Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement de son/sa Chargé assurance qualité nouveaux produits, en CDD (18 mois), en région Centre – Proche IDF.
Missions principales
- Assurer un support technique pour les investigations liées aux événements qualité, réclamations clients, actions IMC, changements contrôlés (Change Controls) et CAPA.
- Accompagner l’introduction des matières premières, nouveaux produits, nouveaux procédés, extensions de gamme, transferts techniques et initiatives d’amélioration continue (CI).
- Participer à divers projets au sein des sites de production internes et avec des partenaires externes (CDMOs/CROs) selon les besoins.
- Contribuer à l’exécution des activités de gestion du cycle de vie produit (PLM) pour le portefeuille commercial assigné.
- Fournir un support technique pour les produits et procédés sous votre responsabilité.
- Soutenir les processus de changements contrôlés impactant la qualité des produits dans le portefeuille attribué.
- Veiller au maintien de la conformité technique des produits conformément aux bonnes pratiques (GxP) et aux politiques internes.
Profil recherché
- De formation Bac +3 à Bac +5 avec 3 ans d’expérience minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Capacité à évoluer dans un environnement réglementé (GxP).
- Esprit curieux et volonté d’améliorer les processus.
- anglais courant
Atouts souhaités :
- Expérience dans la participation aux investigations d’analyse des causes racines.
- Capacité à soutenir des projets transverses afin de respecter les principales étapes et délais.
- Connaissance pratique des lignes directrices ICH Q8, Q9, Q10 et Q12 ainsi que du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
- Connaissance du développement, de la fabrication et/ou des procédés de plusieurs formes pharmaceutiques.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDD 18 mois
- Localisation : Centre – Proche IDF
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Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, leader mondial en agronomie, dans le recrutement de son Responsable Laboratoire Contrôle Qualité (H/F) dans la Drôme (26 – Rhône-Alpes).
Description du poste
Sous la responsabilité du Représentant Contrôle Qualité Groupe, vous encadrez une équipe de 20 personnes. Vos principales missions sont les suivantes :
- Préparer, réaliser et suivre les tests de contamination appliqués aux semences
- Superviser les contrôles qualité des processus afin de garantir la fiabilité des résultats et optimiser les performances du laboratoire
- Définir et manager le budget de l’équipe
- Développer et appliquer de nouvelles approches d’analyse
- Collaborer avec les services internes, notamment la R&D pour la mise en place de protocoles de diagnostic innovants et pour renforcer les compétences de votre équipe
- Piloter des projets liés à l’identification et à la gestion de pathogènes émergents affectant les cultures
- Garantir le respect et le renouvellement des accréditations réglementaires du laboratoire
- Participer à des congrès pour représenter votre industrie, partager vos connaissances et établir des collaborations
Cette description prend en compte les principales responsabilités.
Profil recherché
- Titulaire d’un doctorat, d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Bac+5 en physiologie végétale, agronomie ou en microbiologie (pharma, agro), vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience réussie sur une fonction managériale similaire.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre encadrement d’équipe et votre facilité à fédérer une équipe autour d’objectifs communs. Vous faites preuve d’excellentes qualités d’écoute et d’une communication claire et efficace.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Drôme (26)
- Référence du poste : 25-5264-70-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Office Manager en CDI à Nantes.
Vos missions
Gestion administrative
- Assurer le bon déroulement des tâches administratives quotidiennes
- Suivre les dossiers administratifs en cours et organiser les déplacements de l’équipe
- Gérer les relations avec les fournisseurs et prestataires, ainsi que la logistique associée
- Suivre les commandes de fournitures, la gestion des locaux et les services généraux
Comptabilité
- Suivre les factures fournisseurs et les notes de frais
- Préparer les éléments comptables à destination du cabinet d’expertise comptable
- Élaborer et contrôler les procédures internes
- Participer au suivi budgétaire
Ressources Humaines
- Gérer l’administration du personnel : contrats, onboarding, paie, absences, etc.
- Organiser les formations et événements internes favorisant la cohésion d’équipe
- Participer au processus de recrutement : rédaction d’annonces, entretiens…
Communication
- Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie de communication externe
- Participer à la mise à jour du site web et à la communication corporate (newsletter, presse, réseaux sociaux tels que LinkedIn)
RGPD & Sécurité des données
- Veiller à la conformité des traitements de données personnelles en lien avec notre prestataire informatique
- Maintenir les registres RGPD à jour et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques en matière de protection des données
Profil recherché
- Expérience confirmée dans un poste similaire, idéalement en environnement start-up
- Excellente organisation, rigueur et polyvalence
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion administrative/comptable
- Connaissance des bases RH et comptables
- Intérêt pour la communication et les sujets liés au RGPD
- Bon niveau d’anglais requis pour échanger avec certains partenaires
Informations complémentaires
- Type d’emploi : CDI Temps plein, Temps partiel
- Statut : Cadre
- Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an
- Lieu du poste : En présentiel , Nantes
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d’un(e) Senior System Engineer en CDI sur Bordeaux.
