Aixial group : dans le cadre d’une opportunité en Clinical Data Manager Lead H/F, vous représentez le département CDM (Clinical Data Management) auprès des équipes d’études cliniques. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile-de-France.
Le poste
Vous couvrirez les missions suivantes (liste non exhaustive):
- Discuter et expliquer les besoins et les contraintes en matière de gestion des données au sein de ces équipes
- Informer le/la responsable du programme CDM des avancées et des problèmes rencontrés dans le cadre des projets.
- Être responsable des livrables de la gestion des données de ces projets.
- Assurer la collecte des données cliniques, traitées et rapportées dans le respect des procédures de gestion des données de qualité, rigoureuses, objectives et informatives.
- Organiser et coordonner les activités de gestion des données, de la révision du synopsis clinique, du protocole clinique, du rapport d’étude clinique et jusqu’à la soumission des données cliniques.
- Superviser toutes les activités externes des vendors, s’assurer du respect des délais impartis
- Suivre le budget accordé en collaboration avec le département du développement clinique
- Veiller à ce que les exigences du protocole de l’étude clinique et de l’analyse statistique soient satisfaites.
- Coordonner toutes les activités nécessaires pour atteindre en temps voulu l’étape de gel de base de données.
Compétences et formation requis
- Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques
- Au moins 5 ans d’expérience professionnelle en tant que Clinical Data Manager
- Expérience dans la gestion de projets et d’équipe
- Capacité à travailler avec différentes équipes multidisciplinaires
- Connaissance approfondie des normes internationales (ICH, GCP, CDISC …) et des réglementations relatives aux études cliniques, à la saisie électronique des données et à la gestion des données.
- Expert/e dans l’utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata RAVE
- Expérience avec l’outil SAS serait appréciée
- Excellentes compétences en informatique et en Microsoft Office
- Un niveau courant (écrit et oral) en anglais
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/LCDM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
AIXIAL Group recrute son prochain Senior Clinical Data Manager F/H en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Vos missions seront les suivantes (liste non-exchaustive):
- Concevoir le cahier d’observation et le recueil de données cliniques
- Rédiger le plan de data-management et de ses annexes (cahier des charges)
- Rédiger le plan de validation des données
- Réaliser la validation des études : Adresser et gérer les queries conformément au plan de validation
- Gérer et maintenir les eCRF
- Réaliser des programmes informatiques et produire des listing de données individuelles et des tables de données destinées à la revue médicale
- Proposer des process innovants et être support des initiatives du département
- Gel et verrouillage de la base de données cliniques
Compétences et formation requis
- Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques
- A partir de 3 ans d’expérience professionnelle minimum en tant que Clinical Data Manager
- Expérience avec les standards CDISC, STDM,..
- Expert/e dans l’utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata RAVE
- Expérience sur SAS recherchée (la programmation y serait un plus)
- Un niveau courant (écrit et oral) en anglais
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/SCDM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
AIXIAL Group recherche actuellement son futur Pharmacien en Pharmacovigilance H/F. Poste en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
- Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale
- Apporter son expertise et son soutien afin d’analyser l’impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
- Participer à la préparation et la conduite des audits et inspections de vigilance ainsi qu’à la mise en place des actions correctives et préventives.
- Informer son/sa manager de tout problème émergent ou de toute information qui pourrait influencer la sécurité des produits médicamenteux ou d’être signalée aux autorités de santé.
- Modifier les accords de vigilance selon la procédure applicable.
- Mettre en œuvre les clauses de vigilance avec les partenaires de l’entreprise.
- Classer et suivre dans les dossiers et bases de données dédiés les accords de vigilance/amendements et les informations associées.
- Partager les bonnes pratiques et mises à jour lors des réunions d’équipes
- Assurer la mise en œuvre d’un SOP local sur la gestion des accords
Profil recherché
- Un background scientifique, idéalement pharmacie(ne) de formation
- Au moins 4 ans d’expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique
- Une connaissance scientifique sur la gestion des accords de vigilance est obligatoire. Une expérience dans l’assurance qualité, les audits ou les activités compliance serait un plus
- Un niveau professionnel en anglais (écrit et oral) est requis.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/PPV/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Aixial group : nous recherchons notre prochain partenaire en affaires réglementaires CMC – sénior H/F. Poste à pourvoir en CDI dans le Rhône.
