Responsable des affaires réglementaires H/F Sanofi (Val-de-Reuil)

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, acteur de l’industrie pharmaceutique, un responsable affaires règlementaires (H/F). Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d’autres maladies infectieuses

Vos missions

Les missions sont les suivantes :

• ​Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
• Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
• Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires
• Préparer les dossiers d’enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
• Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé

Votre profil

Les prérequis du poste :

• Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité
• Expérience(s) : expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies
• Langue(s) : Pratique de l’anglais professionnel écrit et parlé

Savoir être et savoir-faire :

• Capacité à travailler en équipe et en transverse
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Force de proposition, capacité d’argumentation
• Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique

Informations complémentaires

• Mission en intérim 8 mois renouvelable
• 3 768 € / mois
• 27100 Val-de-Reuil
• Début : 02/06/2025
• 1 an minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101244407-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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