Description du poste
Intégré(e) à l’équipe R&D, la mission principale sera de piloter l’ingénierie système du premier dispositif médical d’une start up et de coordonner les activités liées au matériel (électrodes, électronique, mécanique). L’ingénieur système collaborera activement avec le chef de produit, le directeur du traitement du signal et l’équipe de direction. Pour cela, les missions seront :
- Suivre les développements réalisés par les sous-traitants en matériel afin de garantir leur conformité aux exigences et aux délais.
- Diriger le développement et l’amélioration du laboratoire matériel interne, notamment l’achat du matériel, la configuration du banc d’essai et la définition des procédures de test.
- Gérer les données et modifications de la documentation et des dossiers techniques relatifs aux exigences système : architecture système, intégration matérielle et logicielle, intégration et tests système.
- Contribuer activement à la gestion des risques, à l’ergonomie et à la cybersécurité, ainsi qu’au transfert de conception.
- Travailler en conformité avec les réglementations en vigueur (ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-2-25 et IEC62304).
- Contribuer à l’amélioration continue et aux meilleures pratiques d’ingénierie au sein de l’équipe R&D.
Profil recherché
- Formation ingénieur ou Bac+5 (Ingénierie des systèmes, systèmes embarqués, ….), passionné par le développement de systèmes innovants.
- Une expérience de 5 ans dans un poste similaire dans le domaine des technologies médicales. (DM, équipements médicaux).
- Excellentes compétences en réflexion systémique et en ingénierie (électronique, mécanique et intégration logicielle).
- Une expérience des systèmes ECG et de la norme IEC60601-2-25 serait un atout majeur.
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Excellentes compétences en communication et leadership.
- Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ?
N’hésitez plus, prenez contact avec Pharmelis pour échanger !
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Bordeaux (33)
- Référence du poste : 25-5260-78-MYPHARMA
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client dans le recrutement d’un Responsable d’Unité de Production Aseptique en CDI sur Lille.
Rattaché au Directeur du site, vos missions seront les suivantes :
- Superviser les activités des Responsables d’équipe et des équipes supports à la production afin que les produits soient conformes aux exigences de qualité, de performance et des coûts établis selon les plans de capacité
- Décliner le plan de production demandé par la planification en plannings hebdomadaires en tenant compte des contraintes communiquées par la production et les services techniques
- Définir les principes d’organisation et de fonctionnement dans votre périmètre
- Manager les équipes en accord avec les politiques RH du groupe et garantir la formation et le développement des collaborateurs
- Assurer la bonne définition et application des procédures de sécurité et environnement de l’Unité, en coordination avec le département HSE et garantissez les conditions de sécurité des personnels de l’Unité
- Définir les règles de conduite des installations, de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements, et proposez les orientations techniques en matière d’équipements et d’infrastructures de votre domaine
- Définir et garantir les taux de disponibilité et de fiabilité des équipements de votre domaine
- Définir la politique d’amélioration continue dans votre domaine d’activité. Définir, piloter et analyser les indicateurs du périmètre concerné
- Garantir le respect des règles de qualité dans l’Unité (identification et traitement des déviations, des actions préventives et correctives, actions validation / qualification, PQR, participation aux audits internes et/ou externes et/ou inspections
- Définir les plans d’actions pour l’Unité suite aux audits et inspections ;
- Définir et piloter les budgets de fonctionnement (y compris les stocks) et d’investissement de l’Unité
- Participer aux projets de démarrage de nouvelles productions / transferts de produits dans le cadre des programmes de transformation de l’entreprise
PROFIL REQUIS
- Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une solide expérience sur une fonction similaire en industrie pharmaceutique et en zone stérile.
- Vous êtes reconnu pour votre leadership, vos qualités managériales et de communication.
- Orienté résultat et terrain, vous savez fédérer les équipes pour les accompagner vers l’atteinte des objectifs.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un Responsable d’Equipe de Production – 2×8 en CDI sur Lille.
Rattaché Responsable d’Unité, vous assurez la mise à disposition des produits réceptionnés conformément au triangle Qualité, Coût et Délais, en passant par la Sécurité et Quantité. A ce titre, vous serez le garant des points suivants :
- Déroulement de l’ensemble des opérations de production ou logistique réalisées dans l’équipe
- Mise en œuvre des actions d’amélioration, d’efficacité et de performance
- Qualité des opérations réalisées et du flux de production (produits, dossiers, déviations)
- Réalisation du plan de production défini, avec les moyens et ressources définis
- Maîtrise des équipements et des procédés
- Élaboration des programmes d’entretien, maintenance et métrologie en fonction de l’activité des ateliers
- Pilotage de l’activité et de la communication ascendante et descendante dans l’équipe
PROFIL REQUIS
- Ingénieur ou Pharmacien, vous avez 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en environnement aseptique et en management d’équipe.