Le poste
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Évaluer et gérer la réglementation des Change Controls.
- Participer aux Comités des Change Control.
- Analyser, rédiger et fournir les informations d’ordre réglementaire nécessaires aux dépôts des renouvellements.
- Suivre le statut d’enregistrement de chaque variation.
- Rédiger les Modules 2 & 3 des dossiers de variation.
- Rédiger les réponses aux questions des autorités de santé
Profil recherché
- Formation bac+ 5 scientifique – PharmD ou diplôme équivalent.
- Vous avez une première expérience réussie (d’au moins 1 an) en life cycle management sur les médicaments biologiques type vaccin.
- Vous justifiez d’une expérience d’au moins de 10 ans en Affaires Réglementaires CMC.
- Vous assurez la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.
- Vous pratiquez impérativement l’anglais couramment (écrit et oral).
- Vous êtes un(e) excellent(e) communiquant(e).
- Vous êtes organisez et de pragmatique.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CARcmc69/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Aixial Group : nous recherchons un Clinical Supply Chain H/F en CDI dans le Rhône.
Description du poste
Vos prochaines missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Assurer les révisions des spécifications de l’IRT ( institut de recherche thématique interdisciplinaire ).
- Assurer l’approvisionnement en temps et en heure d’une étude dédiée.
- Vérifier régulièrement l’inventaire (niveau de stock et expiration).
- Initier des réapprovisionnements manuels si nécessaire.
- Contribuer à la consolidation / révision des prévisions réelles.
- Construire et consolider l’équipe de métrologie pour l’analyse des données relatives à la maintenance des stocks, aux prévisions de réapprovisionnement par rapport aux projections de recrutement.
- Identifier les problèmes potentiels de la chaîne d’approvisionnement, fournir une analyse et recommander des solutions.
- Assurer une communication transparente avec les chefs de projets cliniques.
- Gérer la définition et l’approbation de l’étiquetage.
- Créer et maintenir une documentation complète sur le projet (conception et fourniture des médicaments expérimentaux, manuel de manutention, diagramme de la chaîne d’approvisionnement, brochures).
- Examiner la documentation relative aux opérations cliniques.
- Définir avec le responsable des prévisions les besoins initiaux pour soutenir les essais cliniques.
Profil et compétences requises
- Pharmacien ou Doté(e) d’un Master dans l’Industrie de la Santé
- Vous avez au moins 3 ans d’expérience en Clinical Supply Chain ou dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
- Une expérience dans un environnement international serait un plus
- Vous avez un anglais courant à l’écrit, et à l’oral.
- Vous avez un français natif(ve) à l’oral, et à l’écrit.
- Vous avez un sens de la communication développé.
- Vous avez le goût du challenge.
- Vous êtes organisé(e).
- Vous êtes proactif(ve), et réactif(ve).
A propos d’Aixial
- Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CSC/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Aixial Group : dans l’objectif de coordonner et de superviser les activités au sein de projets cliniques, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique (ARC) Lead H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Découvrez les missions (liste non exhaustive) :
- Assurer un démarrage complet des études en supervisant l’équipe clinique et en travaillant en étroite collaboration avec d’autres départements (Data, réglementaire etc).
- Contrôler que toutes les activités de mise en place sont réalisées avant le démarrage de chaque site.
- Participer à la formation des ARCs sur toutes les activités opérationnelles spécifiques à l’étude.
- Accompagner les ARCs à la préparation des réunions des moniteurs et des investigateurs.
- Contribuer à la production, et la validation de tous les documents nécessaires pour la mise en œuvre de l’activité clinique (tels que le manuel d’étude, le plan de surveillance etc).
- Examiner tous les rapports de visites monitoring.
- Collaborer avec les différents vendors (CROs).
- Établir des rapports appropriés et opportuns dans le système de suivi de la gestion des essais cliniques (CTMS).
- Assurer les diverses fonctions liées à l’étude en collaboration avec le chef de projet clinique et l’assistant d’étude clinique afin de garantir l’exécution des études.
