la veille réglementaire concernant l’hygiène, la sécurité et l’environnement,
- Gérer le budget du service et proposer des améliorations à travers les investissements du site en matière de sécurité.
Profil recherché
- De formation Bac +5 ou ingénieur en chimie ou HSE.
- Expérience d’au moins 10 ans dans un poste similaire (site SEVESO seuil haut),
- Bonnes connaissances des textes réglementaires,
- Qualités relationnelles et interpersonnelles,
- Management d’équipe, prise de décision sans compromettre la sécurité,
- Pragmatique, orienté solution, résolution de problèmes complexes,
- Capable de s’adapter dans un contexte de changement,
- Rigoureux(se), organisé(e) et autonome,
- Anglais requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Pau (64)
- Référence du poste : 25-5114-28-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable HSE – site SEVESO seuil haut H/F en CDI au sud de Lyon.
Description du poste proposé
Sous la responsabilité du Directeur de site, vous managerez une équipe de 6 collaborateurs et animerez la politique HSE du site (SEVESO seuil haut). Rattaché(e) au comité de direction, vos principales missions seront :
- Définir la politique sécurité du site et les moyens à mettre en œuvre pour atteindre les objectifs,
- Assurer les relations avec les autorités en charge des sujets sécurité, environnement et conditions de travail,
- Conseiller et accompagner les responsables de service dans les problématiques HSE,
- Rédiger les procédures HSE du site, structurer le volet QHSE du SMQ,
- Animer la commission CSSCT,
- Superviser les analyses de risques notamment pour l’accueil de nouveaux produits,
- Coordonner les moyens de protection et de prévention incendie et de sauvetage,
- Réaliser la veille réglementaire concernant l’hygiène, la sécurité et l’environnement,
- Gérer le budget du service et proposer des améliorations à travers les investissements du site en matière de sécurité.
Profil requis
- De formation Bac +5 ou ingénieur en chimie ou HSE, vous avez au moins 10 ans d’expérience sur un poste similaire.
- Expérience obligatoire sur un site SEVESO seuil haut.
- Bonnes connaissances des textes réglementaires,
- Leadership reconnu et capacité à renforcer la culture HSE du site,
- Crédibilité technique et orientation solutions,
- Capacité à prioriser, prendre du recul et conduire des projets dans un contexte de changement,
- Forte présence terrain et approche opérationnelle,
- Organisation, rigueur et autonomie,
- Excellentes qualités relationnelles et aptitude à fédérer,
- Expérience confirmée en management d’équipe,
- Anglais requis.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Sud de Lyon (69)
- Référence du poste : 25-5329-04-MYPHARMA
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Dans un environnement où la convivialité se mêle aux défis techniques et commerciaux, nous recherchons un(e) Ingénieur Commercial France et Export (H/F) en CDI à Wissembourg (Alsace). Télétravail possible mais prévoir des rdv réguliers au siège de la société.
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 19 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…) accompagne son client, entreprise à taille humaine, portée par un esprit familial et un fort engagement au service de la santé, dans un recrutement pour son service Ventes. La société conçoit, produit et commercialise depuis plus de vingt ans toute une gamme de défibrillateurs/moniteurs de haute technologie destinés aux services de secours d’urgence, aux établissements hospitaliers ainsi qu’au grand public.
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Responsable des Ventes, vous jouez un rôle clé dans l’accompagnement des filiales et des distributeurs, et contribuez directement au succès des projets d’envergure menés auprès de clients finaux (établissements de santé, services d’urgence, etc..). Votre mission principale consiste à développer le portefeuille clients (prospection, réponse aux appels d’offres…) et les échanges commerciaux avec les filiales et les équipes supports en interne (Product Management, ADV notamment). A la fois expert technique, facilitateur et ambassadeur de notre marque, vos responsabilités sont les suivantes :
- Accompagner les filiales et distributeurs lors des présentations des appareils auprès de clients finaux dans le cadre de projets stratégiques.
- Analyser les besoins techniques des clients et participer, en phase d’avant-vente, à l’étude de faisabilité des projets (caractéristiques, contraintes, attentes).
- Construire des techniques argumentaires convaincantes dans le cadre des appels d’offres, démontrant la performance et la pertinence de nos solutions
- Former les équipes locales (filiales, distributeurs) ainsi que les clients finaux lorsque nécessaire.
- Réaliser des démonstrations techniques des équipements.
- Participer à des salons, événements et réunions commerciales pour promouvoir nos solutions
- Collaborer avec le Product Management en remontant les besoins, retours terrain et évolutions attendues par les utilisateurs.