- Vous êtes reconnu pour votre sens des responsabilités, votre sens de l’organisation et êtes orienté vers l’atteinte des résultats.
- Vous maitrisez les BPF.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle en CDI sur Calais.
Rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions seront les suivantes :
- Assurer la conformité des opérations avec les réglementations en vigueur.
- Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité.
- Réaliser les audits internes et les auto-inspections.
- Gérer les déviations, les CAPA et les changements.
- Former le personnel aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Collaborer avec les autres départements pour garantir la qualité des produits.
- Libérer les lots après examen des dossiers de lot et s’assurer qu’ils sont conformes aux spécifications établies.
- Gérer la métrologie des équipements, y compris la calibration et la maintenance des instruments de mesure.
PROFIL REQUIS
- Pharmacien thésé, vous avez une expérience de 5 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
- Force de proposition, vous êtes reconnu pour avoir un bon esprit d’analyse, une bonne communication et l’esprit d’équipe.
- Votre anglais est professionnel à l’oral et à l’écrit.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Calais,Pas-de-Calais
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dans le recrutement d’un Responsable d’Equipe de Production – Nuit H/F en CDI sur Lille.
Rattaché Responsable d’Unité, vous assurez la mise à disposition des produits réceptionnés conformément au triangle Qualité, Coût et Délais, en passant par la Sécurité et Quantité. A ce titre, vous serez le garant des points suivants :
- Déroulement de l’ensemble des opérations de production ou logistique réalisées dans l’équipe
- Mise en œuvre des actions d’amélioration, d’efficacité et de performance
- Qualité des opérations réalisées et du flux de production (produits, dossiers, déviations)
- Réalisation du plan de production défini, avec les moyens et ressources définis
- Maîtrise des équipements et des procédés
- Élaboration des programmes d’entretien, maintenance et métrologie en fonction de l’activité des ateliers
- Pilotage de l’activité et de la communication ascendante et descendante dans l’équipe
PROFIL REQUIS
- Pharmacien thésé, inscrit en section B, vous avez 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en environnement aseptique et en management d’équipe.
- Vous êtes reconnu pour votre sens des responsabilités, votre sens de l’organisation et êtes orienté vers l’atteinte des résultats.
- Vous maitrisez les BPF.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Lille, Hauts-de-France
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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis près de 20 ans des industries du secteur chimique et pharmaceutique, accompagne son client, entreprise industrielle à taille humaine, leader européen dans son secteur en fort développement et présent à l’international, dans le recrutement d’un(e) Ingénieur Méthodes, Procédés et Projets – Génie Mécanique, dans le cadre d’un remplacement. Le poste est à pourvoir en CDI et basé dans le Haut-Rhin (68) sur Colmar.
Description du poste proposé
Rattaché(e) au Directeur Technique, vous évoluez dans le Pôle Technique, composé d’une vingtaine de personnes, et vous jouez un rôle central dans le département Méthodes, Procédés et Projets, dans un contexte industriel en forte croissance.
Vous entretenez des liens étroits au quotidien avec les services Production, Maintenance, BE, Qualité Laboratoire de Contrôle, Supply Chain.
A ce titre, vos missions dans les domaines méthodes/industrialisation et études sont riches et variées , comme suit :
- Projets et rénovation d’équipements/machines
- Assurer le remplacement d’équipements obsolètes
- Assister la maintenance sur les problèmes mécanique/hydraulique
- Réaliser des essais pour hausse de productivités et évaluer la performance des machines
- Projets d’investissements allant de 10 K euros à 20 millions d’euros
Profil requis
- De formation Ingénieur Généraliste ou Mécanique, vous bénéficiez d’une expérience de huit ans minimum d’expérience minimum acquise en industrie, tout type (matériaux, métallurgie, sidérurgie, chimie, agro, papeterie, énergie).
- Vous avez déjà participé à la gestion de projets industriels d’envergure / travaux neufs durant votre parcours, et maitrisez les logiciels informatiques de CAO pour modéliser les solutions des projets retenus.
- Doté(e) d’une grande autonomie, vous êtes une personne réactive, vous avez le goût du terrain et aimez travailler en équipe et au contact de la production. Bon communiquant, votre proactivité et votre pédagogie vous permettent d’assurer la formation technique des équipes en lien avec les installations de votre périmètre.
- L’anglais est indispensable pour les échanges avec nos fournisseurs de machines européens.
Informations complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Colmar
- Référence du poste : 25-5254-59-MYPHARMA
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