Profil Recherché
- Diplôme d’un Master (bac+5) – PhmD – PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent.
- Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en tant qu’ARC moniteur, et 3 ans d’expérience en tant qu’ARC Lead.
- Vous êtes expert(e) dans l’utilisation du système VEEVA.
- Vous avez une expérience en oncologie, en maladies rares ou en neurologie sur des études interventionnelles.
- Vous avez une capacité rédactionnelle (anglais, français).
- Vous faite preuve d’autonomie et de flexibilité.
- Vous avez le sens de l’organisation.
- Vous êtes un bon(ne) communicant(e).
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/ARClead/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Nous recherchons notre prochain chargé en pharmacovigilance H/F. Poste en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Mettre en place la vigilance locale et les systèmes de qualité dans la région EMEA (Europe Middle East & Africa).
- Rédiger les procédures, les instructions et les formulaires basés sur le Système de Management de la Sécurité (SMS) global et les réglementations locales/régionales.
- Fournir les indicateurs de conformité afin de veiller au respectde laréglementation et auxdiversprocessus.
- Accompagner les équipes locales PV (Pharmacovigilance)à la préparation des audits et inspections (élaboration des outils,de la documentation, des synthèses constatations, etc.).
- Mettre en œuvre des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) à la suite des audits et inspections.
- Coordonner la communication entre l’équipe de surveillance au siège et les équipes locales de PV.
- Organiser des réunions régulières avec les partenaires pour examiner les principaux sujets de surveillance, expliquer certains processus mondiaux et les soutenir dans leurs questions.
- Réaliser une veille réglementaire dans la région, résumer celle-ci et la partager avec les équipes.
- Veiller à l’exécution des accords de surveillance.
Profil recherché
- Vous êtes titulaire d’un BAC+5 ou PharmD dans le domaine scientifique, de la pharmacovigilance, de la qualité, médicaux ou pharmaceutique.
- Vous justifiez d’une expérience professionnelle significative (d’au moins de 4 ans) acquise sur un poste similaire au sein d’une CRO ou d’un Laboratoire Pharmaceutique.
- Une expérience préalable dans l’interaction avec les partenaires commerciaux est requise.
- Vous avez obligatoirement de l’expérience en matière d’audits et d’inspections.
- Vous avez obligatoirement un anglais courant à l’écrit et à l’oral.
- Vous appréciez le travail en équipe.
- Vous êtes un bon(ne) communicant(e).
- Vous faites preuve de rigueur.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPV/BEL ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
AIXIAL Group recherche actuellement son futur Chef de Projet Clinique – Dispositifs Médicaux H/F en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
- Gestion des études cliniques à mettre en place dans le cadre de la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux,
- Participation la rédaction des protocoles et des documents cliniques,
- Préparation des dossiers réglementaires en relation avec le département des affaires réglementaires
- Supervisez les données du monitoring et les activités du site investigateur
- Organiser les réunions de kick-off meeting, analyses intermédiaires, et blind-reviews,
- La gestion des commandes de matériels cliniques et l’approvisionnement,
- S’assurer que les SOPs soient respectées par les prestataires.
Compétences requises
- Master spécialisée dans la recherche clinique ou équivalent
- Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans la Chefferie de Projet Clinique sur des dispositifs médicaux (Rédaction des documents essentiels, support pour les soumissions réglementaires, Sélection des centres, Sélection et suivi des vendors, suivi des budget des études)
- Expérience en rédaction de CEP, CER, PMS plan, PMCF plan, PMCF Report, PMS report/PSUR pour les dispositifs médicaux, conformément à Règlement Européen (MDR 2017/745) relatif au Dispositifs Médicaux
- Une expérience en développement clinique sur des dispositifs médicaux de type logiciel serait fortement appréciée
- Un niveau courant en anglais (écrit et oral) serait requis
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CPMDM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
AIXIAL Group recrute son prochain Chargé d’Information Médicale H/F en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Vos missions seront les suivantes (liste non-exchaustive):
- Garantir la qualité des informations fournies à nos clients en soutenant et en surveillant le fournisseur externe qui fournit en temps voulu des informations fondées sur des données probantes et une expertise scientifique sur les produits.
