Pharmacien Responsable Intérimaire- Responsable audits externes H/F (Nantes) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur de la radiopharmaceutique, dans le recrutement de son PRI – Responsable des audits externes H/F en CDI sur Nantes.

Descriptif du poste

En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), vous assumerez la responsabilité pharmaceutique en l’absence du Pharmacien Responsable (PR).

• Cela inclut la gestion de la Pharmacovigilance, l’Information Médicale, les réclamations, la responsabilité pharmaceutique, et le management qualité.
• De plus, vous serez le garant de l’organisation des audits externes.

Responsabilités clés :

Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) :

• Garantir l’application des référentiels opposables.
• Participer activement à la Pharmacovigilance, à l’Information Médicale, aux réclamations.
• Assurer la responsabilité pharmaceutique et le management qualité.

Responsable des Audits Externes :

• Élaborer et suivre le plan annuel d’audit.
• Organiser et mener les audits conformément à la norme ISO 19011.
• Rédiger les procédures d’audit en collaboration avec la PR et la Responsable AQ.
• Concevoir des méthodes et outils d’audit qualité.
• Effectuer une veille réglementaire et législative.

Profil requis

• Vous êtes pharmacien passionné par l’excellence et inscriptible en tant que PRI.
• Votre expérience est affirmée dans des postes de responsabilité.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise pointue des référentiels BPF, BPD, BPPV, votre sens aiguisé des aspects réglementaires et qualité, ainsi que vos connaissances en gestion d’audits externes.
• Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ?
• N’hésitez plus, prenez contact avec moi pour en échanger !

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Nantes – Pays de Loire

Pour répondre à cette offre emploi

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