Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie….), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie en CDI à Pau (64 Pyrénées-Atlantiques).

Description du poste proposé

Sous la responsabilité du Responsable Microbiologie vous assurerez les contrôles microbiologiques, la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire CQ. Pour cela, les missions principales seront :

• Réaliser les contrôles microbiologiques sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits finis.
• Valider des méthodes analytiques microbiologiques.
• Effectuer le monitoring microbiologique des zones à atmosphères contrôlées (air, surfaces, personnel).
• Réaliser les contrôles microbiologiques de l’eau purifiée, de l’eau pour injection (WFI) et des gaz utilisés en production.
• Assurer la traçabilité et l’analyse des tendances des résultats environnementaux.
• Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et fiches de travail.
• Assurer la traçabilité des analyses dans le respect des bonnes pratiques de documentation (GDP).
• Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou de déviations.
• Vérifier les dossiers analytiques liés aux analyses de microbiologie et les cahiers de laboratoire.
• Assurer l’entretien et la qualification des équipements de microbiologie
• Vérifier et étalonner les équipements selon les procédures en vigueur.
• Gérer les stocks de réactifs et consommables microbiologiques.
• Réaliser des missions périphériques dans le domaine de ses compétences à la demande de sa hiérarchie.

L’ensemble des interventions devront être réalisées dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO.
Posté en 2×8

Profil recherché

• Bac +2/3 bio analyses en laboratoire ou biotechnologies avec expérience en environnement pharmaceutique.
• Expérience d’au moins 3 à 5 ans dans un poste similaire, en contrôle qualité, permettant de maitriser en autonomie les référentiels et outils de laboratoire..
• Environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique (cGMP, documentation, qualification, respect des procédures …).
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..).
• Rigoureux(se), organisé(e), autonome, travail en équipe,
• Qualité relationnelle et rédactionnelle,
• Pragmatique, capable de s’adapter dans un contexte de changement, sens du service client,
• Maitrise des outils bureautique,
• Bon niveau d’anglais à l’écrit.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Pau (64)
• Référence du poste : 25-5320-47-MYPHARMA

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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Responsable HSE en CDI à Pau(64 Pyrénées-Atlantiques).

Description du poste

Sous la responsabilité du Directeur de site, vous managerez une équipe de 3 collaborateurs et animerez la politique HSE du site. Pour cela, les missions principales seront :

• Définir la politique sécurité du site et les moyens à mettre en œuvre pour atteindre les objectifs,
• Assurer les relations avec les autorités en charge des sujets sécurité, environnement et conditions de travail,
• Conseiller et accompagner les responsables de service dans les problématiques HSE,
• Rédiger les procédures HSE du site, structurer le volet QHSE du SMQ,
• Animer la commission CSSCT,
• Superviser les analyses de risques notamment pour l’accueil de nouveaux produits,
• Coordonner les moyens de protection et de prévention incendie et de sauvetage,
• Réaliser la veille réglementaire concernant l’hygiène, la sécurité et l’environnement,
• Gérer le budget du service et proposer des améliorations à travers les investissements du site en matière de sécurité.

Profil recherché

• De formation Bac +5 ou ingénieur en chimie ou HSE.
• Expérience d’au moins 10 ans dans un poste similaire (site SEVESO seuil haut),
• Bonnes connaissances des textes réglementaires,
• Qualités relationnelles et interpersonnelles,
• Management d’équipe, prise de décision sans compromettre la sécurité,
• Pragmatique, orienté solution, résolution de problèmes complexes,
• Capable de s’adapter dans un contexte de changement,
• Rigoureux(se), organisé(e) et autonome,
• Anglais requis.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Pau (64)
• Référence du poste : 25-5114-28-MYPHARMA

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