- Fournir des conseils au fournisseur externe en temps opportun sur les demandes quotidiennes dans les domaines thérapeutiques assignés. Cela inclut les documents de réponses scientifiques aux questions fréquemment posées, qu’elles soient verbales ou écrites, ainsi que les réponses aux demandes…
- Traiter les demandes de niveau supérieur
- Fournir un soutien au fournisseur externe pour la réception primaire des événements indésirables et des plaintes concernant les produits, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et d’assurance qualité.
- Effectuer le contrôle de la qualité du fournisseur externe
- Fournir régulièrement un retour d’information et une formation au fournisseur externe afin d’optimiser les services d’information médicale.
- Élaborer et tenir à jour des documents de réponse scientifique sur les produits
- Contribuer à l’élaboration, à la révision et à la mise à jour des documents de réponses scientifiques tels que les FAQ/Q&A, les lettres et les fiches techniques à utiliser dans les réponses verbales et écrites.
- Contribuer aux analyses documentaires.
- Entretenir des relations étroites avec les équipes d’information médicale nationales et du monde entier afin d’optimiser le partage des informations sur les produits.
- Veiller à ce que les documents d’information médicale soient conformes aux bonnes pratiques scientifiques nationales et de Global Medical Information.
Compétences requises
Compétences et formation requis :
- Issu(e) d’un Master ou Pharmacien spécialisé dans la Pharmacovigilance, en recherche clinique ou équivalent.
- A partir d’un an d’expérience en tant que Chargé(e) d’Information Médicale en CRO ou dans un laboratoire pharmaceutique
- Une expérience en hôpital ou dans un centre d’information de médicaments serait un plus
- Connaissance dans la réglementation nationale (une connaissance la réglementation internationale serait un plus)
- Capacité de conduire des recherches bibliographiques serait un plus
- Connaissance du pack Office, Veeva Vault, Sales force…
- Connaissance ou expérience avec les bases de données telles que Medline, Embase et Medscape..
Compétences linguistiques :
- Un niveau courant en anglais (écrit et oral) serait requis
- Un niveau courant/bilingue en français obligatoire
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CIM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
AIXIAL Group recherche son prochain talent Programmeur R & SAS – F/H dans l’objectif d’intégrer l’équipe “Real-world Data “ afin de mener des programmations et des analyses sur différents projets. Poste en CDI en Ile-de-France. Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
Description du poste
Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Diriger le développement d’une bibliothèque / package analytique R pour améliorer le travail d’analyse, et de faisabilité sur des données réelles.
- Développer la documentation du code et des exigences de programmation R.
- Tester l’utilisation et l’accès des utilisateurs à la bibliothèque. Ainsi développer plusieurs bases de données afin de demander le remboursement
- Gérer/Paquet (installation, suppression) de manière analytique sur R
- Créer des cas d’utilisation et des exemples pour l’utilisation de la bibliothèque du paquet analytique R
- Rédiger un modèle de tableau de bord pour être utiliser comme résultat pour chaque analyse de faisabilité réalisée à l’aide de la bibliothèque / package analytique R
- Recueillir, analyser et hiérarchiser les contributions des parties prenantes dans les zones géographiques et les domaines fonctionnels afin d’identifier les besoins en matière de progiciel
- umenter les spécificités de la programmation et du code, soutenir la génération de rapports connexes et assurer un contrôle de version adéquat pendant le développement
Profil et compétences requises
- Diplôme Bac +5, Master, Ingénieur dans le domaine scientifique, informatiques, statistiques ou équivalent
- Vous avez au moins 3 ans d’expérience en programmation R
- Vous justifiez d’une expérience dans le développement et la maintenance d’une bibliothèque/package analytique R
- Vous justifiez d’une expérience de travail avec des bases de données (Redshift, MySQL, etc.) et avec des données réelles (EHR et/ou Claims)
- Vous maîtrisez SAS, R, SQL, Git (la maîtrise Python est un plus)
- Vous avez des connaissances dans le pipeline CI / CD (en utilisant Docker, Jenkins, etc.)
- Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
- Vous faite preuve d’autonomie et de proactif
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/ProgR&SAS/SBA ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