- Élaborer des propositions techniques adaptées aux demandes des ensembliers et partenaires
Profil requis
- De formation supérieure Bac +5 dans le domaine médical, paramédical ou biomédical, voire commercial ou marketing, vous bénéficiez d’une expérience similaire de trois années minimums dans le domaine de la santé, ayant permis d’acquérir le même niveau de compétences.
- Vous connaissez bien la sphère médicale et avez une bonne compréhension de la réglementation et des exigences techniques et réglementaires des dispositifs médicaux.
- Doté(e) de bonnes capacités relationnelles, vous êtes orienté(e) service client et vous savez collaborer efficacement avec les différentes équipes de l’entreprise.
- Vous maîtrisez l’anglais impérativement, la possibilité d’échanger en allemand est un plus qui sera apprécié. Mobilité en France et à l’international à prévoir.
- Télétravail possible mais prévoir des rdv réguliers au siège de la société (Nord Alsace).
- Poste en CDI à pourvoir immédiatement.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Wissembourg
- Référence du poste : 25-5286-67-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires, industries et organismes de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, référent dans son domaine, dans le recrutement de son Médecin Information Médicale en CDI sur Poitiers..
Description du poste
Rattaché au Service d’information Médicale et en collaboration avec l’ensemble des directions de l’établissement, le SIM aura la responsabilité de l’unité entrepôt des données de santé. Pour cela, les missions seront d’assurer :
- Formation, suivi, et accompagnement des professionnels de santé des services cliniques au PMSI,
- Formation et encadrement de l’équipe de TIM,
- Veille réglementaire,
- Contrôle et amélioration de la qualité de l’information médicale,
- Envoi des données du PMSI aux tutelles,
- Analyse de l’activité (services, directions, tutelles, etc.),
- Accompagnement méthodologique pour les études sur données (avec l’EDS),
- Accompagnement des pôles en tant que référent,
Dans le cadre du Groupement Hospitalier, le praticien est susceptible d’avoir une activité sur l’un des sites du GHT.
Profil recherché
- Formation Docteur en médecine, inscrit à l’ordre des médecins en France avec un DES de santé publique ou à défaut diplôme de santé publique ou d’information médicale.
- Connaissance du fonctionnement des établissements de santé,
- Connaissance des règles de production du PMSI et du traitement des informations médicales.
- Une expérience dans le PMSI, dans le domaine des soins médicaux et réadaptation et/ou dans le traitement de base de données serait un plus pour le poste.
- Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire,
- Rigueur et pédagogie,
- Sens du relationnel et de la communication,
- Autonomie dans la gestion des projets et dans la rédaction des rapports,
- Esprit de synthèse et d’organisation.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Poitiers (86)
- Référence du poste : 25-5318-99-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires à Poitiers en CDI.
Description du poste proposé
Dans le cadre des procédures internes et des réglementations professionnelles, vous serez en charge de définir et diriger les activités d’enregistrement des dossiers « produits » afin d’assurer la mise en conformité de l’entreprise à ses obligations en la matière. Votre mission sera de :
- Contribuer à la stratégie d’enregistrement des dossiers auprès des autorités professionnelles
- Assurer l’interface avec les autorités de santé concernées pour les démarches pré et post enregistrement
- Coordonner et prendre part à la rédaction des parties réglementaires et administratives des dossiers produits ainsi qu’à leurs préparations
- Établir les dossiers techniques produits et préparer la soumission réglementaire CE et internationale
- Contrôler la conformité des dossiers produits et des documents d’information auprès des professionnels de santé et/ou public aux exigences de la réglementation en vigueur
- Réaliser les formalités administratives liées à l’évolution des produits et/ou règlementation
- Organiser, coordonner et superviser l’activité du personnel sous responsabilité
- Suivre, analyser l’évolution de la législation et de la réglementation pour le domaine confié
- Assurer la communication des nouvelles exigences aux services concernés
Profil recherché
- De formation Bac +5, Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation de type master en ingénierie de la Santé biomatériaux, master en affaires réglementaires, master en droit de la santé.
- Vous disposez d’une expérience réussie dans un poste similaire dans le domaine de la réglementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux.
- Une bonne connaissance et compréhension de la réglementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux. L’évaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1) serait un plus.
- Vous êtes rigoureux(se) avec un bon esprit de synthèse et d’analyse. Vous appréciez travailler en équipe et collaborer avec plusieurs services. Vous faites preuve de curiosité afin d’aller chercher les informations vous permettant de répondre aux exigences réglementaires.
- Votre capacité à communiquer et votre pédagogie vous permettront de répondre efficacement aux différentes demandes des autorités (ANSM, FDA, ANVISA…).
- Un bon niveau d’anglais (écrit – parlé) est indispensable ainsi que la maîtrise des outils bureautiques (Windows, Excel, Word, Power Point …).
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Poitiers (86)
- Référence du poste : 25-5299-48-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Exploitation AMM, H/F, en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63).
Description du poste
Rattaché(e) au Responsable exploitation d’AMM, vous participez :
- Aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des Patients
- Aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapports, suivi des spécialités à “suivi particuliers”, …)
- Au suivi des activités d’Information Promotionnelle : respect de la Charte d’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- A la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM
- A la revue et à la validation des articles de conditionnement
- A la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …)
- A la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …)
- A la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA
- A la rédaction des Revues Qualité Produit (PQR)
- Aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures
- A la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service
- Aux audits clients
- Au suivi des stocks des produits dont le distributeur à l’exploitation d’AMM
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.
Profil recherché
- Pharmacien thésé (ou date de thèse programmée) avec idéalement une expérience en réglementaire et / ou pharmacovigilance dans le domaine pharmaceutique (stage ou alternance).
- Vous bénéficiez de connaissances sur la réglementation pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et dynamique. Votre capacité d’analyse et votre esprit de synthèse vous permettent d’être rapidement autonome dans vos missions.
- Anglais professionnel attendu.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : A proximité de Clermont-Ferrand (63)
- Référence du poste : 25-5264-70-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son Chef de Projet Développement Clinique en CDI sur Bordeaux.
Description du poste proposé
Acteur majeur dans l’évaluation du plan de développement clinique pour soutenir l’approbation de nouveaux produits pharmaceutiques ou leur gestion du cycle de vie (nouvelles indications, extensions géographiques ou défenses), le scientifique en développement clinique est responsable de la mise en œuvre du plan clinique. Cela inclut la détermination et la confirmation de la posologie appropriée, l’évaluation et la démonstration de l’efficacité du produit ainsi que sa tolérance en conditions de terrain. Pour cela, les missions principales seront :
- Stratégie de développement clinique : Participer à l’élaboration du plan de développement pour les nouveaux produits ou leur gestion du cycle de vie (LCM), y compris les nouvelles indications et espèces cibles, en veillant à l’alignement avec le profil cible du produit et en supervisant sa mise en œuvre.
- Gestion des études cliniques : Réaliser et coordonner les études cliniques (détermination de dose, confirmation de dose, études terrain) conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, aux directives réglementaires internationales (EMA, FDA) et aux normes de bien-être animal. Les responsabilités incluent la conception de l’étude, la rédaction du protocole, la conduite de la phase animale, l’interprétation des résultats et la rédaction des rapports finaux en collaboration avec les moniteurs, data managers et biostatisticiens.
- Rôle dans l’équipe projet : Être membre clé de l’équipe projet, apportant une expertise clinique, un appui à la planification stratégique, à l’évaluation des risques et à toutes les activités cliniques.
- Collaboration inter fonctionnelle :Travailler de manière constructive et synergique avec les autres départements (Innovation, Formulation, Affaires Réglementaires, Préclinique, Assurance Qualité).
- Support réglementaire : Assister les affaires réglementaires dans la préparation du dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et dans les réponses aux questions des agences réglementaires (principalement EMA, mais aussi FDA).
- Support technique/marketing : Aider les équipes techniques et marketing lors des lancements ou défenses produits, en préparant des résumés scientifiques, présentations et publications des données des études cliniques.
- Soutien à l’innovation : Réaliser des études de preuve de concept pour soutenir l’innovation.
- Développement d’expertise : Développer une expertise spécifique et une compréhension approfondie des domaines thérapeutiques liés aux projets.
- Gestion de réseau : Développer et gérer un réseau d’experts.
- Veille réglementaire et scientifique : Assurer une veille continue sur la littérature réglementaire et scientifique.
Le poste implique des interactions avec de nombreux interlocuteurs, la gestion d’un large éventail d’études, le respect d’exigences réglementaires strictes et une activité dans un contexte international (Europe, USA, etc.).
Profil recherché
- De formation vétérinaire ou formation scientifique avec une base vétérinaire, notamment en médecine interne des animaux de compagnie.
- Expérience à minima de 5 ans dans un poste similaire en recherche vétérinaire et développement de produits. Expérience en pratique vétérinaire pour animaux de compagnie (préférée).
- Connaissance approfondie de la méthodologie des essais cliniques, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques, les critères d’évaluation, la biostatistique, la surveillance des essais cliniques, et la réglementation européenne.
- Compétence en gestion de projet clinique et externalisation d’études, y compris la gestion des CRO (Contract Research Organizations).
- Connaissance des exigences réglementaires internationales pour le développement de produits vétérinaires (EMA, FDA).
- Excellentes compétences en rédaction scientifique et en communication.
- Capacité à gérer efficacement les projets en simultané.
- Anglais courant.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bordeaux (33)
- Référence du poste : 25-5300-35-MYPHARMA
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